Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk randomiserad studie av påverkan av rehabiliteringsterapi med hjälp av styrka och blodflödesbegränsningsträning på muskelkondition och regenerering efter valfri total knäartroplastik

16 april 2025 uppdaterad av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Föreliggande studie undersöker effekterna av blodflödesbegränsningsträning på muskelåtervinning under rehabilitering utanför patienten efter valfri total knäartroplastik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande studien utvärderade effekterna av blodflödesbegränsningsträning i samband med tre veckors poliklinisk rehabilitering efter TKA, i enlighet med riktlinjerna för det tyska pensionsförsäkringssystemet. Muskelns muskelstatus, styrka, knäfunktionalitet, försämringar i dagliga livet och subjektiv smärta uppfattning mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk kondition för rehabilitering
  • Primär TKA -operation
  • BMI <35

Uteslutningskriterier:

  • Seglcellanemi
  • Vaskulär ingripande på de nedre extremiteterna
  • Öppna sår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollera skamtillstånd som utförde övningen med ett fast tryck på 20 mmHg
Procedur: Skam-bfr
Träningsprotokollet för det opererade benet (med skamtryck på 20 mmHg) bestod av fyra uppsättningar med 75 repetitioner (reps) totalt (1. Set: 30 reps, 2.-4. SET: 15 reps) med 30% av den enskilda maximalt en-repetition för varje övning och utfördes fem gånger per vecka under tre veckors rehabilitering av polikliniken.
Experimentell: Blodflödesbegränsningsgrupp
Dessa interventionsgrupper utförde träning på den opererade lemmen med ett BFR -tryck motsvarande 60% av det enskilda extremitetstrycket
Procedur: Blodflödesbegränsningsträning
Träningsprotokollet för det opererade benet (med ett BFR -tryck på 60% av LOP) bestod av fyra uppsättningar med 75 repetitioner (reps) totalt (1. Set: 30 reps, 2.-4. SET: 15 reps) med 30% av den enskilda maximalt en-repetition för varje övning och utfördes fem gånger per vecka under tre veckors rehabilitering av polikliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Före till 6 veckor efter rehabilitering
Postoperativ smärta bedömdes med Visual Analoge Scale (0-100mm)
Före till 6 veckor efter rehabilitering
Muskelstyrka
Tidsram: Före till 6 veckor efter rehabilitering
Isometrisk muskelstyrka mättes på en DDROBOTEC (Dynamic Devices AG, Zürich, Schweiz), en pneumatisk, datorstyrd benpress
Före till 6 veckor efter rehabilitering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023_E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera