Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-randomiseret undersøgelse af påvirkningen af ​​rehabiliteringsterapi ved hjælp af styrke- og blodgennemstrømningsbegrænsningstræning på muskelfitness og regenerering efter valgfri total knæarthroplastik

16. april 2025 opdateret af: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Den nuværende undersøgelse undersøger virkningerne af blodgennemstrømningsuddannelse på muskuløsgenvinding under rehabilitering uden for patienten efter valgfri total knæarthroplastik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse evaluerede virkningen af ​​blodgennemstrømningsrestriktionstræning i forbindelse med tre ugers poliklinisk rehabilitering efter TKA i overensstemmelse med retningslinjerne for det tyske pensionsforsikringssystem. In-rehabilitering og post-rehabiliteringsmuskelstatus, styrke, knæfunktionalitet, svækkelser i dagligdagen og subjektiv smerteopfattelse blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk kondition til rehabilitering
  • Primær TKA -operation
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • Sickle Cell Anemia
  • Vaskulær intervention på de nedre ekstremiteter
  • Åbne sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrol -skamtilstand, der udførte øvelsen med et fast tryk på 20 mmhg
Procedure: Sham-Bfr
Øvelsesprotokollen for det betjente ben (med et skamtryk på 20 mmHg) bestod af fire sæt med 75 gentagelser (reps) i alt (1. Sæt: 30 reps, 2.-4. Sæt: 15 reps) med 30% af det individuelle maksimale en-gentagelse for hver øvelse og blev udført fem gange om ugen i løbet af den tre ugers polikliniske rehabilitering.
Eksperimentel: Blodstrømbegrænsningsgruppe
Disse interventionsgrupper udførte træning i den betjente lem med et BFR -tryk svarende til 60% af det individuelle lem -okklusionstryk
Procedure: Blodstrømbegrænsningstræning
Øvelsesprotokollen for det betjente ben (med et BFR -tryk på 60% af LOP) bestod af fire sæt med 75 gentagelser (reps) i alt (1. Sæt: 30 reps, 2.-4. Sæt: 15 reps) med 30% af det individuelle maksimale en-gentagelse for hver øvelse og blev udført fem gange om ugen i løbet af den tre ugers polikliniske rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Før til 6 uger efter rehabilitering
Postoperativ smerte blev vurderet ved visuel analoge-skala (0-100mm)
Før til 6 uger efter rehabilitering
Muskelstyrke
Tidsramme: Før til 6 uger efter rehabilitering
Isometrisk muskelstyrke blev målt på en DDROBOTEC (Dynamic Devices AG, Zürich, Schweiz), en pneumatisk, computerstyret benpresse
Før til 6 uger efter rehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelatrofi

Kliniske forsøg med Sham-Bfr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner