- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06942065
선택적 총 무릎 관절 성형술 후 근육 체력 및 재생에 대한 강도 및 혈류 제한 훈련을 사용한 재활 요법의 영향에 대한 임상 무작위 연구
The present study investigates the effects of blood flow restriction training on muscular recovery during out-patient rehabilitation after elective total knee arthroplasty
연구 개요
상세 설명
The present study evaluated the impact of blood flow restriction training in the context of three-week outpatient rehabilitation following TKA, in accordance with the guidelines of the German Pension Insurance System. The in-rehabilitation and post-rehabilitation muscle status, strength, knee functionality, impairments in daily life and subjective pain perception were measured.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- University Hospital Bonn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Physical Fitness for Rehabilitation
- Primary TKA surgery
- BMI < 35
Exclusion Criteria:
- Sickle Cell Anemia
- Vascular Intervention on the lower extremities
- Open Wounds
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Control Group
Control sham condition which performed the exercise with a fixed pressure of 20mmHg |
The exercise protocol for the operated leg (with sham pressure of 20mmHg) consisted of four sets with 75 repetitions (reps) in total (1. Set: 30 reps, 2.-4. Set: 15 reps) with 30% of the individual one-repetition maximum for each exercise and were performed five times per week during the three-week outpatient rehabilitation. |
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실험적: Blood Flow Restriction Group
This intervention groups performed training on the operated limb with a BFR pressure corresponding to 60% of the individual limb occlusion pressure |
The exercise protocol for the operated leg (with a BFR pressure of 60% of the LOP) consisted of four sets with 75 repetitions (reps) in total (1. Set: 30 reps, 2.-4. Set: 15 reps) with 30% of the individual one-repetition maximum for each exercise and were performed five times per week during the three-week outpatient rehabilitation. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postoperative Pain
기간: Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
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Postoperative Pain was assessed by KOOS and SF-36 |
Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
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Muscle Strength
기간: Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
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Isometric muscle strength was measured on a DDRobotec (Dynamic Devices AG, Zurich, Switzerland), a pneumatic, computer-controlled leg press |
Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023_E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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