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- 임상시험 NCT06942065
선택적 총 무릎 관절 성형술 후 근육 체력 및 재생에 대한 강도 및 혈류 제한 훈련을 사용한 재활 요법의 영향에 대한 임상 무작위 연구
2025년 4월 16일 업데이트: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
현재의 연구는 선택적 총 무릎 관절 성형술 후 외래 환자 재활 동안 근육 회복에 대한 혈류 제한 훈련의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 독일 연금 보험 시스템의 지침에 따라 TKA에 따른 3 주 외래 환자 재활의 맥락에서 혈류 제한 훈련의 영향을 평가했다.
재활 및 재활 후 근육 상태, 강도, 무릎 기능, 일상 생활의 장애 및 주관적인 통증 인식을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- University Hospital Bonn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 재활을위한 체력
- 1 차 TKA 수술
- BMI <35
제외 기준 :
- 낫 세포 빈혈
- 하지의 혈관 중재
- 열린 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 제어 그룹
고정 압력 20mmhg로 운동을 수행 한 가짜 조건
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작동 된 다리 (가짜 압력 20mmHg)의 운동 프로토콜은 총 75 개의 반복 (REP)을 갖춘 4 개의 세트로 구성되었습니다 (1.
세트 : 30 회 반복, 2.-4.
세트 : 15 회 반복) 각 운동에 대해 개별 1 회 반복 최대의 30%를 갖고 3 주 외래 환자 재활 동안 일주일에 5 번 수행되었습니다.
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실험적: 혈류 제한 그룹
이 중재 그룹은 개별 사지 폐색 압력의 60%에 해당하는 BFR 압력으로 작동 된 사지에 대한 훈련을 수행했습니다.
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작동 된 다리 (LOP의 60% 압력)에 대한 운동 프로토콜은 총 75 개의 반복 (REPS)이있는 4 개의 세트로 구성되었습니다 (1.
세트 : 30 회 반복, 2.-4.
세트 : 15 회 반복) 각 운동에 대해 개별 1 회 반복 최대의 30%를 갖고 3 주 외래 환자 재활 동안 일주일에 5 번 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 재활 후 사전 ~ 6 주
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수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도 (0-100mm)에 의해 평가되었다.
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재활 후 사전 ~ 6 주
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근력
기간: 재활 후 사전 ~ 6 주
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아이소 메트릭 근력 강도는 DDROBOTEC (Dynamic Devices AG, 취리히, 스위스)에서 측정되었습니다. 공압, 컴퓨터 제어 다리 프레스
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재활 후 사전 ~ 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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