Клиническое радомизированное исследование влияния реабилитационной терапии с использованием тренировок в отношении силы и ограничения кровотока на мышечную приспособленность и регенерацию после плановой артропластики общего коленного сустава
16 апреля 2025 г. обновлено: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Настоящее исследование исследует влияние тренировок по ограничению кровотока на мышечное восстановление во время амбилизованности активного пациента после плановой артропластики общего коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании оценивалось влияние обучения ограничению кровотока в контексте трехнедельной амбулаторной реабилитации после TKA в соответствии с руководящими принципами немецкой системы пенсионного страхования.
Были измерены мышечные мышечные статусы, силу, функциональность колена, нарушения в повседневной жизни и субъективное восприятие боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Германия, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физическая подготовка для реабилитации
- Первичная хирургия TKA
- ИМТ <35
Критерии исключения:
- Серповая клеточная анемия
- Сосудистое вмешательство на нижние конечности
- Открытые раны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольное фирменное состояние, которое выполняло упражнение с фиксированным давлением 20 мм рт.
|
Протокол упражнений для эксплуатированной ноги (с фиктивным давлением 20 мм рт. Ст.) Состоял из четырех подходов с 75 повторениями (повторениями) в общей сложности (1.
Набор: 30 повторений, 2.-4.
Установите: 15 повторений) с 30% отдельного максимума для одного повторного уплаты для каждого упражнения и проводились пять раз в неделю во время трехнедельной амбулаторной реабилитации.
|
|
Экспериментальный: Группа ограничения крови
Эти группы вмешательства выполнили обучение на эксплуатационной конечности с давлением BFR, соответствующим 60% от индивидуальной окклюзионной конечности давления
|
Протокол упражнений для управляемой ноги (с давлением BFR 60% LOP) состоял из четырех подходов с 75 повторениями (повторения) в общей сложности (1.
Набор: 30 повторений, 2.-4.
Установите: 15 повторений) с 30% отдельного максимума для одного повторного уплаты для каждого упражнения и проводились пять раз в неделю во время трехнедельной амбулаторной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 6 недель после реабилитации
|
Послеоперационная боль была оценена по шкале визуальной аналогии (0-100 мм)
|
До 6 недель после реабилитации
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До 6 недель после реабилитации
|
Прочность изометрической мышцы измерялась на DDROBOTEC (динамические устройства AG, Цюрих, Швейцария), пневматической, контролируемой компьютером.
|
До 6 недель после реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023_E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .