Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk randomisert studie av påvirkning av rehabiliteringsterapi ved bruk av styrke- og blodstrømbegrensningstrening på muskuløs kondisjon og regenerering etter valgfri total knearthroplastikk

5. november 2026 oppdatert av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn

The present study investigates the effects of blood flow restriction training on muscular recovery during out-patient rehabilitation after elective total knee arthroplasty

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The present study evaluated the impact of blood flow restriction training in the context of three-week outpatient rehabilitation following TKA, in accordance with the guidelines of the German Pension Insurance System. The in-rehabilitation and post-rehabilitation muscle status, strength, knee functionality, impairments in daily life and subjective pain perception were measured.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Physical Fitness for Rehabilitation
  • Primary TKA surgery
  • BMI < 35

Exclusion Criteria:

  • Sickle Cell Anemia
  • Vascular Intervention on the lower extremities
  • Open Wounds

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Control Group

Control sham condition which performed the exercise with a fixed pressure of 20mmHg
Fremgangsmåte: Sham-BFR

The exercise protocol for the operated leg (with sham pressure of 20mmHg) consisted of four sets with 75 repetitions (reps) in total (1. Set: 30 reps, 2.-4. Set: 15 reps) with 30% of the individual one-repetition maximum for each exercise and were performed five times per week during the three-week outpatient rehabilitation.
Eksperimentell: Blood Flow Restriction Group

This intervention groups performed training on the operated limb with a BFR pressure corresponding to 60% of the individual limb occlusion pressure
Fremgangsmåte: Blood Flow Restriction Training

The exercise protocol for the operated leg (with a BFR pressure of 60% of the LOP) consisted of four sets with 75 repetitions (reps) in total (1. Set: 30 reps, 2.-4. Set: 15 reps) with 30% of the individual one-repetition maximum for each exercise and were performed five times per week during the three-week outpatient rehabilitation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain
Tidsramme: Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation

Postoperative Pain was assessed by KOOS and SF-36
Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation
Muscle Strength
Tidsramme: Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation

Isometric muscle strength was measured on a DDRobotec (Dynamic Devices AG, Zurich, Switzerland), a pneumatic, computer-controlled leg press
Pre- to 6 weeks Post Rehabilitation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023_E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere