Klinisk randomisert studie av påvirkning av rehabiliteringsterapi ved bruk av styrke- og blodstrømbegrensningstrening på muskuløs kondisjon og regenerering etter valgfri total knearthroplastikk
16. april 2025 oppdatert av: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Den nåværende studien undersøker effekten av blodstrømbegrensningstrening på muskelgjenvinning under rehabilitering av pasienter etter valgfri total knearthroplasty
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreliggende studie evaluerte effekten av blodstrømbegrensningstrening i sammenheng med tre ukers poliklinisk rehabilitering etter TKA, i samsvar med retningslinjene for det tyske pensjonsforsikringssystemet.
Muskelstatus for rehabilitering og etterrehabilitering, styrke, knefunksjonalitet, svekkelser i dagliglivet og subjektive smerteoppfatninger ble målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fysisk form for rehabilitering
- Primær TKA -kirurgi
- BMI <35
Eksklusjonskriterier:
- Sigdcelleanemi
- Vaskulær inngrep på nedre ekstremiteter
- Åpne sår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontroll sham -tilstand som utførte øvelsen med et fast trykk på 20 mmhg
|
Treningsprotokollen for det opererte benet (med skamtrykk på 20 mmHg) besto av fire sett med 75 repetisjoner (reps) totalt (1.
Sett: 30 reps, 2.-4.
Sett: 15 reps) med 30% av det individuelle maksimum for en repetisjon for hver øvelse og ble utført fem ganger per uke i løpet av den tre ukers polikliniske rehabilitering.
|
|
Eksperimentell: Blodstrømbegrensningsgruppe
Denne intervensjonsgruppene utførte trening på det opererte lemmet med et BFR -trykk som tilsvarer 60% av det individuelle lemklusjonstrykket
|
Treningsprotokollen for det opererte benet (med et BFR -trykk på 60% av LOP) besto av fire sett med 75 repetisjoner (reps) totalt (1.
Sett: 30 reps, 2.-4.
Sett: 15 reps) med 30% av det individuelle maksimum for en repetisjon for hver øvelse og ble utført fem ganger per uke i løpet av den tre ukers polikliniske rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Før til 6 uker etter rehabilitering
|
Postoperativ smerte ble vurdert ved visuell analogisk skala (0-100mm)
|
Før til 6 uker etter rehabilitering
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Før til 6 uker etter rehabilitering
|
Isometrisk muskelstyrke ble målt på en Ddrobotec (Dynamic Devices AG, Zürich, Sveits), en pneumatisk, datastyrt benpress
|
Før til 6 uker etter rehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .