Randomizowane kliniczne badanie wpływu terapii rehabilitacyjnej przy użyciu treningu siły i ograniczenia przepływu krwi na sprawności mięśni i regeneracji po planowej alloplastyce kolanowej
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
W niniejszym badaniu bada wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi na odzyskiwanie mięśni podczas rehabilitacji ambulatoryjnej po planowej całkowitej alloplastyce kolan
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu oceniono wpływ treningu ograniczenia przepływu krwi w kontekście trzytygodniowej rehabilitacji ambulatoryjnej po TKA, zgodnie z wytycznymi niemieckiego systemu ubezpieczenia emerytalnego.
Zmierzono status mięśni mięśni, siły, funkcjonalność kolana, utraty wartości codziennego i subiektywnego postrzegania bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Sprawność fizyczna do rehabilitacji
- Pierwotna operacja TKA
- BMI <35
Kryteria wykluczenia:
- Niedokrwistość sierpowata
- Interwencja naczyniowa na kończynach dolnych
- Otwarte rany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Kontroluj warunki pozornie, które wykonało ćwiczenie ze stałym ciśnieniem 20 mmhg
|
Protokół ćwiczeń dla obsługiwanej nogi (przy ciśnieniu pozornym 20 mmHg) składał się z czterech zestawów z 75 powtórzeniami (powtórzeniami) (1.
Zestaw: 30 powtórzeń, 2.-4.
Zestaw: 15 powtórzeń) z 30% indywidualnego maksimum jednego powtórzenia dla każdego ćwiczenia i były wykonywane pięć razy w tygodniu podczas trzytygodniowej rehabilitacji ambulatoryjnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ograniczeń przepływu krwi
Te grupy interwencyjne przeprowadziły szkolenie na operowanej kończynie z ciśnieniem BFR odpowiadającym 60% poszczególnych ciśnienia niedrożności kończyn
|
Protokół ćwiczeń dla obsługiwanej nogi (z ciśnieniem BFR 60% LOP) składał się z czterech zestawów z 75 powtórzeniami (powtórzeniami) (1.
Zestaw: 30 powtórzeń, 2.-4.
Zestaw: 15 powtórzeń) z 30% indywidualnego maksimum jednego powtórzenia dla każdego ćwiczenia i były wykonywane pięć razy w tygodniu podczas trzytygodniowej rehabilitacji ambulatoryjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Przed 6 tygodni po rehabilitacji
|
Ból pooperacyjny oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm)
|
Przed 6 tygodni po rehabilitacji
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Przed 6 tygodni po rehabilitacji
|
Izometryczną wytrzymałość mięśni mierzono na DDrobotec (Dynamic Devices AG, Zurych, Szwajcaria), pneumatyczne, kontrolowane komputerowo nogi prasie nogi
|
Przed 6 tygodni po rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .