Kliinisesti satunnaistettu tutkimus kuntoutushoidon vaikutuksesta käyttämällä voimaa ja verenvirtausrajoituksia lihasten kuntoon ja regeneraatioon valinnaisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alexander Franz, University Hospital, Bonn
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verenvirtauksen rajoitusharjoituksen vaikutuksia lihaksen palautumiseen avohoidon kuntoutuksen aikana valinnaisen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutusta TKA: n jälkeen kolmen viikon avohoidon kuntoutukseen Saksan eläkevakuutusjärjestelmän ohjeiden mukaisesti.
Mietivät ja kuntoutumisen jälkeiset lihaksen tila, voima, polven toiminnallisuus, jokapäiväisessä elämässä ja subjektiivisessa kivun havainnoissa mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- University Hospital Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen kuntoutuksen kuntoutus
- Primaarinen TKA -leikkaus
- BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- Sirppisolun anemia
- Alaraajojen verisuonen interventio
- Avoimet haavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Ohjausvahinolosuhteet, jotka suorittivat harjoituksen kiinteällä paineella 20 mmHg
|
Käytetyn jalan harjoitusprotokolla (20 mmHg: n huijauspaine) koostui neljästä sarjasta, joissa oli 75 toistoa (toistoa) yhteensä (1.
SET: 30 toistoa, 2.-4.
Aseta: 15 toistoa) 30%: lla yksittäisestä yhden toistumisen maksimiarvosta jokaiselle harjoitukselle ja suoritettiin viisi kertaa viikossa kolmen viikon avohoidon kuntoutuksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Verenvirtausryhmä
Tämä interventioryhmät suorittivat koulutuksen käyttörajalle BFR -paineella, joka vastaa 60% yksittäisestä raajan tukkeutumispaineesta
|
Käytetyn jalan harjoitusprotokolla (BFR -paine 60% LOP: sta) koostui neljästä sarjasta, joissa oli 75 toistoa (toistoa) yhteensä (1.
SET: 30 toistoa, 2.-4.
Aseta: 15 toistoa) 30%: lla yksittäisestä yhden toistumisen maksimiarvosta jokaiselle harjoitukselle ja suoritettiin viisi kertaa viikossa kolmen viikon avohoidon kuntoutuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ennen 6 viikkoa kuntoutuksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin visuaalisen analyysin asteikolla (0-100 mm)
|
Ennen 6 viikkoa kuntoutuksen jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen 6 viikkoa kuntoutuksen jälkeen
|
Isometrinen lihasvoima mitattiin ddrobotecilla (dynaamiset laitteet AG, Zürich, Sveitsi), pneumaattinen, tietokoneohjattu jalkapuristin
|
Ennen 6 viikkoa kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .