手術後のVersawrap VerveプロテクターのMRI転帰
2025年8月18日 更新者：Research Source
腰椎減圧手術後のVersawrap Verveプロテクターの磁気共鳴画像（MRI）結果
この研究の目的は、両側腰椎減圧手術におけるヴェル彼女の使用後の磁気共鳴画像法（MRI）の証拠の強化パターンを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、VersAwrapの使用に関する前向きで、市場後の、観察的なマルチセンター評価です。
調査員によって、1つのレベルでの両側腰椎減圧が必要であると特定された患者（L4-S1）およびすべての包含および除外基準を満たしていません。
患者は、研究手順の前に、研究への参加に同意します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78746
- Austin Neurosurgeons
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
次の基準を満たし、除外のいずれも研究に登録されない患者。
患者は、外科的処置中にヴェル彼女の配置が成功したときに登録されていると見なされます。
外科医が術中にVersawrapを利用しないことを決定した場合、患者はスクリーンの故障と見なされます。
説明
包含基準：
- 手術時に18歳以上および65歳以下の患者
- L4-S1から1つのレベルで腰椎減圧を受けている患者
- 心理的、精神的、身体的には、フォローアップスケジュールへの順守、署名されたインフォームドコンセントを伴う研究要件を含む、このプロトコルを完全に遵守することができます。
除外基準：
- 英語ではない
- 既知のアレルギーまたはクエン酸塩、アルギン酸塩またはヒアルロン酸塩に対する感受性
- MRIコントラスト色素に対する既知のアレルギーまたは感受性
- 閉所恐怖症を経験することが知られています
- 手術時の妊娠または母乳育児
- 手術時に投獄された
- インデックスレベルでの以前の腰部手術
- インデックスレベルでの接続デバイスの使用（つまり、バリケード）*
- 患者にはあらゆる状態があり、調査員の意見では、患者がプロトコルに準拠することを禁止します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヴェルワップ
登録されているすべての患者は、外科的閉鎖の前にヴェル彼女の神経プロテクターを受け取ります
|
ヴェルカラップ神経プロテクターは、周囲の組織を保護するために神経根に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI
時間枠：4か月
|
磁気共鳴イメージング（MRI）を使用して、強化パターンを評価します
|
4か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月8日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。