수술 후 Versawrap verve 보호기의 MRI 결과
2025년 8월 18일 업데이트: Research Source
요추 감압 수술 후 Versawrap verve 보호기의 자기 공명 영상 (MRI) 결과
이 연구의 목적은 양측 요추 감압 수술에서 Versawrap을 사용한 후 자기 공명 영상 (MRI) 증거의 향상 패턴을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Versawrap의 사용에 대한 전향 적, 시장, 관찰 다중 센터 평가입니다.
조사관이 한 수준 (L4-S1)에서 양측 요추 감압이 필요한 것으로 확인하고 모든 포함 및 제외 기준을 충족시키는 것으로 확인 된 환자.
환자는 연구 절차 전에 연구에 참여하는 데 동의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78746
- Austin Neurosurgeons
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 기준을 충족하고 제외 중 어느 것도 연구에 등록되지 않은 환자.
환자는 수술 절차 중에 Versawrap의 성공적인 배치시 등록 된 것으로 간주됩니다.
외과 의사가 수술 중 Versawrap을 사용하지 않기로 결정하면 환자는 스크린 고장으로 간주됩니다.
설명
포함 기준 :
- 수술시 ≥18 및 ≤65 세 환자
- L4-S1에서 한 수준에서 양측으로 요추 감압을받는 환자
- 심리적으로, 정신적으로나 물리적으로 후속 일정을 준수하는 것을 포함 하여이 프로토콜을 완전히 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 영어가 아닌 말하기
- 구연산염, 알기 네이트 또는 히알루로 네이트에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 알려진 알레르기 또는 MRI 대비 염료에 대한 민감성
- 폐소 공포증을 경험하는 것으로 알려져 있습니다
- 수술시 임신 또는 모유 수유
- 수술 당시 수감
- 지수 수준에서의 이전 요추 수술
- 인덱스 레벨에서의 연결 장치 사용 (예 : 바리케이드)*
- 환자는 조사자의 의견으로는 환자가 프로토콜을 준수하는 것을 금지하는 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Versawrap
등록 된 모든 환자는 수술 폐쇄 전에 Versawrap 신경 보호기를 받게됩니다.
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Versawrap 신경 보호기는 주변 조직을 보호하기 위해 신경 뿌리에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI
기간: 4 개월
|
자기 공명 영상 (MRI)은 향상 패턴을 평가하는 데 사용됩니다.
|
4 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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