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PNFとBFRは、術後ACLの痛み、ROM、および機能的結果に影響を与えます

2025年4月17日 更新者：Riphah International University

手術後のACLリハビリテーション患者における血液流の制限の有無にかかわらず、血流制限の有無にかかわらず、運動範囲、および機能障害に対するホールドリラックス技術の影響。

ランダム化比較試験では、術後ACLリハビリテーションの患者における、血液流抑制（BFR）の有無にかかわらず、血流制限（BFR）の有無にかかわらず、血流制限（BFR）の有無にかかわらず、障害を伴わないHold弛緩技術（HRT）の影響を調査しました。 この研究には、年齢制限が25〜45歳のあらゆる種類の性別が含まれています。 しかし、目的は、次の質問に対する答えを推測することです。 HRTは、BFRを使用してHRTよりも優れた効果がありますか？どのくらいの効果に注意する必要がありますか？ この研究では、BFRグループを持つHRTとHRTの両方が著しい痛みの軽減をもたらした場合、BFRグループを持つHRTがHRTおよびコントロールグループと比較して、より大きなROMの改善と機能能力の有意な強化を示したことが示されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Riphah International Universityのガイドラインの下で無作為化臨床試験が実施され、Nonprobabilityの便利なサンプリングが使用され、Ghurki Trust and Teaching Hospital Settionの48人の参加者からデータを収集します。 参加者は、特にハムストリンググラフトの使用をACL再構成します。 参加者は、コンピューターで生成されたソフトウェアAおよびBを介してランダム化を使用して2つのグループに割り当てられました。グループでは、痛み、ROM、および機能障害に対する影響を確認するためにHRTのみが適用されます。 Bグループでは、BFRを使用したHRTを利用して、痛み、ROM、および機能障害への影響に注意します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 年齢25〜45歳。
  • 性別の男性と女性の両方。
  • 患者は関節鏡視鏡ACL修復手順を受けました。
  • リハビリテーション段階の6週間の患者。
  • ハムストリング筋肉の移植片が修復に使用されました。
  • 術後1日後に達成された最大範囲。
  • 低中程度の痛み強度。

除外基準：

  • あらゆる形態の骨癌。
  • 術後の活動性感染患者。
  • 循環効果。
  • DVTおよび肺塞栓症。
  • 緩いインプラントの配置。
  • 非協力患者。
  • 高過敏患者。
  • 術後ポスト術後患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：A-血流制限技術を使用してリラックステクニックを保持
機能的結果に対する血流制限によるホールドリラックス技術の影響
デバイス：機能的結果に対する血流制限技術によるホールドリラックス技術の効果
参加者は、コンピューター化された生成方法を介してグループAにランダムに割り当てられます。 両方の介入の両方が3つの間隔に分割され、その結果は0週、3日、および6週目に計算されます。 あらゆる間隔で、数値の痛みの評価スケール、ゴニオメーターによる可動域の範囲、および下肢機能スケールによる機能障害による痛みが測定されます。 2-3/週の介入頻度が参加者に適用されます。
他の名前：
  • リラックスティーチニークを保持します
  • 血流制限技術
アクティブコンパレータ：B-血流制限技術なしでリラックステクニックを保持する
機能的結果に対する血流制限なしのホールドリラックス技術の効果
他の：機能的結果に対する血流制限技術のないホールドリラックス技術の効果
参加者は、コンピューター化された生成方法を介してグループBにランダムに割り当てられます。 介入は3つの間隔に分割され、その結果は0週、3日、および6週目に計算されます。 あらゆる間隔で、数値の痛みの評価スケール、ゴニオメーターによる可動域の範囲、および下肢機能スケールによる機能障害による痛みが測定されます。 2-3/週の介入頻度が参加者に適用されます。
他の名前：
  • リラックステクニックを保持します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1- BFRカフ
時間枠：6週間
BFRは、止血帯を手足に置く必要があります。 カフは、運動が行われている間に動脈の流れを可能にしながら、静脈の流れを閉塞する特定の圧力に締める必要があります。 この結果を達成するために、ジムの設定では、手術用チューブや弾性ストラップなどの簡単な機器が使用されています。 血流閉塞の量を監視できないため、これらはお勧めできません。 薄い直径はまた、局所的な圧力が大きすぎて組織損傷を引き起こす可能性があります。（29）
6週間
2-ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：6週間
ゴニオメトリーとも呼ばれる関節運動範囲（ROM）の測定は、重要な理学療法の実践です。（30） 関節角の測定であるゴニオメトリーは、リハビリテーション介入の追跡と筋骨格系の問題で頻繁に使用される評価ツールです。 通常、ユニバーサルゴニオメーター（UG）で実行されます。（31） 普遍的なゴニオメーターのテスター間の信頼性は平凡です。（32）
6週間
3-数値疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：6週間
数値疼痛評価尺度（NRS-11）は、患者がこれまでに持っていた最大の苦痛を表すスコアがまったくないスコア0のスコアを持つ11点評価システムです。 これに関連して、「4」のNPRS-11疼痛重症度スコアは通常、特定の体重が与えられ、臨床診療における痛みの重症度のしきい値として機能する可能性があることを示しています。（33） その信頼性係数は高い（0.95-0.96）。（34）
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月11日

一次修了 (実際)

2024年12月2日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0120

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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