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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943079
PNF et BFR affectent la douleur, la ROM et les résultats fonctionnels de la LCA post-opératoire
17 avril 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la technique de maintenance avec ou sans restriction du flux sanguin sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'invalidité fonctionnelle chez les patients atteints de réadaptation post-opératoire du LCA.
Un essai contrôlé randomisé a étudié les effets de la technique de détente de maintien (THS) avec et sans restriction du flux sanguin (BFR) sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM) et l'invalidité fonctionnelle chez les patients atteints de réhabilitation de LCA postopératoire.
Cette étude comprend tous les types de sexes avec la limite d'âge est de 25 à 45 ans.
Mais l'objectif est de déduire les réponses aux questions suivantes; Le THS a-t-il de meilleurs effets que le THS avec BFR? Quel effet doit être noté?
La recherche montrera que si le THS et le THS avec les groupes BFR ont eu une réduction significative de la douleur, le THR avec le groupe BFR a démontré une amélioration des ROM et une amélioration significative de la capacité fonctionnelle par rapport aux groupes HRT et témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera mené en vertu des directives de Riphah International University et un échantillonnage pratique de non-probabilité sera utilisé pour collecter des données des 48 participants de l'hôpital Ghurki Trust and Teaching Hospital.
Les participants passeront par la reconstruction du LCA spécifiquement l'utilisation d'une greffe des ischio-jambiers.
Les participants ont été alloués en deux groupes en utilisant la randomisation via des logiciels générés par ordinateur A et B. Dans un groupe, seul HRT sera appliqué pour vérifier les effets sur la douleur, la ROM et l'invalidité fonctionnelle.
Dans le groupe B, HRT avec BFR sera utilisé pour noter les effets sur la douleur, la ROM et l'invalidité fonctionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Groupe d'âge 25 à 45 ans.
- À la fois masculin et femme de genre.
- Le patient a subi une procédure de réparation arthroscopique du LCA.
- Patients en 6 semaines de phase de réhabilitation.
- Des greffes de muscle ischio-jambier ont été utilisées en réparation.
- Range maximale réalisée après la journée post-opératoire 1.
- Intensité de la douleur faible et modérée.
Critères d'exclusion:
- Toute forme de carcinome osseux.
- Tout patient infectionnel actif post-opératoire.
- Tout effet circulatoire.
- TVP et embolie pulmonaire.
- Placement des implants lâches.
- Patient non coopératif.
- Patient hyperasthétique.
- Patient post-opératoire polytraumatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A - Technique de détente avec la technique de restriction du flux sanguin
Effets de la technique de détente de maintien avec une restriction de flux sanguin sur les résultats fonctionnels
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Les participants sont alloués au hasard au groupe A par la méthode générée par informatisée.
Les deux combinés d'intervention sont divisés en 3 intervalles et leurs résultats seront calculés sur 0 semaine, 3e et 6e semaine.
À chaque intervalle, la douleur par l'échelle d'évaluation de la douleur numérique, l'amplitude de mouvement à travers le goniomètre et l'invalidité fonctionnelle à l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs seront mesurées.
2-3 / semaine La fréquence d'intervention sera appliquée sur le participant.
Autres noms:
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Comparateur actif: B - Technique de relaxation sans technique de restriction du flux sanguin
Effet de la technique de détente de maintien sans restriction de flux sanguin sur les résultats fonctionnels
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Les participants sont alloués au hasard au groupe B par méthode générée informatisée.
L'intervention est divisée en 3 intervalles et leurs résultats seront calculés sur 0 semaine, 3e et 6e semaine.
À chaque intervalle, la douleur par l'échelle d'évaluation de la douleur numérique, l'amplitude de mouvement à travers le goniomètre et l'invalidité fonctionnelle à l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs seront mesurées.
2-3 / semaine La fréquence d'intervention sera appliquée sur le participant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1- BFR Cuff
Délai: 6 semaines
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BFR a besoin qu'un garrot est placé sur un membre.
Le brassard doit être resserré à une pression spécifique qui occlut l'écoulement veineux tout en permettant l'écoulement artériel pendant que des exercices sont effectués.
Des équipements simples tels que des tubes chirurgicaux ou des sangles élastiques ont été utilisés dans les milieux de gym pour obtenir ce résultat.
Ceux-ci ne sont pas recommandés car vous ne pouvez pas surveiller la quantité d'occlusion du flux sanguin.
Un diamètre mince peut également provoquer trop de pression locale et entraîner des lésions tissulaires (29)
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6 semaines
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2- Goniomètre universel
Délai: 6 semaines
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La mesure de l'amplitude des mouvements articulaires (ROM), également appelée goniométrie, est une pratique cruciale de thérapie physique. (30)
La goniométrie, la mesure des angles articulaires, est un outil d'évaluation fréquemment utilisé dans le suivi des interventions de réadaptation ainsi que des problèmes avec le système musculo-squelettique.
Il est généralement effectué avec un goniomètre universel (UG). (31)
La fiabilité inter-tester pour les goniomètres universels est médiocre. (32)
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6 semaines
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3- échelle numérique de la douleur (NPRS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NRS-11) est un système de notation de onze points avec un score de 0 ne représentant aucune douleur et un score de 10 représentant la plus grande agonie que le patient ait jamais eu.
Dans ce contexte, le score de gravité de la douleur NPRS-11 de "4" a généralement un poids particulier, indiquant qu'il peut servir de valeur seuil pour la gravité de la douleur dans la pratique clinique. (33)
Son coefficient de fiabilité est élevé (0,95-0,96). (34)
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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