Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PNF en BFR hebben invloed op pijn, ROM & functioneel resultaat in post-op ACL

17 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Hold-Relax-techniek met of zonder bloedstroombeperking op pijn, bewegingsbereik en functionele handicap bij patiënten met post-operatieve ACL-revalidatie.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de effecten van Hold Relax-techniek (HST) met en zonder bloedstroombeperking (BFR) op pijn, bewegingsbereik (ROM) en functionele handicap bij patiënten met post-operatieve ACL-revalidatie. Deze studie omvat alle soorten geslachten met leeftijdsgrens is 25-45 jaar. Maar het doel is om de antwoorden op de volgende vragen af ​​te leiden; Heeft HRT betere effecten dan HRT met BFR? Hoeveel effect moet worden opgemerkt? Het onderzoek zal aantonen dat als zowel HST als HST met BFR -groepen aanzienlijke pijnreductie hadden, de HST met BFR -groep een grotere ROM -verbetering en een significante verbetering van het functionele vermogen vertoonde in vergelijking met de HST- en controlegroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd onder Riphah International University -richtlijnen en niet -waarschijnlijkheid die handige bemonstering zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen van de 48 deelnemers van de Ghurki Trust and Teaching Hospital Setting. Deelnemers gaan met name ACL -reconstructie door het gebruik van een hamstringtransplantaat. De deelnemers werden toegewezen aan twee groepen door randomisatie te gebruiken via door de computer gegenereerde software A en B. In een groep zal alleen HRT worden toegepast om de effecten op pijn, ROM en functionele handicap te controleren. In de B -groep HRT met BFR zal worden gebruikt om de effecten op pijn, ROM en functionele handicap op te merken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep 25-45 jaar.
  • Zowel gender mannelijk als vrouwelijk.
  • Patiënt onderging artroscopische ACL -reparatieprocedure.
  • Patiënten in 6 weken revalidatiefase.
  • Gransplantaten van hamstringspier werden gebruikt bij reparatie.
  • Max-bereik bereikt na post-op dag 1.
  • Lage matige pijnintensiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van botcarcinoom.
  • Elke post-op actieve infectieve patiënten.
  • Eventuele bloedsomloopeffecten.
  • DVT en longembolie.
  • Losse implantaatplaatsing.
  • Niet-coöperatieve patiënt.
  • Hyperasthetische patiënt.
  • Polytraumatische post-op patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A - Houd een ontspannen techniek vast met de bloedstroombeperkingstechniek
Effecten van Hold Relax -techniek met bloedstroombeperking op functionele uitkomst
Apparaat: Effect van Hold Relax -techniek met bloedstroombeperkingstechniek op functionele uitkomst
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep A via geautomatiseerde gegenereerde methode. De beide combinatie -interventie is verdeeld in 3 intervallen en hun resultaten worden berekend op 0 week, 3e en 6e week. Bij elk interval zal pijn door numerieke pijnstaartschaal, bewegingsbereik door goniometer en functionele handicap door functionele schaal van de onderste extremiteit worden gemeten. 2-3/weekfrequentie van interventie zal worden toegepast op de deelnemer.
Andere namen:
  • Houd ontspannen leriiek
  • Bloedstroombeperkingstechniek
Actieve vergelijker: B - Houd een ontspannen techniek vast zonder de bloedstroombeperkingstechniek
Effect van Hold Relax -techniek zonder bloedstroombeperking op functionele resultaten
Ander: Effect van Hold Relax Technique zonder bloedstroombeperkingstechniek op functionele resultaten
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groep B via geautomatiseerde gegenereerde methode. De interventie is verdeeld in 3 intervallen en hun resultaten worden berekend op 0 week, 3e en 6e week. Bij elk interval zal pijn door numerieke pijnstaartschaal, bewegingsbereik door goniometer en functionele handicap door functionele schaal van de onderste extremiteit worden gemeten. 2-3/weekfrequentie van interventie zal worden toegepast op de deelnemer.
Andere namen:
  • Houd een ontspannen techniek vast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1- BFR-manchet
Tijdsspanne: 6 weken
BFR vereist dat een tourniquet op een ledemaat wordt geplaatst. De manchet moet worden vastgedraaid tot een specifieke druk die de veneuze stroming afsluit en toch de arteriële stroom mogelijk maakt terwijl oefeningen worden uitgevoerd. Eenvoudige apparaten zoals chirurgische buizen of elastische riemen zijn gebruikt in gyminstellingen om dit resultaat te bereiken. Deze zijn niet raadzaam omdat u de hoeveelheid bloedstroom occlusie niet kunt volgen. Een dunne diameter kan ook te veel lokale druk veroorzaken en resulteren in weefselschade. (29)
6 weken
2- Universele goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
De meting van de bewegingsbereik (ROM), ook wel goniometrie genoemd, is een cruciale fysiotherapiepraktijk. (30) Goniometrie, het meten van gewrichtshoeken, is een vaak gebruikt beoordelingsinstrument bij het volgen van revalidatie -interventies en problemen met het musculoskeletale systeem. Het wordt over het algemeen uitgevoerd met een universele goniometer (UG). (31) Betrouwbaarheid van de inter-test voor universele goniometers is middelmatig. (32)
6 weken
3- Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
De Numeric Pain Rating Scale (NRS-11) is een elf-punts beoordelingssysteem met een score van 0 die helemaal geen pijn vertegenwoordigt en een score van 10 die de grootste pijn vertegenwoordigen die de patiënt ooit heeft gehad. In deze context krijgt de NPRS-11 pijnstillingsscore van "4" meestal een bepaald gewicht, wat aangeeft dat deze kan dienen als een drempelwaarde voor de ernst van de pijn in de klinische praktijk (33) De betrouwbaarheidscoëfficiënt is hoog (0,95-0,96). (34)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/24/0120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren