PNF ja BFR vaikuttavat kipuun, ROM: iin ja funktionaaliseen tulokseen Post-op-ACL: ssä
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Hold-Relax-tekniikan vaikutukset verenvirtauksen rajoittamiseen tai ilman kipua, liikettä ja funktionaalista vammaisuutta potilailla, joilla on operatiivinen ACL-kuntoutus.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin Hold Relaksitekniikan (HRT) vaikutuksia verenvirtauksen rajoittamisen (BFR) kanssa kipuun, liikealueeseen (ROM) ja funktionaaliseen vammaisuuteen potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen ACL-kuntoutus.
Tämä tutkimus sisältää kaikentyyppiset sukupuolet, joiden ikäraja on 25–45 vuotta.
Mutta tavoitteena on päätellä vastaukset seuraaviin kysymyksiin; Onko HRT: llä parempia vaikutuksia kuin HRT: n kanssa BFR: llä? Kuinka paljon vaikutusta tulisi huomata?
Tutkimus osoittaa, että jos sekä HRT: n että HRT: n kanssa BFR -ryhmillä oli merkittävä kivun vähentäminen, HRT BFR -ryhmän kanssa osoitti suuremman ROM -paranemisen ja merkittävän toiminnallisen kyvyn paranemisen verrattuna HRT- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Riphahin kansainvälisen yliopiston ohjeiden mukaisesti ja epätoivottavuuden kätevää näytteenottoa käytetään keräämään tietoja 48 osallistujalta Ghurki Trust- ja opetussairaalasta.
Osallistujat käyvät läpi ACL -rekonstruktion erityisesti takaisku -siirteen käytön.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään käyttämällä satunnaistamista tietokoneen tuottaman ohjelmiston A ja B. kautta vain ryhmässä HRT: tä, joka tarkistaa kipu, ROM ja toiminnallinen vammaisuus.
BFR: n BFR: n HRT -ryhmässä käytetään vaikutuksia kipuun, ROM: ään ja toiminnalliseen vammaisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 25-45 vuotta.
- Sekä sukupuolen mies että nainen.
- Potilaalle tehtiin artroskooppinen ACL -korjausmenettely.
- Potilaat 6 viikon kuntoutusvaiheessa.
- Korjaamisessa käytettiin hamstring -lihassiirteitä.
- Max Range saavutettiin OP: n jälkeisen päivän 1 jälkeen.
- Matala kohtalainen kivun voimakkuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa luusyöpä.
- Kaikki post-op-aktiiviset tartuntapotilaat.
- Kaikki verenkiertovaikutukset.
- DVT ja keuhkoembolia.
- Löysä implantin sijoittelu.
- Ei-osuuskunnallinen potilas.
- Hyperasteettinen potilas.
- Polytraumaattinen post-op-potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A - Pidä rentoutumistekniikkaa verenvirtauksen rajoitustekniikalla
Hold Relaks -tekniikan vaikutukset verenvirtauksen rajoituksella funktionaaliseen lopputulokseen
|
Osallistujat allokoidaan satunnaisesti ryhmään A tietokoneistetun generoidun menetelmän kautta.
Molemmat yhdistelmäinterventiot on jaettu kolmeen väliajoin ja niiden tulokset lasketaan 0 viikossa, 3. ja 6. viikossa.
Jokaisella aikavälillä mitataan kipu numeerisen kivun luokitusasteikon kautta, liikealue goniometrin kautta ja funktionaalinen vamma alaraajan funktionaalisen asteikon kautta.
2-3/viikko interventiotaajuus sovelletaan osallistujalle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B - Pidä rentoutumistekniikkaa ilman verenvirtauksen rajoitustekniikkaa
Hold Relaks -tekniikan vaikutus ilman verenvirtausrajoituksia funktionaalisiin tuloksiin
|
Osallistujat allokoidaan satunnaisesti ryhmään B tietokoneistetun generoidun menetelmän avulla.
Interventio on jaettu kolmeen väliajoin ja niiden tulokset lasketaan 0 viikossa, 3. ja 6. viikossa.
Jokaisella aikavälillä mitataan kipu numeerisen kivun luokitusasteikon kautta, liikealue goniometrin kautta ja funktionaalinen vamma alaraajan funktionaalisen asteikon kautta.
2-3/viikko interventiotaajuus sovelletaan osallistujalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1- BFR-mansetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
BFR vaatii turnauksen asettamisen raajalle.
Mansetti on kiristettävä tiettyyn paineeseen, joka sulkee laskimovirtauksen samalla kun se sallii valtimovirtauksen, kun harjoituksia suoritetaan.
Tämän tuloksen saavuttamiseksi on käytetty yksinkertaisia laitteita, kuten kirurgisia letkuja tai elastisia hihnoja.
Nämä eivät ole suositeltavia, koska et pysty seuraamaan verenvirtauksen tukkeuman määrää.
Ohut halkaisija voi myös aiheuttaa liikaa paikallista painetta ja johtaa kudosvaurioihin. (29)
|
6 viikkoa
|
|
2- Universal Goniometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nivelliikenteen (ROM) mittaus, jota kutsutaan myös goniometriaksi, on ratkaiseva fysioterapiakäytäntö. (30)
Goniometria, nivelkulmien mittaus, on usein käytetty arviointityökalu kuntoutustoimenpiteiden seurannassa sekä tuki- ja liikuntaelinten järjestelmän ongelmia.
Se suoritetaan yleensä universaalisella goniometrillä (UG). (31)
Testerin välinen luotettavuus yleisten goniometrien suhteen on keskinkertainen (32)
|
6 viikkoa
|
|
3- Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerinen kipu-asteikko (NRS-11) on yksitoista pisteen luokitusjärjestelmä, jonka pisteet 0 ei edusta kipua ollenkaan ja pisteet 10, joka edustaa suurinta tuskaa, jota potilaalla on koskaan ollut.
Tässä yhteydessä NPRS-11-kivun vakavuuspiste "4": lle annetaan yleensä erityinen paino, mikä osoittaa, että se voi toimia kliinisen käytännön kivun vakavuuden kynnysarvona. (33)
Sen luotettavuuskerroin on korkea (0,95-0,96). (34)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
- Li S, Shaharudin S, Abdul Kadir MR. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Pain in Patients With Knee Injuries: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Apr 1;100(4):337-344. doi: 10.1097/PHM.0000000000001567.
- Buckthorpe M, Gokeler A, Herrington L, Hughes M, Grassi A, Wadey R, Patterson S, Compagnin A, La Rosa G, Della Villa F. Optimising the Early-Stage Rehabilitation Process Post-ACL Reconstruction. Sports Med. 2024 Jan;54(1):49-72. doi: 10.1007/s40279-023-01934-w. Epub 2023 Oct 3.
- Kotsifaki R, Korakakis V, King E, Barbosa O, Maree D, Pantouveris M, Bjerregaard A, Luomajoki J, Wilhelmsen J, Whiteley R. Aspetar clinical practice guideline on rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):500-514. doi: 10.1136/bjsports-2022-106158. Epub 2023 Feb 2.
- Chesworth BM, Culham E, Tata GE, Peat M. Validation of outcome measures in patients with patellofemoral syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1989;10(8):302-8. doi: 10.2519/jospt.1989.10.8.302.
- Martin DP, Engelberg R, Agel J, Swiontkowski MF. Comparison of the Musculoskeletal Function Assessment questionnaire with the Short Form-36, the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, and the Sickness Impact Profile health-status measures. J Bone Joint Surg Am. 1997 Sep;79(9):1323-35. doi: 10.2106/00004623-199709000-00006.
- McHorney CA, Tarlov AR. Individual-patient monitoring in clinical practice: are available health status surveys adequate? Qual Life Res. 1995 Aug;4(4):293-307. doi: 10.1007/BF01593882.
- Nelson EC, Berwick DM. The measurement of health status in clinical practice. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S77-90. doi: 10.1097/00005650-198903001-00007.
- Keil H, Beisemann N, Swartman B, Schnetzke M, Vetter SY, Grutzner PA, Franke J. Intraoperative revision rates due to three-dimensional imaging in orthopedic trauma surgery: results of a case series of 4721 patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):373-381. doi: 10.1007/s00068-022-02083-x. Epub 2022 Sep 1.
- Dong HY, Tong MS, Wang J, Liu Y, Tao GY, Petersen RH, Jara-Palomares L, Wang Y, Sun YB, Chen J. Risk factors for pulmonary embolism in lung cancer patients with lower limb deep venous thrombosis: a case-control study. Transl Lung Cancer Res. 2023 Jul 31;12(7):1539-1548. doi: 10.21037/tlcr-23-346. Epub 2023 Jul 19.
- Muller S, Buhl L, Nuesch C, Pagenstert G, Mundermann A, Egloff C. Favorable Patient-Reported, Clinical, and Functional Outcomes 2 Years After ACL Repair and InternalBrace Augmentation Compared With ACL Reconstruction and Healthy Controls. Am J Sports Med. 2023 Oct;51(12):3131-3141. doi: 10.1177/03635465231194784. Epub 2023 Sep 7.
- Barman SR, Chan SW, Kao FC, Ho HY, Khan I, Pal A, Huang CC, Lin ZH. A self-powered multifunctional dressing for active infection prevention and accelerated wound healing. Sci Adv. 2023 Jan 25;9(4):eadc8758. doi: 10.1126/sciadv.adc8758. Epub 2023 Jan 25.
- Rim CH, Park S, Yoon WS, Shin IS, Park HC. Radiotherapy for bone metastases of hepatocellular carcinoma: a hybrid systematic review with meta-analyses. Int J Radiat Biol. 2023;99(3):419-430. doi: 10.1080/09553002.2022.2094020. Epub 2022 Aug 8.
- Ayres JM, Dallman J, Nolte JA, Higginbotham N, Baker J, Horton G, Salava J, Sojka J, Templeton KJ, Malancea RI, Heddings A. Managing Post-Operative Pain in Orthopedic Patients: An International Comparison. Kans J Med. 2023 Feb 21;16(1):56-60. doi: 10.17161/kjm.vol16.18744. eCollection 2023.
- Helito CP, da Silva AGM, Sobrado MF, Guimaraes TM, Gobbi RG, Pecora JR. Small Hamstring Tendon Graft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Combined With Anterolateral Ligament Reconstruction Results in the Same Failure Rate as Larger Hamstring Tendon Graft Reconstruction Alone. Arthroscopy. 2023 Jul;39(7):1671-1679. doi: 10.1016/j.arthro.2023.01.101. Epub 2023 Feb 10.
- Korkmaz E, Donmez G, Uzuner K, Babayeva N, Torgutalp SS, Ozcakar L. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Architecture. J Strength Cond Res. 2022 May 1;36(5):1396-1403. doi: 10.1519/JSC.0000000000003612. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Cayco CS, Labro AV, Gorgon EJR. Hold-relax and contract-relax stretching for hamstrings flexibility: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2019 Jan;35:42-55. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.11.001. Epub 2018 Nov 3.
- Jack RA 2nd, Lambert BS, Hedt CA, Delgado D, Goble H, McCulloch PC. Blood Flow Restriction Therapy Preserves Lower Extremity Bone and Muscle Mass After ACL Reconstruction. Sports Health. 2023 May;15(3):361-371. doi: 10.1177/19417381221101006. Epub 2022 Jun 27.
- Yuan J, Wu L, Xue Z, Xu G, Wu Y. Application and progress of blood flow restriction training in improving muscle mass and strength in the elderly. Front Physiol. 2023 Mar 24;14:1155314. doi: 10.3389/fphys.2023.1155314. eCollection 2023.
- Jacobs E, Rolnick N, Wezenbeek E, Stroobant L, Capelleman R, Arnout N, Witvrouw E, Schuermans J. Investigating the autoregulation of applied blood flow restriction training pressures in healthy, physically active adults: an intervention study evaluating acute training responses and safety. Br J Sports Med. 2023 Jul;57(14):914-920. doi: 10.1136/bjsports-2022-106069. Epub 2023 Jan 5.
- Colapietro M, Portnoff B, Miller SJ, Sebastianelli W, Vairo GL. Effects of Blood Flow Restriction Training on Clinical Outcomes for Patients With ACL Reconstruction: A Systematic Review. Sports Health. 2023 Mar-Apr;15(2):260-273. doi: 10.1177/19417381211070834. Epub 2022 Feb 8.
- Labata-Lezaun N, Llurda-Almuzara L, Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Cedeno-Bermudez S, Banuelos-Pago J, Perez-Bellmunt A. Effectiveness of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Physical Performance in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Sep;103(9):1848-1857. doi: 10.1016/j.apmr.2021.12.015. Epub 2022 Jan 10.
- Nishimura H, Yamaura K, Stetzelberger VM, Garcia AR, Hollenbeck JFM, Brown JR, Mologne MS, Uchida S, Philippon MJ. Biomechanical Comparison of Proximal Hamstring Reconstruction Using Distal Hamstring Graft Versus Fascia Lata Graft for Treatment of Chronic Hamstring Injury. Am J Sports Med. 2023 Dec;51(14):3756-3763. doi: 10.1177/03635465231206464. Epub 2023 Nov 17.
- Minoli C, Travi M, Monti C, Ferrua P, Puce M, Radaelli S, Menon A, Tassi AL, Randelli PS. A fast, easy and reliable method for hamstrings graft size prediction in anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Oct;31(10):4430-4436. doi: 10.1007/s00167-023-07510-z. Epub 2023 Jul 19.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson SP, Bojsen-Moller F, Dyhre-Poulsen P. Antagonist muscle coactivation during isokinetic knee extension. Scand J Med Sci Sports. 2000 Apr;10(2):58-67. doi: 10.1034/j.1600-0838.2000.010002058.x.
- Gillquist J, Hagberg G, Oretorp N. Arthroscopy in acute injuries of the knee joint. Acta Orthop Scand. 1977;48(2):190-6. doi: 10.3109/17453677708985134.
- Konda SR, Davidovitch RI, Egol KA. Open knee joint injuries--an evidence-based approach to management. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):61-9.
- KAPLAN EB. Some aspects of functional anatomy of the human knee joint. Clin Orthop. 1962;23:18-29. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .