PNF y BFR afectan el dolor, la ROM y el resultado funcional en el ACL post-opto
17 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la técnica de retención de retención con o sin restricción del flujo sanguíneo en el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con rehabilitación de ACL post operativa.
Un ensayo controlado aleatorizado investigó los efectos de la técnica de relajación (TRH) con y sin restricción de flujo sanguíneo (BFR) sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM) y la discapacidad funcional en pacientes con rehabilitación de ACL postoperatoria.
Este estudio incluye todo tipo de géneros con límite de edad es de 25-45 años.
Pero el objetivo es inferir las respuestas a las siguientes preguntas; ¿HRT tiene mejores efectos que la TRH con BFR? ¿Cuánto efecto debe tenerse en cuenta?
La investigación mostrará que si tanto HRT como HRT con grupos BFR tuvieron una reducción significativa del dolor, la TRT con el grupo BFR demostró una mayor mejora de la ROM y una mejora significativa en la capacidad funcional en comparación con los grupos de TRT y control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado bajo las directrices de la Universidad Internacional de Riphah y el muestreo conveniente no probable se utilizará para recopilar datos de los 48 participantes del entorno de Hospital Ghurki Trust and Teaching.
Los participantes pasarán por la reconstrucción de ACL específicamente el uso de un injerto de isquiotibiales.
Los participantes se asignaron en dos grupos mediante el uso de la aleatorización a través del software generado por computadora A y B. En un grupo solo se aplicará HRT para verificar los efectos sobre el dolor, la ROM y la discapacidad funcional.
En el grupo B, HRT con BFR se utilizará para notar los efectos sobre el dolor, la ROM y la discapacidad funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 25-45 años.
- Tanto el hombre de género como la mujer.
- El paciente se sometió a un procedimiento de reparación de ACL artroscópico.
- Pacientes en 6 semanas de fase de rehabilitación.
- Los injertos de músculo isquiotibial se usaron en reparación.
- Rango máximo logrado después del día después de la operación 1.
- Intensidad del dolor de baja moderada.
Criterios de exclusión:
- Cualquier forma de carcinoma óseo.
- Cualquier paciente infeccioso activo postoperatorio.
- Cualquier efecto circulatorio.
- DVT y embolia pulmonar.
- Colocación del implante suelta.
- Paciente no cooperativo.
- Paciente hiperastético.
- Paciente politraumático postoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A - Hold Relá Relájate con técnica de restricción de flujo sanguíneo
Efectos de la técnica de relajación de retención con restricción del flujo sanguíneo en el resultado funcional
|
Los participantes se asignan aleatoriamente al Grupo A a través del método computarizado generado.
Ambas intervención de combinación se dividen en 3 intervalos y sus resultados se calcularán en 0 semanas, 3 y sexta semana.
En cada intervalo, se medirá el dolor a través de la escala numérica de calificación de dolor, el rango de movimiento a través del goniómetro y la discapacidad funcional a través de la escala funcional de las extremidades inferiores.
La frecuencia de intervención de 2-3/semana se aplicará en el participante.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: B - Mantenga la técnica de relajación sin técnica de restricción de flujo sanguíneo
Efecto de la técnica de relajación de retención sin restricción del flujo sanguíneo en los resultados funcionales
|
Los participantes se asignan aleatoriamente al Grupo B a través del método computarizado generado.
La intervención se divide en 3 intervalos y sus resultados se calcularán en 0 semanas, 3 y sexta semana.
En cada intervalo, se medirá el dolor a través de la escala numérica de calificación de dolor, el rango de movimiento a través del goniómetro y la discapacidad funcional a través de la escala funcional de las extremidades inferiores.
La frecuencia de intervención de 2-3/semana se aplicará en el participante.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1- BFR PUNF
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
BFR requiere que se coloque un torniquete en una extremidad.
El manguito debe ser apretado a una presión específica que ocluye el flujo venoso al tiempo que permite el flujo arterial mientras se realizan ejercicios.
Se han utilizado piezas simples de equipos, como tubos quirúrgicos o correas elásticas, en configuraciones de gimnasio para lograr este resultado.
Estos no son aconsejables ya que no puede monitorear la cantidad de oclusión del flujo sanguíneo.
Un diámetro delgado también puede causar demasiada presión local y dar lugar al daño tisular. (29)
|
6 semanas
|
|
2- Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La medición del rango de movimiento articular (ROM), también conocido como goniometría, es una práctica de fisioterapia crucial. (30)
La goniometría, la medición de ángulos articulares, es una herramienta de evaluación de uso frecuente en el seguimiento de las intervenciones de rehabilitación, así como los problemas con el sistema musculoesquelético.
Generalmente se realiza con un goniómetro universal (UG). (31)
La confiabilidad entre los primeros goniómetros universales es mediocre. (32)
|
6 semanas
|
|
3- Escala numérica de calificación de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala numérica de calificación de dolor (NRS-11) es un sistema de calificación de once puntos con una puntuación de 0 que no representa ningún dolor y una puntuación de 10 que representa la mayor agonía que el paciente haya tenido.
En este contexto, el puntaje de gravedad del dolor NPRS-11 de "4" generalmente tiene un peso particular, lo que indica que puede servir como un valor umbral para la gravedad del dolor en la práctica clínica. (33)
Su coeficiente de confiabilidad es alto (0.95-0.96). (34)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Early KS, Rockhill M, Bryan A, Tyo B, Buuck D, McGinty J. EFFECT OF BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING ON MUSCULAR PERFORMANCE, PAIN AND VASCULAR FUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):892-900. doi: 10.26603/ijspt20200892.
- Al-Hadidi F, Bsisu I, AlRyalat SA, Al-Zu'bi B, Bsisu R, Hamdan M, Kanaan T, Yasin M, Samarah O. Association between mobile phone use and neck pain in university students: A cross-sectional study using numeric rating scale for evaluation of neck pain. PLoS One. 2019 May 20;14(5):e0217231. doi: 10.1371/journal.pone.0217231. eCollection 2019.
- Perez-de la Cruz S, de Leon OA, Mallada NP, Rodriguez AV. Validity and intra-examiner reliability of the Hawk goniometer versus the universal goniometer for the measurement of range of motion of the glenohumeral joint. Med Eng Phys. 2021 Mar;89:7-11. doi: 10.1016/j.medengphy.2021.01.005. Epub 2021 Jan 27.
- Bergh A, Lauridsen NG, Hesbach AL. Concurrent Validity of Equine Joint Range of Motion Measurement: A Novel Digital Goniometer versus Universal Goniometer. Animals (Basel). 2020 Dec 19;10(12):2436. doi: 10.3390/ani10122436.
- Irrgang JJ, Snyder-Mackler L, Wainner RS, Fu FH, Harner CD. Development of a patient-reported measure of function of the knee. J Bone Joint Surg Am. 1998 Aug;80(8):1132-45. doi: 10.2106/00004623-199808000-00006.
- Li S, Shaharudin S, Abdul Kadir MR. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Pain in Patients With Knee Injuries: A Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Apr 1;100(4):337-344. doi: 10.1097/PHM.0000000000001567.
- Buckthorpe M, Gokeler A, Herrington L, Hughes M, Grassi A, Wadey R, Patterson S, Compagnin A, La Rosa G, Della Villa F. Optimising the Early-Stage Rehabilitation Process Post-ACL Reconstruction. Sports Med. 2024 Jan;54(1):49-72. doi: 10.1007/s40279-023-01934-w. Epub 2023 Oct 3.
- Kotsifaki R, Korakakis V, King E, Barbosa O, Maree D, Pantouveris M, Bjerregaard A, Luomajoki J, Wilhelmsen J, Whiteley R. Aspetar clinical practice guideline on rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Br J Sports Med. 2023 May;57(9):500-514. doi: 10.1136/bjsports-2022-106158. Epub 2023 Feb 2.
- Chesworth BM, Culham E, Tata GE, Peat M. Validation of outcome measures in patients with patellofemoral syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1989;10(8):302-8. doi: 10.2519/jospt.1989.10.8.302.
- Martin DP, Engelberg R, Agel J, Swiontkowski MF. Comparison of the Musculoskeletal Function Assessment questionnaire with the Short Form-36, the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, and the Sickness Impact Profile health-status measures. J Bone Joint Surg Am. 1997 Sep;79(9):1323-35. doi: 10.2106/00004623-199709000-00006.
- McHorney CA, Tarlov AR. Individual-patient monitoring in clinical practice: are available health status surveys adequate? Qual Life Res. 1995 Aug;4(4):293-307. doi: 10.1007/BF01593882.
- Nelson EC, Berwick DM. The measurement of health status in clinical practice. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S77-90. doi: 10.1097/00005650-198903001-00007.
- Keil H, Beisemann N, Swartman B, Schnetzke M, Vetter SY, Grutzner PA, Franke J. Intraoperative revision rates due to three-dimensional imaging in orthopedic trauma surgery: results of a case series of 4721 patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2023 Feb;49(1):373-381. doi: 10.1007/s00068-022-02083-x. Epub 2022 Sep 1.
- Dong HY, Tong MS, Wang J, Liu Y, Tao GY, Petersen RH, Jara-Palomares L, Wang Y, Sun YB, Chen J. Risk factors for pulmonary embolism in lung cancer patients with lower limb deep venous thrombosis: a case-control study. Transl Lung Cancer Res. 2023 Jul 31;12(7):1539-1548. doi: 10.21037/tlcr-23-346. Epub 2023 Jul 19.
- Muller S, Buhl L, Nuesch C, Pagenstert G, Mundermann A, Egloff C. Favorable Patient-Reported, Clinical, and Functional Outcomes 2 Years After ACL Repair and InternalBrace Augmentation Compared With ACL Reconstruction and Healthy Controls. Am J Sports Med. 2023 Oct;51(12):3131-3141. doi: 10.1177/03635465231194784. Epub 2023 Sep 7.
- Barman SR, Chan SW, Kao FC, Ho HY, Khan I, Pal A, Huang CC, Lin ZH. A self-powered multifunctional dressing for active infection prevention and accelerated wound healing. Sci Adv. 2023 Jan 25;9(4):eadc8758. doi: 10.1126/sciadv.adc8758. Epub 2023 Jan 25.
- Rim CH, Park S, Yoon WS, Shin IS, Park HC. Radiotherapy for bone metastases of hepatocellular carcinoma: a hybrid systematic review with meta-analyses. Int J Radiat Biol. 2023;99(3):419-430. doi: 10.1080/09553002.2022.2094020. Epub 2022 Aug 8.
- Ayres JM, Dallman J, Nolte JA, Higginbotham N, Baker J, Horton G, Salava J, Sojka J, Templeton KJ, Malancea RI, Heddings A. Managing Post-Operative Pain in Orthopedic Patients: An International Comparison. Kans J Med. 2023 Feb 21;16(1):56-60. doi: 10.17161/kjm.vol16.18744. eCollection 2023.
- Helito CP, da Silva AGM, Sobrado MF, Guimaraes TM, Gobbi RG, Pecora JR. Small Hamstring Tendon Graft for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Combined With Anterolateral Ligament Reconstruction Results in the Same Failure Rate as Larger Hamstring Tendon Graft Reconstruction Alone. Arthroscopy. 2023 Jul;39(7):1671-1679. doi: 10.1016/j.arthro.2023.01.101. Epub 2023 Feb 10.
- Korkmaz E, Donmez G, Uzuner K, Babayeva N, Torgutalp SS, Ozcakar L. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Architecture. J Strength Cond Res. 2022 May 1;36(5):1396-1403. doi: 10.1519/JSC.0000000000003612. Epub 2020 Apr 13. No abstract available.
- Cayco CS, Labro AV, Gorgon EJR. Hold-relax and contract-relax stretching for hamstrings flexibility: A systematic review with meta-analysis. Phys Ther Sport. 2019 Jan;35:42-55. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.11.001. Epub 2018 Nov 3.
- Jack RA 2nd, Lambert BS, Hedt CA, Delgado D, Goble H, McCulloch PC. Blood Flow Restriction Therapy Preserves Lower Extremity Bone and Muscle Mass After ACL Reconstruction. Sports Health. 2023 May;15(3):361-371. doi: 10.1177/19417381221101006. Epub 2022 Jun 27.
- Yuan J, Wu L, Xue Z, Xu G, Wu Y. Application and progress of blood flow restriction training in improving muscle mass and strength in the elderly. Front Physiol. 2023 Mar 24;14:1155314. doi: 10.3389/fphys.2023.1155314. eCollection 2023.
- Jacobs E, Rolnick N, Wezenbeek E, Stroobant L, Capelleman R, Arnout N, Witvrouw E, Schuermans J. Investigating the autoregulation of applied blood flow restriction training pressures in healthy, physically active adults: an intervention study evaluating acute training responses and safety. Br J Sports Med. 2023 Jul;57(14):914-920. doi: 10.1136/bjsports-2022-106069. Epub 2023 Jan 5.
- Colapietro M, Portnoff B, Miller SJ, Sebastianelli W, Vairo GL. Effects of Blood Flow Restriction Training on Clinical Outcomes for Patients With ACL Reconstruction: A Systematic Review. Sports Health. 2023 Mar-Apr;15(2):260-273. doi: 10.1177/19417381211070834. Epub 2022 Feb 8.
- Labata-Lezaun N, Llurda-Almuzara L, Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Cedeno-Bermudez S, Banuelos-Pago J, Perez-Bellmunt A. Effectiveness of Blood Flow Restriction Training on Muscle Strength and Physical Performance in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Sep;103(9):1848-1857. doi: 10.1016/j.apmr.2021.12.015. Epub 2022 Jan 10.
- Nishimura H, Yamaura K, Stetzelberger VM, Garcia AR, Hollenbeck JFM, Brown JR, Mologne MS, Uchida S, Philippon MJ. Biomechanical Comparison of Proximal Hamstring Reconstruction Using Distal Hamstring Graft Versus Fascia Lata Graft for Treatment of Chronic Hamstring Injury. Am J Sports Med. 2023 Dec;51(14):3756-3763. doi: 10.1177/03635465231206464. Epub 2023 Nov 17.
- Minoli C, Travi M, Monti C, Ferrua P, Puce M, Radaelli S, Menon A, Tassi AL, Randelli PS. A fast, easy and reliable method for hamstrings graft size prediction in anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Oct;31(10):4430-4436. doi: 10.1007/s00167-023-07510-z. Epub 2023 Jul 19.
- Aagaard P, Simonsen EB, Andersen JL, Magnusson SP, Bojsen-Moller F, Dyhre-Poulsen P. Antagonist muscle coactivation during isokinetic knee extension. Scand J Med Sci Sports. 2000 Apr;10(2):58-67. doi: 10.1034/j.1600-0838.2000.010002058.x.
- Gillquist J, Hagberg G, Oretorp N. Arthroscopy in acute injuries of the knee joint. Acta Orthop Scand. 1977;48(2):190-6. doi: 10.3109/17453677708985134.
- Konda SR, Davidovitch RI, Egol KA. Open knee joint injuries--an evidence-based approach to management. Bull Hosp Jt Dis (2013). 2014;72(1):61-9.
- KAPLAN EB. Some aspects of functional anatomy of the human knee joint. Clin Orthop. 1962;23:18-29. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .