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PNF e BFR affetti su dolore, ROM e risultati funzionali nell'ACL post-operatorio

17 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica di relax di attesa con o senza limitazione del flusso sanguigno sul dolore, nella gamma di movimento e sulla disabilità funzionale nei pazienti con riabilitazione post operativa ACL.

Uno studio randomizzato controllato ha studiato gli effetti della tecnica di rilassamento (HRT) con e senza restrizione del flusso sanguigno (BFR) sul dolore, nella gamma di movimento (ROM) e nella disabilità funzionale in pazienti con riabilitazione post-operatoria ACL. Questo studio include tutti i tipi di sessi con limite di età sono di 25-45 anni. Ma l'obiettivo è dedurre le risposte alle seguenti domande; HRT ha effetti migliori rispetto alla HRT con BFR? Quanto effetto dovrebbe essere notato? La ricerca mostrerà che se sia HRT che HRT con gruppi BFR avevano una significativa riduzione del dolore, la HRT con gruppo BFR ha dimostrato un maggiore miglioramento della ROM e un significativo miglioramento della capacità funzionale rispetto ai gruppi di gestione delle risorse umane e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato secondo le linee guida universitarie internazionali di Riphah e il campionamento conveniente di non probabilità verrà utilizzato per raccogliere dati dai 48 partecipanti dal Ghurki Trust and Teaching Hospital. I partecipanti passano attraverso la ricostruzione ACL in particolare l'uso di un innesto del tendine del ginocchio. I partecipanti sono stati assegnati in due gruppi utilizzando la randomizzazione tramite il software A e B. Generato dal computer verranno applicati solo la terapia ormonale sostitutiva per verificare gli effetti su dolore, ROM e disabilità funzionale. Nel gruppo B HRT con BFR verrà utilizzato per notare gli effetti su dolore, ROM e disabilità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo di età 25-45 anni.
  • Sia maschio e femmina di genere.
  • Il paziente è stato sottoposto a procedura di riparazione ACL artroscopica.
  • Pazienti in 6 settimane di fase di riabilitazione.
  • Innesti di muscoli del tendine del ginocchio sono stati usati in riparazione.
  • Gamma massima ottenuta dopo il primo giorno post-operatorio.
  • Intensità di dolore a bassa moderata.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi forma di carcinoma osseo.
  • Eventuali pazienti infettivi attivo post-operatorio.
  • Eventuali effetti circolatori.
  • DVT e embolia polmonare.
  • Posizionamento dell'impianto sciolto.
  • Paziente non cooperativo.
  • Paziente iperasthetico.
  • Paziente post-operatorio politraumatico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A - Tenere la tecnica di rilassamento con tecnica di restrizione del flusso sanguigno
Effetti della tecnica di rilassamento Hold con restrizione del flusso sanguigno sull'esito funzionale
Dispositivo: Effetto della tecnica di rilassamento con tecnica di restrizione del flusso sanguigno sull'esito funzionale
I partecipanti sono assegnati in modo casuale al gruppo A attraverso un metodo generato computerizzato. L'intervento di entrambi i combinazioni è diviso in 3 intervalli e i loro risultati saranno calcolati in 0 settimana, 3a e 6a settimana. Ad ogni intervallo, il dolore attraverso la scala di valutazione del dolore numerico, la gamma di movimento attraverso il goniometro e la disabilità funzionale attraverso la scala funzionale degli arti inferiori saranno misurati. La frequenza di intervento 2-3/settimana verrà applicata sul partecipante.
Altri nomi:
  • Tieni rilassati Teachnique
  • Tecnica di restrizione del flusso sanguigno
Comparatore attivo: B - Tenere la tecnica di rilassamento senza tecnica di restrizione del flusso sanguigno
Effetto di Hold Relax Tecnica senza restrizione del flusso sanguigno sugli esiti funzionali
Altro: Effetto della tecnica di rilassamento senza tecnica di restrizione del flusso sanguigno sugli esiti funzionali
I partecipanti sono assegnati in modo casuale al gruppo B attraverso un metodo generato computerizzato. L'intervento è diviso in 3 intervalli e i loro risultati saranno calcolati in 0 settimana, 3a e 6a settimana. Ad ogni intervallo, il dolore attraverso la scala di valutazione del dolore numerico, la gamma di movimento attraverso il goniometro e la disabilità funzionale attraverso la scala funzionale degli arti inferiori saranno misurati. La frequenza di intervento 2-3/settimana verrà applicata sul partecipante.
Altri nomi:
  • Tenere la tecnica di rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1- BFR Cuff
Lasso di tempo: 6 settimane
BFR richiede che un laccio emostatico sia posizionato su un arto. Il bracciale deve essere serrato a una pressione specifica che occlude il flusso venoso pur consentendo il flusso arterioso mentre vengono eseguiti esercizi. Semplici pezzi di attrezzatura come tubi chirurgici o cinghie elastiche sono stati utilizzati in ambienti di palestra per ottenere questo risultato. Questi non sono consigliabili in quanto non è possibile monitorare la quantità di occlusione del flusso sanguigno. Un diametro sottile può anche causare troppa pressione locale e provocare danni ai tessuti. (29)
6 settimane
2- Goniometro universale
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione della gamma articolare di movimento (ROM), anche indicata come goniometria, è una pratica cruciale di terapia fisica. (30) La goniometria, la misurazione degli angoli articolari, è uno strumento di valutazione utilizzato frequentemente nel monitoraggio degli interventi di riabilitazione e problemi con il sistema muscoloscheletrico. Viene generalmente eseguito con un goniometro universale (UG). (31) L'affidabilità inter-tester per i goniometri universali è mediocre. (32)
6 settimane
3- Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di valutazione del dolore numerico (NRS-11) è un sistema di valutazione di undici punti con un punteggio di 0 che non rappresentava alcun dolore e un punteggio di 10 che rappresenta la più grande agonia che il paziente abbia mai avuto. In questo contesto, il punteggio di gravità del dolore NPRS-11 di "4" viene solitamente somministrato un peso particolare, indicando che può servire da valore di soglia per la gravità del dolore nella pratica clinica. (33) Il suo coefficiente di affidabilità è elevato (0,95-0,96). (34)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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