Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PNF i BFR wpływają na ból, ROM i wyniki funkcjonalne w ACL po Op-Op

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki Hold-relax z ograniczeniem przepływu krwi lub bez nich na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalna u pacjentów z rehabilitacją ACL po operacyjnej.

Randomizowane kontrolowane badanie badało wpływ techniki RELAX Hold (HRT) z ograniczeniem przepływu krwi i bez (BFR) na ból, zakres ruchu (ROM) i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z rehabilitacją ACL. Badanie to obejmuje wszystkie rodzaje płci z limitem wieku wynosi 25-45 lat. Ale celem jest wywnioskowanie odpowiedzi na następujące pytania; Czy HRT ma lepsze efekty niż HRT z BFR? Ile należy zauważyć? Badanie pokaże, że jeśli zarówno HRT, jak i HRT z grupami BFR miały znaczne zmniejszenie bólu, HRT z grupą BFR wykazał większą poprawę ROM i znaczne zwiększenie zdolności funkcjonalnej w porównaniu z HRT i grupami kontrolnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Uniwersytetu Riphah International, a wygodne pobieranie próbek nieobjętych zostanie wykorzystane do gromadzenia danych od 48 uczestników z Ghurki Trust and Teaching Hospital. Uczestnicy przejdą przez rekonstrukcję ACL w szczególności użycie przeszczepu ścięgna podkolanowego. Uczestnicy zostali przydzielone na dwie grupy, stosując randomizację za pomocą oprogramowania wygenerowanego komputerowo A i B. W grupie zastosowano tylko HRT, aby sprawdzić wpływ na ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną. W grupie B HRT z BFR zostanie wykorzystany do odnotowania wpływu na ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa 25-45 lat.
  • Zarówno płeć, jak i kobieta.
  • Pacjent poddał się procedurze naprawy artroskopowej ACL.
  • Pacjenci w 6 tygodniach fazy rehabilitacji.
  • Do naprawy zastosowano przeszczepy mięśnia ścięgna.
  • Maksymalny zakres osiągnięty po 1 dniu po op-op.
  • Niska umiarkowana intensywność bólu.

Kryteria wykluczenia:

  • Każda forma raka kostnego.
  • Każdy pooperacyjni pacjenci z aktywnymi infekcjami.
  • Wszelkie efekty krążenia.
  • DVT i zatorowość płucna.
  • Luźne umieszczenie implantu.
  • Pacjent bez współpracy.
  • Pacjent hiperastetyczny.
  • Politraumatyczny pacjent po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A - Trzymaj technikę relaksu za pomocą techniki ograniczenia przepływu krwi
Wpływ techniki relaksu Hold z ograniczeniem przepływu krwi na wyniki funkcjonalne
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy A za pomocą skomputeryzowanej metody wygenerowanej. Obie łączą interwencja jest podzielona na 3 przedziały, a ich wyniki zostaną obliczone w dniach 0 tygodnia, 3. i 6 tygodnia. W każdym przedziale zmierzono ból poprzez liczbową skalę oceny bólu, zakres ruchu przez goniometr i niepełnosprawność funkcjonalną poprzez skalę funkcjonalną kończyny dolnej. Uczestnik zostanie zastosowany 2-3/tydzień częstotliwości interwencji.
Inne nazwy:
  • Trzymaj relaks nauczania
  • Technika ograniczenia przepływu krwi
Aktywny komparator: B - Trzymaj technikę relaksu bez techniki ograniczenia przepływu krwi
Wpływ techniki relaksu Hold bez ograniczenia przepływu krwi na wyniki funkcjonalne
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy B za pomocą skomputeryzowanej metody wygenerowanej. Interwencja jest podzielona na 3 przedziały, a ich wyniki zostaną obliczone w dniach 0 tygodnia, 3 i 6 tygodnia. W każdym przedziale zmierzono ból poprzez liczbową skalę oceny bólu, zakres ruchu przez goniometr i niepełnosprawność funkcjonalną poprzez skalę funkcjonalną kończyny dolnej. Uczestnik zostanie zastosowany 2-3/tydzień częstotliwości interwencji.
Inne nazwy:
  • Trzymaj technikę relaksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1- Mankiet BFR
Ramy czasowe: 6 tygodni
BFR wymaga umieszczenia opaski uciskowej na kończynie. Mankiet należy dokręcić do określonego ciśnienia, które zatrzymuje przepływ żylny, jednocześnie umożliwiając przepływ tętnic podczas wykonywania ćwiczeń. W ustawieniach siłowni zastosowano proste urządzenia, takie jak rurki chirurgiczne lub elastyczne paski, aby osiągnąć ten wynik. Nie są one wskazane, ponieważ nie możesz monitorować ilości niedrożności przepływu krwi. Cienka średnica może również powodować zbyt duże ciśnienie miejscowe i powodować uszkodzenie tkanki (29)
6 tygodni
2- uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar wspólnego zakresu ruchu (ROM), zwany również goniometrią, jest kluczową praktyką fizykoterapii (30) Goniometria, pomiar kątów stawów, jest często stosowanym narzędziem oceny w śledzeniu interwencji rehabilitacyjnych, a także problemów z układem mięśniowo -szkieletowym. Zazwyczaj wykonuje się go z uniwersalnym goniometrem (UG). (31) Niezawodność między uniwersalnymi goniometrów jest mierna. (32)
6 tygodni
3- Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu (NRS-11) to jedenastopunktowy system oceny z wynikiem 0 reprezentującym w ogóle nie ma bólu i wynik 10 reprezentujących największą agonię, jaki kiedykolwiek miał pacjent. W tym kontekście wynik nasilenia bólu NPRS-11 wynoszący „4” ma zwykle szczególną wagę, co wskazuje, że może on służyć jako wartość progowa nasilenia bólu w praktyce klinicznej (33) Jego współczynnik niezawodności jest wysoki (0,95-0,96) (34)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia sportowa

Subskrybuj