此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PNF和BFR对疼痛,ROM和功能结果的影响在OP后ACL中

2025年4月17日 更新者:Riphah International University

在手术后ACL康复患者中,有或没有血流限制的持有 - 雷克斯技术对疼痛,运动范围和功能障碍的影响。

一项随机对照试验调查了有或没有血流限制(BFR)对术后ACL康复患者疼痛,运动范围(ROM)和功能障碍的持有松弛技术(HRT)的影响。 这项研究包括所有具有年龄限制的性别的类型,为25 - 45年。 但是目的是推断出以下问题的答案;使用BFR,HRT是否比HRT具有更好的效果?应该注意多少效果? 该研究将表明,与HRT组的HRT相比,与HRT和对照组相比,具有BFR组的HRT和HRT都大大减轻了疼痛,BFR组的HRT表现出更大的ROM和功能能力增强。

研究概览

详细说明

Riphah International University指南将进行一项随机临床试验,并将使用不可概率的方便抽样来收集Ghurki Trust和教学医院设置的48名参与者的数据。 参与者将特别使用ACL重建,特别是使用腿筋移植物。 通过通过计算机生成的软件A和B进行随机分配将参与者分配为两组。在一个组中,仅将HRT应用HRT来检查对疼痛,ROM和功能障碍的影响。 在B组中,HRT将使用BFR来注意对疼痛,ROM和功能障碍的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄组25-45岁。
  • 性别男性和女性。
  • 患者接受了关节镜ACL修复程序。
  • 患者在康复阶段的6周内。
  • 绳肌肌肉的移植用于修复。
  • 在第1天后获得的最大范围。
  • 低中度疼痛强度。

排除标准:

  • 任何形式的骨癌。
  • 任何后运动后感染患者。
  • 任何循环效应。
  • DVT和肺栓塞。
  • 松散的植入物位置。
  • 非合作患者。
  • 超心理患者。
  • 多发性术后患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A-保持血流限制技术的放松技术
持有血液流动限制对功能结果的影响
参与者通过计算机生成的方法随机分配给A组。 两种组合干预措施均分为3个间隔,其结果将在0周,第3周和第6周计算。 在每个时间间隔内,都将测量通过数字疼痛评级量表,通过性测定器进行运动范围以及通过下肢功能量表的功能障碍。 参与者将应用2-3/周的干预频率。
其他名称:
  • 保持放松教学
  • 血流限制技术
有源比较器:B-保持放松技术无血流限制技术
保持放松技术无血流限制对功能结果的影响
通过计算机化生成的方法将参与者随机分配给B组。 干预措施分为3个间隔,其结果将在0周,第3周和第6周计算。 在每个时间间隔内,都将测量通过数字疼痛评级量表,通过性测定器进行运动范围以及通过下肢功能量表的功能障碍。 参与者将应用2-3/周的干预频率。
其他名称:
  • 保持放松技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1- BFR袖口
大体时间:6周
BFR要求将止血带放在肢体上。 需要将袖带拧紧到特定的压力,该特定压力会阻塞静脉流动,同时仍允许进行动脉流动,同时进行锻炼。 在健身房设置中已使用了简单的设备,例如手术管或弹性皮带,以实现此结果。 这些不是建议,因为您无法监测血流阻塞的量。 直径薄也可能导致局部压力过多,并导致组织损伤。(29)
6周
2-通用性测能仪
大体时间:6周
联合运动范围(ROM)的测量,也称为性运动量法,是一种至关重要的物理疗法实践。(30) Goniimetry是关节角度的测量,是跟踪康复干预措施以及肌肉骨骼系统问题的常用评估工具。 它通常用通用性角度计(UG)进行。(31) 通用性妇科仪的瑟瑟式可靠性是平庸的。(32)
6周
3-数字疼痛评分量表(NPRS)
大体时间:6周
数字疼痛评分量表(NRS-11)是一个11点评分系统,得分为0,完全没有疼痛,而得分为10分,代表了患者有史以来最大的痛苦。 在这种情况下,NPRS-11的疼痛严重程度得分通常为“ 4”,表明它可能是临床实践中疼痛严重程度的阈值。(33) 其可靠性系数很高(0.95-0.96)。(34)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月11日

初级完成 (实际的)

2024年12月2日

研究完成 (实际的)

2025年1月10日

研究注册日期

首次提交

2025年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月17日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/24/0120

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅