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ダウン症候群の小児における視覚運動統合と上肢機能に対するタスク指向のトレーニングの影響

2025年4月17日 更新者:Riphah International University

ダウン症候群(DS)として知られる状態は、トリソミー21または染色体21の余分なコピーの存在によって引き起こされます。 DSは、最も一般的な生存可能な常染色体異数性であり、後期の人間の生存と互換性のある遺伝的に複雑な問題の1つです。 現在の出生有病率に基づいて、DSの有病率は約25%〜40%です。 それは最も一般的な病気の一つです。 視覚運動の統合の難しさは、DSの子供で一般的であり、視力と手の動きを同期させる能力に影響します。 これは、執筆、食事、グルーミングなどのADLに影響を与える可能性があります。 運動能力の遅延と視覚処理の両方が、このドメインに困難を引き起こす可能性があります。

この研究は、Spectrum Clinicで実施されたランダム化比較試験です。 この研究は、概要の承認後10か月の期間内に完了します。 非確立性の利便性サンプリング手法が使用され、28人の参加者がランダム化後に研究で募集されます。 インフォームドコンセントは卒業生から取得され、被験者は2つのグループに分割され、グループA(実験グループ)は、UL機能と視覚運動調整を改善するエクササイズに焦点を当てたタスク指向トレーニングを週に3回受け取ります。 視覚的運動能力の低下は、包含基準の1つですが、重要な知的障害、関連する介入への事前の関与、および未治療の医学的または心理的状態が除外基準の1つです。 データは、ベースラインおよび治療の8週目の後に評価されます。 SPSSバージョン23を使用して、データ収集データが分析された後。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • •ダウン症候群患者の診断

    • 男性と女性の両方
    • 年齢範囲5〜12
    • VMスキルが低い子供

除外基準:

  • •知的障害を切断します

    • 同様の介入への以前の参加
    • 制御されていない医学的または精神医学的状態
    • コミュニケーションスキルが低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ:タスク指向トレーニング
実験グループは、8週間、週3回の30〜45分間のセッションを受け取ります
8週間の介入プログラムは、進歩的な毎週の活動を通じて、子どもたちの細かいモーターと機能のプレイスキルをターゲットにしています。 第1週は、視線の調整(例:スタッキングブロック、ビーズの弦)に焦点を当て、2週目に把握および解放制御(例:オブジェクト転送タスク)に焦点を当てています。 第3週は、到達と精度(ターゲットとキャッチングなど)を強化しますが、4週目は二国間協調(例:ボタン、引き裂き紙)を開発します。 5週目は、視覚運動計画(例:描画、トレース)に取り組み、6週目は毎日の機能的な遊び(たとえば、注ぎ、料理のふり)を奨励しています。 7週目は、スキル(例:人形のドレッシング、コインの配置)を組み合わせており、8週目は以前のタスクのレビューと実践を通じて学習を統合します。
対照群は、視覚運動統合や微細な運動能力を特に標的とすることなく、全体的な強度、柔軟性、および肉眼的能力を向上させることを目的とした一般的なエクササイズで構成される標準的な理学療法を受けます。 セッションには、フリープレイや非構造化タスクなどの非固有のレクリエーションアクティビティも含まれます。 介入は週に3回行われ、各セッションは合計8週間にわたって45〜60分続きます。
アクティブコンパレータ:対照群:従来の治療とゲームベースの介入
コントロールグループは、8週間、週に3回の30〜45分間のセッションを受け取ります
8週間の介入プログラムは、進歩的な毎週の活動を通じて、子どもたちの細かいモーターと機能のプレイスキルをターゲットにしています。 第1週は、視線の調整(例:スタッキングブロック、ビーズの弦)に焦点を当て、2週目に把握および解放制御(例:オブジェクト転送タスク)に焦点を当てています。 第3週は、到達と精度(ターゲットとキャッチングなど)を強化しますが、4週目は二国間協調(例:ボタン、引き裂き紙)を開発します。 5週目は、視覚運動計画(例:描画、トレース)に取り組み、6週目は毎日の機能的な遊び(たとえば、注ぎ、料理のふり)を奨励しています。 7週目は、スキル(例:人形のドレッシング、コインの配置)を組み合わせており、8週目は以前のタスクのレビューと実践を通じて学習を統合します。
対照群は、視覚運動統合や微細な運動能力を特に標的とすることなく、全体的な強度、柔軟性、および肉眼的能力を向上させることを目的とした一般的なエクササイズで構成される標準的な理学療法を受けます。 セッションには、フリープレイや非構造化タスクなどの非固有のレクリエーションアクティビティも含まれます。 介入は週に3回行われ、各セッションは合計8週間にわたって45〜60分続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Jebson Taylor Hand Function Test(JTHFT)
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
)は、ダウン症候群などの条件を持つ個人の上肢機能を評価するための広く使用されているツールです。 把握、操作、調整など、さまざまな手の活動を評価し、個人の機能的能力と制限に関する貴重な洞察を提供します。テストの長さは、JTHFTを完了するための15〜45分です。 JTHFTには、中程度から高いテスト - 再テストの信頼性があり、優れた評価者間信頼性(r = 0.84および0.85、P <0.05)があり、練習効果が存在しない(p <0.05)
ベースライン、4週目、8週目
Beery-Buktenica視覚運動統合の発達テスト(Beery VMI)
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
これは、さまざまな年齢層にわたって視覚運動統合スキルを評価するために設計された広く使用されている評価ツールです。タスクを完了するのに10〜15分近くかかります。テスト再テストの信頼性は優れています(0.84-0.88)。 インターレーターの信頼性は(0.90-0.98)
ベースライン、4週目、8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sajal Waheed, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年4月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月16日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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