Wpływ szkolenia zorientowanego na zadanie na integrację wizualną i funkcję kończyny górnej u dzieci z zespołem Downa
Stan znany jako zespół Downa (DS) jest spowodowany trisomią 21 lub obecnością dodatkowej kopii chromosomu 21. DS jest najczęstszym przeżywalnym autosomalnym aneuploidią i jednym z genetycznie skomplikowanych problemów kompatybilnych z przeżyciem ludzi po okresie. W oparciu o obecne rozpowszechnienie porodów rozpowszechnienie DS wynosi około 25%-40%. Jest to jedna z najbardziej rozpowszechnionych chorób. Trudności integracji wizualnej Motory są powszechne u dzieci z DS, co wpływa na ich zdolność do synchronizacji ruchów rąk z widzeniem. Może to mieć wpływ na ADL, takie jak pisanie, jedzenie, pielęgnacja. Zarówno opóźnienia w umiejętnościach motorycznych, jak i przetwarzanie wizualne mogą powodować trudności w tej dziedzinie.
To badanie będzie randomizowanym kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w klinice Spectrum. Badanie zostanie zakończone w czasie trwania 10 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Zostanie zastosowana technika próbkowania wygody non-właściwości, a 28 uczestników zostanie zrekrutowanych w badaniu po randomizacji. Wówczas poinformowana zgoda zostanie przyjęta od gradian, badani zostaną podzieleni na dwie grupy, a grupa A (grupa eksperymentalna) otrzymają trening zorientowany na zadania 3 razy w tygodniu, które koncentrują się na ćwiczeniach, które poprawiają funkcję UL i koordynację ruchu wizualnego oraz grupę B (grupa kontrolna) otrzymają ogólny plan fizjoterapii i interwencje oparte na grze. Słabe umiejętności motoryczne są jednym z kryteriów włączenia, ale znaczące niepełnosprawność intelektualna, wcześniejsze zaangażowanie w powiązane interwencje oraz nieleczone warunki medyczne lub psychiczne należą do kryteriów wykluczenia. Dane zostaną ocenione na początku i po 8. tygodniu leczenia. Po zbieraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 23.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zdiagnozowany pacjent z zespołu Downa
- Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
- Zakres wiekowy od 5 do 12
- Dzieci, które mają słabe umiejętności VM
Kryteria wykluczenia:
• Niepełnosprawność intelektualna
- Poprzedni udział w podobnych interwencjach
- Niekontrolowane warunki medyczne lub psychiatryczne
- Niskie umiejętności komunikacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: szkolenie zorientowane na zadanie
Grupa eksperymentalna otrzyma sesję od 30 do 45 minut 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
8-tygodniowy program interwencyjny jest ukierunkowany na dobre umiejętności motoryczne i funkcjonalne u dzieci poprzez progresywne cotygodniowe zajęcia.
Tydzień 1 koncentruje się na koordynacji ręki oczu (np. Bloków układania, ciągach koralików), a następnie kontroli chwytania i uwalniania w tygodniu 2 (np. Zadania przenoszenia obiektów).
Tydzień 3 poprawia osiągnięcie i precyzję (np. Kierowanie i łapanie), podczas gdy tydzień 4 rozwija dwustronną koordynację (np. Zapinanie, papier łzy).
Tydzień 5 pracuje nad planowaniem wizualnym Motor (np. Rysowanie, śledzenie), a tydzień 6 zachęca do codziennej gry funkcjonalnej (np. Noanie, udawanie gotowania).
Tydzień 7 łączy umiejętności (np. Ubieranie lalki, umieszczanie monet) i 8 tygodnia konsoliduje naukę poprzez przegląd i praktykę poprzednich zadań.
Grupa kontrolna otrzyma standardową fizjoterapię składającą się z ogólnych ćwiczeń mających na celu poprawę ogólnej siły, elastyczności i umiejętności motorycznych, bez szczególnego ukierunkowania na integrację wizualną i umiejętności motorycznych.
Sesje obejmie również niespecyficzne działania rekreacyjne, takie jak bezpłatna gra lub nieustrukturyzowane zadania.
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwa 45-60 minut, w ciągu całkowitego czasu trwania 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: konwencjonalna terapia i interwencje oparte na grze
Grupa kontrolna otrzyma sesję od 30 do 45 minut 3 razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
8-tygodniowy program interwencyjny jest ukierunkowany na dobre umiejętności motoryczne i funkcjonalne u dzieci poprzez progresywne cotygodniowe zajęcia.
Tydzień 1 koncentruje się na koordynacji ręki oczu (np. Bloków układania, ciągach koralików), a następnie kontroli chwytania i uwalniania w tygodniu 2 (np. Zadania przenoszenia obiektów).
Tydzień 3 poprawia osiągnięcie i precyzję (np. Kierowanie i łapanie), podczas gdy tydzień 4 rozwija dwustronną koordynację (np. Zapinanie, papier łzy).
Tydzień 5 pracuje nad planowaniem wizualnym Motor (np. Rysowanie, śledzenie), a tydzień 6 zachęca do codziennej gry funkcjonalnej (np. Noanie, udawanie gotowania).
Tydzień 7 łączy umiejętności (np. Ubieranie lalki, umieszczanie monet) i 8 tygodnia konsoliduje naukę poprzez przegląd i praktykę poprzednich zadań.
Grupa kontrolna otrzyma standardową fizjoterapię składającą się z ogólnych ćwiczeń mających na celu poprawę ogólnej siły, elastyczności i umiejętności motorycznych, bez szczególnego ukierunkowania na integrację wizualną i umiejętności motorycznych.
Sesje obejmie również niespecyficzne działania rekreacyjne, takie jak bezpłatna gra lub nieustrukturyzowane zadania.
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwa 45-60 minut, w ciągu całkowitego czasu trwania 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsona Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień
|
) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny funkcji kończyny górnej u osób z takimi warunkami, jak zespół Downa.
Ocenia różne działania ręczne, w tym chwyt, manipulację i koordynację, zapewniając cenne wgląd w zdolności funkcjonalne i ograniczenia jednostki. Długość testu wynosi 15-45 minut na ukończenie JTHFT.
JTHFT miał umiarkowaną do wysokiej niezawodności testu-retest i doskonałą niezawodność między oceniającymi (r = 0,84 i 0,85, p <0,05) z nieobecnym efektem ćwiczeń (p <0,05)
|
linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień
|
|
BEERS-BUKTECEICA Test rozwojowy integracji wizualnej MOTOR (Beery VMI)
Ramy czasowe: linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień
|
Jest to szeroko stosowane narzędzie oceny zaprojektowane do oceny umiejętności integracji wizualnych w różnych grupach wiekowych. Zakończenie zadania zajmuje prawie 10 do 15 minut. Niezawodność testu testu jest doskonała (0,84-0,88).
Niezawodność interraterów wynosi (0,90-0,98)
|
linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .