Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opgaveorienteret træning på visuel motorisk integration og øvre lemfunktion hos børn med Downs syndrom

17. april 2025 opdateret af: Riphah International University

Tilstanden kendt som Downs syndrom (DS) er forårsaget af trisomi 21 eller tilstedeværelsen af ​​en ekstra kopi af kromosom 21. DS er den mest almindelige overlevelige autosomale aneuploidi og et af det genetisk komplicerede problem, der er kompatibelt med menneskelig overlevelse efter sigt. Baseret på den aktuelle fødselsprævalens er forekomsten af ​​DS ca. 25%-40%. Det er en af ​​de mest udbredte sygdomme. Visuelle motoriske integrationsvanskeligheder er almindelige hos børn med DS, hvilket påvirker deres kapacitet til at synkronisere håndbevægelser med synet. Dette kan have indflydelse på ADL'er som at skrive, spise, pleje. Begge forsinkelser i motoriske færdigheder og visuel behandling kan forårsage vanskeligheder på dette domæne.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg udført i Spectrum Clinic. Denne undersøgelse afsluttes i tidsvarighed på 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Prøvetagningsteknikken for ikke-sandsynlighed for non-sandsynlighed vil blive brugt, og 28 deltagere rekrutteres i studiet efter randomisering. Informeret samtykke vil blive taget fra Gradians Derefter vil emnerne blive opdelt i to grupper, og gruppe A (eksperimentel gruppe) vil modtage opgaveorienteret træning 3 gange om ugen, der fokuserer på øvelser, der forbedrer UL-funktion og visuel motorisk koordination og gruppe B (kontrolgruppe) vil modtage generel fysioterapiplan og spilbaserede indgreb. Dårlige visuelle motoriske færdigheder er et af inkluderingskriterierne, men betydelig intellektuel handicap, forudgående involvering i relaterede interventioner og ubehandlede medicinske eller psykologiske tilstande er blandt ekskluderingskriterierne. Dataene vurderes ved baseline og efter 8. uges behandling. Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 23.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Diagnosticeret Down Syndrome -patient

    • Både mandlige og kvindelige
    • Aldersområde 5 til 12
    • Børn, der har dårlige VM -færdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • • Sever intellektuel handicap

    • Tidligere deltagelse i lignende interventioner
    • Ukontrollerede medicinske eller psykiatriske tilstande
    • Lave kommunikationsevner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Opgaveorienteret træning
Eksperimentel gruppe modtager session på 30 til 45 minutter på 3 gange om ugen i otte uger
Andet: Opgaveorienteret træning
Det 8-ugers interventionsprogram er målrettet mod fine motoriske og funktionelle legeevner hos børn gennem progressive ugentlige aktiviteter. Uge 1 fokuserer på øjenhåndskoordinering (f.eks. Stabling af blokke, perlerstring), efterfulgt af greb og frigørelseskontrol i uge 2 (f.eks. Objektoverførselsopgaver). Uge 3 forbedrer rækkevidde og præcision (f.eks. Målretning og fangst), mens uge 4 udvikler bilateral koordinering (f.eks. Knap, rivepapir). Uge 5 arbejder med visuel-motorisk planlægning (f.eks. Tegning, sporing), og uge 6 tilskynder til daglig funktionelt spil (f.eks. Hældning, foregiver madlavning). Uge 7 kombinerer færdigheder (f.eks. Påklædning af en dukke, møntplacering) og uge 8 konsoliderer læring gennem gennemgang og praksis med tidligere opgaver.
Andet: Konventionel terapi
Kontrolgruppen vil modtage standard fysioterapi bestående af generelle øvelser, der sigter mod at forbedre den samlede styrke, fleksibilitet og brutto-motoriske færdigheder, uden specifikt at målrette visuel motorisk integration eller fine motoriske færdigheder. Sessioner vil også omfatte ikke-specifikke rekreative aktiviteter såsom gratis spil eller ustrukturerede opgaver. Interventionen gennemføres tre gange om ugen, hvor hver session varer 45-60 minutter over en samlet varighed på 8 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Konventionel terapi og spilbaserede interventioner
Control Group modtager session på 30 til 45 minutter på 3 gange om ugen i otte uger
Andet: Opgaveorienteret træning
Det 8-ugers interventionsprogram er målrettet mod fine motoriske og funktionelle legeevner hos børn gennem progressive ugentlige aktiviteter. Uge 1 fokuserer på øjenhåndskoordinering (f.eks. Stabling af blokke, perlerstring), efterfulgt af greb og frigørelseskontrol i uge 2 (f.eks. Objektoverførselsopgaver). Uge 3 forbedrer rækkevidde og præcision (f.eks. Målretning og fangst), mens uge 4 udvikler bilateral koordinering (f.eks. Knap, rivepapir). Uge 5 arbejder med visuel-motorisk planlægning (f.eks. Tegning, sporing), og uge 6 tilskynder til daglig funktionelt spil (f.eks. Hældning, foregiver madlavning). Uge 7 kombinerer færdigheder (f.eks. Påklædning af en dukke, møntplacering) og uge 8 konsoliderer læring gennem gennemgang og praksis med tidligere opgaver.
Andet: Konventionel terapi
Kontrolgruppen vil modtage standard fysioterapi bestående af generelle øvelser, der sigter mod at forbedre den samlede styrke, fleksibilitet og brutto-motoriske færdigheder, uden specifikt at målrette visuel motorisk integration eller fine motoriske færdigheder. Sessioner vil også omfatte ikke-specifikke rekreative aktiviteter såsom gratis spil eller ustrukturerede opgaver. Interventionen gennemføres tre gange om ugen, hvor hver session varer 45-60 minutter over en samlet varighed på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebson Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge
) er et bredt anvendt værktøj til vurdering af øvre lemfunktion hos individer med tilstande som Downs syndrom. Den evaluerer forskellige håndaktiviteter, herunder greb, manipulation og koordinering, hvilket giver værdifuld indsigt i den enkeltes funktionelle evner og begrænsninger. Testets længde er 15-45 minutter til at afslutte JTHFT. JTHFT havde moderat til høj test-retest-pålidelighed og fremragende inter-rater pålidelighed (r = 0,84 og 0,85, p <0,05) med fraværende praksiseffekt (p <0,05)
Baseline, 4. uge, 8. uge
Beery-Bukttenica Developmental Test af Visual-Motor Integration (Beery VMI)
Tidsramme: Baseline, 4. uge, 8. uge
Det er et meget anvendt vurderingsværktøj designet til at evaluere visuelle motoriske integrationsevner på tværs af forskellige aldersgrupper. Det tager næsten 10 til 15 minutter for at afslutte opgaven. Testens gentest pålidelighed er fremragende (0,84-0,88). Interrater-pålideligheden er (0,90-0,98)
Baseline, 4. uge, 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Opgaveorienteret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner