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Auswirkungen des aufgabenorientierten Trainings auf die visuelle motorische Integration und die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Down-Syndrom

17. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Die als Down -Syndrom (DS) bekannte Erkrankung wird durch Trisomie 21 oder das Vorhandensein einer zusätzlichen Kopie von Chromosom 21 verursacht. DS ist die häufigste überlebensfähige autosomale Aneuploidie und eine der genetisch komplizierten Problemen, die mit dem Überleben der menschlichen Nachfristung kompatibel sind. Basierend auf der aktuellen Geburtsprävalenz liegt die Prävalenz von DS bei etwa 25%-40%. Es ist eine der häufigsten Erkrankungen. Schwierigkeiten mit visuell-motorischer Integration sind bei Kindern mit DS häufig, was sich auf ihre Fähigkeit auswirkt, Handbewegungen mit Sicht zu synchronisieren. Dies kann sich auf ADLs wie Schreiben, Essen, Pflege auswirken. Sowohl Verzögerungen bei motorischen Fähigkeiten als auch visuelle Verarbeitung können zu Schwierigkeiten in diesem Bereich führen.

Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, die in der Spektrumklinik durchgeführt wird. Diese Studie wird zeitdauer von 10 Monaten nach Genehmigung von Synopse abgeschlossen. Nicht Wahrscheinlichkeit wird die Probenahme-Technik verwendet, und 28 Teilnehmer werden nach der Randomisierung in der Studie rekrutiert. Die Einverständniserklärung wird von Gradians übernommen. Die Probanden werden in zwei Gruppen unterteilt, und die Gruppe A (Experimental Group) wird dreimal pro Woche aufgabenorientiertes Training erhalten, das sich auf Übungen konzentriert, die die UL-Funktion und die visuelle Motorkoordination und die Gruppe B (Kontrollgruppe) verbessern, erhalten einen allgemeinen Physiotherapieplan und spielbasierte Interventionen. Schlechte visuelle motorische Fähigkeiten sind eines der Einschlusskriterien, aber signifikante geistige Behinderung, frühere Beteiligung an verwandten Interventionen und unbehandelte medizinische oder psychologische Erkrankungen gehören zu den Ausschlusskriterien. Die Daten werden zu Basislinie und nach der 8. Behandlungswoche bewertet. Nachdem Datenerfassungsdaten mithilfe von SPSS Version 23 analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diagnostiziertes Down -Syndrom -Patient

    • Sowohl männlich als auch weiblich
    • Altersbereich 5 bis 12
    • Kinder mit schlechten VM -Fähigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • • Intellektuelle Behinderung abtrennen

    • Frühere Teilnahme an ähnlichen Interventionen
    • Unkontrollierte medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
    • Niedrige Kommunikationsfähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe: Aufgabenorientiertes Training
Die Versuchsgruppe erhält acht Wochen lang eine Sitzung von 30 bis 45 Minuten von dreimal pro Woche
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training
Das 8-wöchige Interventionsprogramm richtet sich durch progressive wöchentliche Aktivitäten auf Feinmotor- und Funktionsspielfähigkeiten bei Kindern. Woche 1 konzentriert sich auf die Auge-Hand-Koordination (z. B. Stapelblöcke, Perlenstringung), gefolgt von Griff und Freisetzungskontrolle in Woche 2 (z. B. Objekttransferaufgaben). Woche 3 verbessert das Erreichen und Präzision (z. B. Targeting und Fangen), während Woche 4 eine bilaterale Koordination entwickelt (z. B. Buttoning, Zerreißen von Papier). Woche 5 arbeitet zur visuellen motorischen Planung (z. B. Zeichnen, Verfolgung) und Woche 6 fördert das tägliche Funktionsspiel (z. B. Gießen, so vorhanden kochen). Woche 7 kombiniert Fähigkeiten (z. B. Anziehen einer Puppe, Münzplatzierung) und Woche 8 konsolidiert das Lernen durch Überprüfung und Praxis früherer Aufgaben.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Physiotherapie, die aus allgemeinen Übungen besteht, die darauf abzielen, die Gesamtstärke, Flexibilität und grobe motorische Fähigkeiten zu verbessern, ohne sich speziell auf die visuelle Motorintegration oder die feinmotorischen Fähigkeiten abzuzeigen. Die Sitzungen umfassen auch unspezifische Freizeitaktivitäten wie freies Spiel oder unstrukturierte Aufgaben. Die Intervention wird dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung über eine Gesamtdauer von 8 Wochen von 45 bis 60 Minuten dauert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: herkömmliche Therapie und spielbasierte Interventionen
Die Kontrollgruppe erhält acht Wochen lang eine Sitzung von 30 bis 45 Minuten von dreimal pro Woche
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training
Das 8-wöchige Interventionsprogramm richtet sich durch progressive wöchentliche Aktivitäten auf Feinmotor- und Funktionsspielfähigkeiten bei Kindern. Woche 1 konzentriert sich auf die Auge-Hand-Koordination (z. B. Stapelblöcke, Perlenstringung), gefolgt von Griff und Freisetzungskontrolle in Woche 2 (z. B. Objekttransferaufgaben). Woche 3 verbessert das Erreichen und Präzision (z. B. Targeting und Fangen), während Woche 4 eine bilaterale Koordination entwickelt (z. B. Buttoning, Zerreißen von Papier). Woche 5 arbeitet zur visuellen motorischen Planung (z. B. Zeichnen, Verfolgung) und Woche 6 fördert das tägliche Funktionsspiel (z. B. Gießen, so vorhanden kochen). Woche 7 kombiniert Fähigkeiten (z. B. Anziehen einer Puppe, Münzplatzierung) und Woche 8 konsolidiert das Lernen durch Überprüfung und Praxis früherer Aufgaben.
Sonstiges: Konventionelle Therapie
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Physiotherapie, die aus allgemeinen Übungen besteht, die darauf abzielen, die Gesamtstärke, Flexibilität und grobe motorische Fähigkeiten zu verbessern, ohne sich speziell auf die visuelle Motorintegration oder die feinmotorischen Fähigkeiten abzuzeigen. Die Sitzungen umfassen auch unspezifische Freizeitaktivitäten wie freies Spiel oder unstrukturierte Aufgaben. Die Intervention wird dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung über eine Gesamtdauer von 8 Wochen von 45 bis 60 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebson Taylor Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremitäten bei Personen mit Bedingungen wie Down -Syndrom. Es bewertet verschiedene Handaktivitäten, einschließlich Griff, Manipulation und Koordination, und liefert wertvolle Einblicke in die Funktionsfähigkeiten und Einschränkungen des Einzelnen. Die Länge des Tests beträgt 15-45 Minuten, um das JTHFT zu vervollständigen. JTHFT hatte eine moderate bis hohe Zuverlässigkeit der Test-Retest und eine hervorragende Zuverlässigkeit zwischen den Referenzen (r = 0,84 und 0,85, p <0,05) mit abwesender Praxiseffekt (p <0,05)
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Beery-Buktenica-Entwicklungstest der visuell-motorischen Integration (Beery VMI)
Zeitfenster: Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche
Es handelt sich um ein weit verbreitetes Bewertungsinstrument, mit dem visuelle Motorintegrationsfähigkeiten in verschiedenen Altersgruppen bewertet werden sollen. Es dauert fast 10 bis 15 Minuten, um die Aufgabe zu erledigen. Die Testverkehrsverlaudung der Test ist ausgezeichnet (0,84-0,88). Die Interrater-Zuverlässigkeit beträgt (0,90-0,98)
Grundlinie, 4. Woche, 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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