- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06943261
Efeitos do treinamento orientado a tarefas na integração visual-motor e na função do membro superior em crianças com síndrome de Down
A condição conhecida como síndrome de Down (DS) é causada por trissomia 21 ou a presença de uma cópia extra do cromossomo 21. O DS é a aneuploidia autossômica sobrevivável mais comum e um dos problemas geneticamente complicados compatíveis com a sobrevivência humana pós-termo. Com base na prevalência atual de nascimento, a prevalência de DS é de cerca de 25%a 40%. É uma das doenças mais prevalentes. As dificuldades de integração visual-motores são comuns em crianças com DS, o que afeta sua capacidade de sincronizar os movimentos das mãos com a visão. Isso pode ter um impacto nas ADLs, como escrever, comer, cuidar. Ambos os atrasos nas habilidades motoras e no processamento visual podem causar dificuldades nesse domínio.
Este estudo será um estudo controlado randomizado realizado na clínica de espectro. Este estudo será concluído na duração de 10 meses após a aprovação da sinopse. A técnica de amostragem por conveniência não probabilidade será usada e 28 participantes serão recrutados em estudo após a randomização. O consentimento informado será retirado dos graduados, os sujeitos serão divididos em dois grupos e o Grupo A (grupo experimental) receberá treinamento orientado a tarefas 3 vezes por semana, focado em exercícios que melhoram a função da UL e a coordenação do motor visual e o grupo B (grupo controle) receberão um plano geral de fisioterapia e intervenções baseadas em jogos. As más habilidades motoras visuais são um dos critérios de inclusão, mas a incapacidade intelectual significativa, o envolvimento prévio em intervenções relacionadas e as condições médicas ou psicológicas não tratadas estão entre os critérios de exclusão. Os dados serão avaliados na linha de base e após a 8ª semana de tratamento. Após a coleta de dados que os dados serão analisados usando o SPSS versão 23.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Paciente diagnosticado da síndrome de Down
- Masculino e feminino
- Faixa etária de 5 a 12
- Crianças que têm habilidades ruins de VM
Critérios de exclusão:
• Separe a deficiência intelectual
- Participação anterior em intervenções semelhantes
- Condições médicas ou psiquiátricas não controladas
- Baixa habilidades de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental: Treinamento Orientado à Tarefa
Grupo Experimental receberá sessão de 30 a 45 minutos de 3 vezes por semana durante oito semanas
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O programa de intervenção de 8 semanas tem como alvo as habilidades finas e funcionais de jogo em crianças através de atividades semanais progressivas.
A semana 1 concentra-se na coordenação dos olhos (por exemplo, blocos de empilhamento, cordas de contas), seguidas pelo controle de alcance e liberação na semana 2 (por exemplo, tarefas de transferência de objetos).
A semana 3 aumenta o alcance e a precisão (por exemplo, segmentação e captura), enquanto a semana 4 desenvolve coordenação bilateral (por exemplo, abotoando, rasgando papel).
A semana 5 trabalha sobre o planejamento visual-motor (por exemplo, desenho, rastreamento) e a semana 6 incentiva o jogo funcional diário (por exemplo, derramamento, fingir cozinhar).
A semana 7 combina habilidades (por exemplo, vestir uma boneca, colocar a moeda) e a semana 8 consolida o aprendizado através da revisão e prática de tarefas anteriores.
O grupo controle receberá fisioterapia padrão que consiste em exercícios gerais destinados a melhorar a força geral, a flexibilidade e as habilidades motoras brutas, sem direcionar especificamente a integração de motores visuais ou as habilidades motoras finas.
As sessões também incluirão atividades recreativas não específicas, como jogo gratuito ou tarefas não estruturadas.
A intervenção será realizada três vezes por semana, com cada sessão com duração de 45 a 60 minutos, durante uma duração total de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle: terapia convencional e intervenções baseadas em jogos
Grupo de controle receberá sessão de 30 a 45 minutos de 3 vezes por semana durante oito semanas
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O programa de intervenção de 8 semanas tem como alvo as habilidades finas e funcionais de jogo em crianças através de atividades semanais progressivas.
A semana 1 concentra-se na coordenação dos olhos (por exemplo, blocos de empilhamento, cordas de contas), seguidas pelo controle de alcance e liberação na semana 2 (por exemplo, tarefas de transferência de objetos).
A semana 3 aumenta o alcance e a precisão (por exemplo, segmentação e captura), enquanto a semana 4 desenvolve coordenação bilateral (por exemplo, abotoando, rasgando papel).
A semana 5 trabalha sobre o planejamento visual-motor (por exemplo, desenho, rastreamento) e a semana 6 incentiva o jogo funcional diário (por exemplo, derramamento, fingir cozinhar).
A semana 7 combina habilidades (por exemplo, vestir uma boneca, colocar a moeda) e a semana 8 consolida o aprendizado através da revisão e prática de tarefas anteriores.
O grupo controle receberá fisioterapia padrão que consiste em exercícios gerais destinados a melhorar a força geral, a flexibilidade e as habilidades motoras brutas, sem direcionar especificamente a integração de motores visuais ou as habilidades motoras finas.
As sessões também incluirão atividades recreativas não específicas, como jogo gratuito ou tarefas não estruturadas.
A intervenção será realizada três vezes por semana, com cada sessão com duração de 45 a 60 minutos, durante uma duração total de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função manual de Jebson Taylor (JTHFT)
Prazo: linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a função do membro superior em indivíduos com condições como a síndrome de Down.
Ele avalia várias atividades manuais, incluindo compreensão, manipulação e coordenação, fornecendo informações valiosas sobre as habilidades e limitações funcionais do indivíduo. A duração do teste é de 15 a 45 minutos para concluir o JTHFT.
O JTHFT teve confiabilidade moderada a alta retenção de teste e excelente confiabilidade entre avaliadores (r = 0,84 e 0,85, p <0,05) com efeito prático ausente (p <0,05)
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linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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Teste de desenvolvimento de Beery-Buktenica de Integração Visual-Motor (Beery VMI)
Prazo: linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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É uma ferramenta de avaliação amplamente usada projetada para avaliar as habilidades de integração visual-motores em várias faixas etárias. Leva quase 10 a 15 minutos para concluir a tarefa. A confiabilidade do teste de teste é excelente (0,84-0,88).
A confiabilidade entre avaliadores é (0,90-0,98)
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linha de base, 4ª semana, 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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