- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06943261
Effets de la formation axée sur les tâches sur l'intégration visuelle-moteur et la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints du syndrome de Down
La condition connue sous le nom de syndrome de Down (DS) est causée par la trisomie 21, ou la présence d'une copie supplémentaire du chromosome 21. La DS est l'aneuploïdie autosomique survivable la plus courante et l'un des problèmes génétiquement compliqués compatibles avec la survie humaine après le terme. Sur la base de la prévalence actuelle des naissances, la prévalence de DS est d'environ 25% à 40%. C'est l'une des maladies les plus répandues. Les difficultés d'intégration visuelle des moteurs sont courantes chez les enfants atteints de DS, ce qui affecte leur capacité à synchroniser les mouvements de la main avec la vision. Cela peut avoir un impact sur les ADL comme l'écriture, la consommation, le toilettage. Les deux retards en matière de motricité et de traitement visuel peuvent entraîner des difficultés dans ce domaine.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé mené dans Spectrum Clinic. Cette étude sera terminée dans un délai de 10 mois après l'approbation du synopsis. La technique d'échantillonnage de commodité non probabilité sera utilisée et 28 participants seront recrutés dans l'étude après la randomisation. Le consentement éclairé proviendra alors de Gradians, les sujets seront divisés en deux groupes et le groupe A (groupe expérimental) recevra une formation axée sur les tâches 3 fois par semaine qui se concentre sur les exercices qui améliorent la fonction UL et la coordination motrice visuelle et le groupe B (groupe témoin) recevra un plan de physiothérapie général et des interventions basées sur le jeu. Les mauvaises compétences en motricité visuelle sont l'un des critères d'inclusion, mais une déficience intellectuelle importante, une implication antérieure dans des interventions connexes et des conditions médicales ou psychologiques non traitées font partie des critères d'exclusion. Les données seront évaluées à la ligne de base et après la 8e semaine de traitement. Après la collecte de données, les données seront analysées à l'aide de la version 23 SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Patient du syndrome diagnostiqué
- Mâle et femme
- Tranche d'âge de 5 à 12
- Enfants qui ont de mauvaises compétences en VM
Critères d'exclusion:
• Séprer la déficience intellectuelle
- Participation antérieure à des interventions similaires
- Conditions médicales ou psychiatriques incontrôlées
- Faibles compétences en communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental: formation axée sur les tâches
Le groupe expérimental recevra une session de 30 à 45 min de 3 fois par semaine pendant huit semaines
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Le programme d'intervention de 8 semaines cible les compétences de jeu moteur et fonctionnelle des enfants à travers des activités hebdomadaires progressives.
La semaine 1 se concentre sur la coordination des mains oculaires (par exemple, des blocs d'empilement, un corde de perles), suivi de la prise et du contrôle de la libération de la semaine 2 (par exemple, des tâches de transfert d'objets).
La semaine 3 améliore l'atteinte et la précision (par exemple, le ciblage et la capture), tandis que la semaine 4 développe une coordination bilatérale (par exemple, boutonner, papier déchirant).
La semaine 5 fonctionne sur la planification visuelle des moteurs (par exemple, le dessin, le traçage), et la semaine 6 encourage le jeu fonctionnel quotidien (par exemple, verser, faire semblant de cuisiner).
La semaine 7 combine des compétences (par exemple, habiller une poupée, un placement de pièces) et la semaine 8 consolide l'apprentissage par examen et pratique des tâches précédentes.
Le groupe témoin recevra une thérapie physique standard composée d'exercices généraux visant à améliorer la résistance globale, la flexibilité et la motricité brute, sans cibler spécifiquement l'intégration de moteur visuel ou la motricité fine.
Les séances comprendront également des activités récréatives non spécifiques telles que le jeu libre ou les tâches non structurées.
L'intervention sera effectuée trois fois par semaine, chaque session dure de 45 à 60 minutes, sur une durée totale de 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe témoin: thérapie conventionnelle et interventions basées sur le jeu
Le groupe de contrôle recevra une session de 30 à 45 min de 3 fois par semaine pendant huit semaines
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Le programme d'intervention de 8 semaines cible les compétences de jeu moteur et fonctionnelle des enfants à travers des activités hebdomadaires progressives.
La semaine 1 se concentre sur la coordination des mains oculaires (par exemple, des blocs d'empilement, un corde de perles), suivi de la prise et du contrôle de la libération de la semaine 2 (par exemple, des tâches de transfert d'objets).
La semaine 3 améliore l'atteinte et la précision (par exemple, le ciblage et la capture), tandis que la semaine 4 développe une coordination bilatérale (par exemple, boutonner, papier déchirant).
La semaine 5 fonctionne sur la planification visuelle des moteurs (par exemple, le dessin, le traçage), et la semaine 6 encourage le jeu fonctionnel quotidien (par exemple, verser, faire semblant de cuisiner).
La semaine 7 combine des compétences (par exemple, habiller une poupée, un placement de pièces) et la semaine 8 consolide l'apprentissage par examen et pratique des tâches précédentes.
Le groupe témoin recevra une thérapie physique standard composée d'exercices généraux visant à améliorer la résistance globale, la flexibilité et la motricité brute, sans cibler spécifiquement l'intégration de moteur visuel ou la motricité fine.
Les séances comprendront également des activités récréatives non spécifiques telles que le jeu libre ou les tâches non structurées.
L'intervention sera effectuée trois fois par semaine, chaque session dure de 45 à 60 minutes, sur une durée totale de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonction de la main Jebson Taylor (JTHFT)
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine
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) est un outil largement utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de conditions telles que le syndrome de Down.
Il évalue diverses activités manuelles, notamment la saisie, la manipulation et la coordination, fournissant des informations précieuses sur les capacités et limitations fonctionnelles de l'individu. La durée du test est de 15 à 45 minutes pour terminer le JTHFT.
JTHFT avait une fiabilité test-retest modérée à élevée et une excellente fiabilité inter-évaluateurs (r = 0,84 et 0,85, p <0,05) avec un effet de pratique absent (p <0,05)
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine
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Test de développement de Beery-Buktenica de l'intégration visuelle-moteur (Beery VMI)
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine
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Il s'agit d'un outil d'évaluation largement utilisé conçu pour évaluer les compétences d'intégration visuelle-moteur dans divers groupes d'âge. Il faut près de 10 à 15 min pour terminer la tâche. La fiabilité du test du test est excellente (0,84-0,88).
La fiabilité inter-évaluateurs est (0,90-0,98)
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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