Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku orientovaného na úkol na integraci vizuálního motoru a funkce horní končetiny u dětí s Downovým syndromem

17. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Stav známý jako Downův syndrom (DS) je způsoben trizomií 21 nebo přítomností další kopie chromozomu 21. DS je nejběžnější přežívající autozomální aneuploidie a jeden z geneticky komplikovaných problémů kompatibilních s post-termínem lidského přežití. Na základě současné prevalence narození je prevalence DS přibližně 25%-40%. Je to jedno z nejčastějších onemocnění. Problémy s vizuálním motorem jsou běžné u dětí s DS, což ovlivňuje jejich schopnost synchronizovat pohyby rukou se vizí. To může mít dopad na ADL, jako je psaní, stravování, péče. Obě zpoždění v motorických dovednostech a vizuálním zpracování mohou v této oblasti způsobit potíže.

Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie provedená na klinice Spectrum. Tato studie bude dokončena v době trvání 10 měsíců po schválení synopse. Použije se technika o vzorkování neshodovatelnosti a po randomizaci bude při studiu přijato 28 účastníků. Informovaný souhlas bude převzat od gradiánů, subjekty budou rozděleny do dvou skupin a skupina A (Experimentální skupina) obdrží školení orientované na úkoly 3krát týdně, které se zaměřují na cvičení, která zlepšují funkci UL a koordinace vizuálního motoru a skupinu B (kontrolní skupina), obecný plán fyzioterapie a zásahy založené na her. Špatné vizuální motorické dovednosti jsou jedním z kritérií inkluze, ale mezi kritéria vyloučení patří významné intelektuální postižení, předchozí zapojení do souvisejících intervencí a neléčené lékařské nebo psychologické podmínky. Údaje budou hodnoceny na základní linii a po 8. týdnu léčby. Poté, co budou data sběru dat analyzována pomocí verze SPSS 23.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Diagnóza pacienta syndromu

    • Muž i žena
    • Věkové rozmezí 5 až 12
    • Děti, které mají špatné dovednosti VM

Kritéria pro vyloučení:

  • • Silné intelektuální postižení

    • Předchozí účast na podobných intervencích
    • Nekontrolované lékařské nebo psychiatrické podmínky
    • Nízké komunikační dovednosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Školení orientované na úkoly
Experimentální skupina obdrží relaci 30 až 45 minut 3krát týdně po dobu osmi týdnů
Jiný: Školení orientované na úkoly
8týdenní intervenční program se zaměřuje na jemné motorské a funkční dovednosti u dětí prostřednictvím progresivních týdenních aktivit. 1. týden se zaměřuje na koordinaci očí rukou (např. Stohovací bloky, řetězce korálků), následované kontrolou uchopení a uvolňování ve 2. týdnu (např. Úkoly pro přenos objektů). Týden 3 zvyšuje dosažení a přesnost (např. Cílení a chytání), zatímco 4. týden vyvíjí bilaterální koordinaci (např. Zapínání, trhací papír). 5. týden pracuje na plánování vizuálního motoru (např. Kreslení, trasování) a 6. týden podporuje denní funkční hru (např. Nalití, předstírat vaření). Týden 7 kombinuje dovednosti (např. Oblékání panenky, umístění mincí) a 8. týden konsoliduje učení prostřednictvím přezkumu a praxe předchozích úkolů.
Jiný: Konvenční terapie
Kontrolní skupina obdrží standardní fyzikální terapii sestávající z obecných cvičení zaměřených na zlepšení celkové síly, flexibility a hrubých motorických dovedností, aniž by se konkrétně zaměřila na integraci vizuálního motoru nebo jemných motorických dovedností. Zasedání bude také zahrnovat nespecifické rekreační aktivity, jako je hrací hraní zdarma nebo nestrukturované úkoly. Intervence bude prováděna třikrát týdně, přičemž každá relace trvá 45-60 minut, po dobu celkem 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Konvenční terapie a zásahy založené na hře
Kontrolní skupina obdrží relaci 30 až 45 minut 3krát týdně po dobu osmi týdnů
Jiný: Školení orientované na úkoly
8týdenní intervenční program se zaměřuje na jemné motorské a funkční dovednosti u dětí prostřednictvím progresivních týdenních aktivit. 1. týden se zaměřuje na koordinaci očí rukou (např. Stohovací bloky, řetězce korálků), následované kontrolou uchopení a uvolňování ve 2. týdnu (např. Úkoly pro přenos objektů). Týden 3 zvyšuje dosažení a přesnost (např. Cílení a chytání), zatímco 4. týden vyvíjí bilaterální koordinaci (např. Zapínání, trhací papír). 5. týden pracuje na plánování vizuálního motoru (např. Kreslení, trasování) a 6. týden podporuje denní funkční hru (např. Nalití, předstírat vaření). Týden 7 kombinuje dovednosti (např. Oblékání panenky, umístění mincí) a 8. týden konsoliduje učení prostřednictvím přezkumu a praxe předchozích úkolů.
Jiný: Konvenční terapie
Kontrolní skupina obdrží standardní fyzikální terapii sestávající z obecných cvičení zaměřených na zlepšení celkové síly, flexibility a hrubých motorických dovedností, aniž by se konkrétně zaměřila na integraci vizuálního motoru nebo jemných motorických dovedností. Zasedání bude také zahrnovat nespecifické rekreační aktivity, jako je hrací hraní zdarma nebo nestrukturované úkoly. Intervence bude prováděna třikrát týdně, přičemž každá relace trvá 45-60 minut, po dobu celkem 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebson Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Časové okno: základní linie, 4. týden, 8. týden
) je široce používaný nástroj pro hodnocení funkce horní končetiny u jedinců s podmínkami, jako je Downův syndrom. Vyhodnocuje různé ruční činnosti, včetně uchopení, manipulace a koordinace a poskytuje cenné poznatky o funkčních schopnostech a omezeních jednotlivce. Délka testu je 15-45 minut pro dokončení JTHFT. JTHFT měl mírnou až vysokou spolehlivost opakovaného testu a vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli (r = 0,84 a 0,85, p <0,05) s nepřítomným praktickým účinkem (p <0,05)
základní linie, 4. týden, 8. týden
Vývojový test Beery-Buktenica integrace vizuálního motoru (Beery VMI)
Časové okno: základní linie, 4. týden, 8. týden
Jedná se o široce používaný nástroj pro hodnocení navržený k vyhodnocení dovedností pro integraci vizuálního motoru napříč různými věkovými skupinami. Dokončení úkolu trvá téměř 10 až 15 minut. Spolehlivost opakovaného testu je vynikající (0,84-0,88). Spolehlivost interrater je (0,90-0,98)
základní linie, 4. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Školení orientované na úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit