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Efectos del entrenamiento orientado a tareas sobre la integración visual-motora y la función de las extremidades superiores en niños con síndrome de Down

17 de abril de 2025 actualizado por: Riphah International University

La condición conocida como síndrome de Down (DS) es causada por la trisomía 21, o la presencia de una copia adicional del cromosoma 21. DS es la aneuploidía autosómica más común sobrevivible y uno de los problemas genéticamente complicados compatibles con la supervivencia humana posterior a los plazos. Según la prevalencia actual del nacimiento, la prevalencia de DS es de alrededor del 25%-40%. Es una de las enfermedades más frecuentes. Las dificultades de integración visual-motora son comunes en niños con DS, lo que afecta su capacidad para sincronizar los movimientos de las manos con la visión. Esto puede tener un impacto en los ADL como escribir, comer, preparar. Tanto los retrasos en las habilidades motoras como el procesamiento visual pueden causar dificultades en este dominio.

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio realizado en Spectrum Clinic. Este estudio se completará con una duración de tiempo de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. Se utilizará la técnica de muestreo de conveniencia de no probabilidad y se reclutarán 28 participantes en el estudio después de la aleatorización. El consentimiento informado se tomará de los graduados, entonces los sujetos se dividirán en dos grupos y el Grupo A (grupo experimental) recibirá capacitación orientada a tareas 3 veces por semana que se centran en ejercicios que mejoren la función UL y la coordinación visual del motor y el Grupo B (grupo de control) recibirán un plan de fisioterapia general e intervenciones basadas en juegos. Las malas habilidades visuales del motor son uno de los criterios de inclusión, pero la discapacidad intelectual significativa, la participación previa en las intervenciones relacionadas y las condiciones médicas o psicológicas no tratadas se encuentran entre los criterios de exclusión. Los datos se evaluarán en el inicio y después de la octava semana de tratamiento. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 23.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Paciente de síndrome de Down diagnosticado

    • Tanto hombre como mujer
    • Rango de edad 5 a 12
    • Niños que tienen malas habilidades de VM

Criterios de exclusión:

  • • Severa discapacidad intelectual

    • Participación previa en intervenciones similares
    • Condiciones médicas o psiquiátricas no controladas
    • Bajas habilidades de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental: entrenamiento orientado a tareas
El grupo experimental recibirá una sesión de 30 a 45 minutos de 3 veces por semana durante ocho semanas
El programa de intervención de 8 semanas se dirige a habilidades de juego motoras y funcionales en niños a través de actividades semanales progresivas. La semana 1 se centra en la coordinación de los ojos (por ejemplo, bloques de apilamiento, cadena de cuentas), seguido de control de agarre y liberación en la semana 2 (por ejemplo, tareas de transferencia de objetos). La semana 3 mejora el alcance y la precisión (por ejemplo, orientación y captura), mientras que la semana 4 desarrolla coordinación bilateral (por ejemplo, abotonamiento, papel de desgarro). La semana 5 funciona en planificación visual-motor (por ejemplo, dibujo, rastreo) y la semana 6 fomenta el juego funcional diario (por ejemplo, vertido, simulacro de cocción). La Semana 7 combina habilidades (por ejemplo, vestir una muñeca, colocación de monedas), y la Semana 8 consolida el aprendizaje a través de la revisión y la práctica de tareas anteriores.
El grupo de control recibirá fisioterapia estándar que consiste en ejercicios generales destinados a mejorar la fuerza general, la flexibilidad y las habilidades motoras brutas, sin dirigir específicamente la integración visual-motor o las habilidades motoras finas. Las sesiones también incluirán actividades recreativas no específicas, como el juego libre o las tareas no estructuradas. La intervención se llevará a cabo tres veces por semana, con cada sesión que dura 45-60 minutos, durante una duración total de 8 semanas.
Comparador activo: Grupo de control: terapia convencional e intervenciones basadas en el juego
El grupo de control recibirá una sesión de 30 a 45 minutos de 3 veces por semana durante ocho semanas
El programa de intervención de 8 semanas se dirige a habilidades de juego motoras y funcionales en niños a través de actividades semanales progresivas. La semana 1 se centra en la coordinación de los ojos (por ejemplo, bloques de apilamiento, cadena de cuentas), seguido de control de agarre y liberación en la semana 2 (por ejemplo, tareas de transferencia de objetos). La semana 3 mejora el alcance y la precisión (por ejemplo, orientación y captura), mientras que la semana 4 desarrolla coordinación bilateral (por ejemplo, abotonamiento, papel de desgarro). La semana 5 funciona en planificación visual-motor (por ejemplo, dibujo, rastreo) y la semana 6 fomenta el juego funcional diario (por ejemplo, vertido, simulacro de cocción). La Semana 7 combina habilidades (por ejemplo, vestir una muñeca, colocación de monedas), y la Semana 8 consolida el aprendizaje a través de la revisión y la práctica de tareas anteriores.
El grupo de control recibirá fisioterapia estándar que consiste en ejercicios generales destinados a mejorar la fuerza general, la flexibilidad y las habilidades motoras brutas, sin dirigir específicamente la integración visual-motor o las habilidades motoras finas. Las sesiones también incluirán actividades recreativas no específicas, como el juego libre o las tareas no estructuradas. La intervención se llevará a cabo tres veces por semana, con cada sesión que dura 45-60 minutos, durante una duración total de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función manual de Jebson Taylor (JTHFT)
Periodo de tiempo: línea de base, cuarta semana, octava semana
) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la función de las extremidades superiores en individuos con afecciones como el síndrome de Down. Evalúa varias actividades manuales, que incluyen agarre, manipulación y coordinación, proporcionando información valiosa sobre las habilidades y limitaciones funcionales del individuo. La longitud de la prueba es de 15-45 minutos para completar el JTHFT. JTHFT tenía una fiabilidad de prueba moderada a alta y una excelente fiabilidad entre evaluadores (r = 0.84 y 0.85, p <0.05) con un efecto de práctica ausente (p <0.05)
línea de base, cuarta semana, octava semana
Prueba de desarrollo de Beery-Buktenica de integración visual-motora (Beery VMI)
Periodo de tiempo: línea de base, cuarta semana, octava semana
Es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada diseñada para evaluar las habilidades de integración de motores visuales en varios grupos de edad. Se necesitan casi de 10 a 15 minutos para completar la tarea. La fiabilidad de la prueba de prueba es excelente (0.84-0.88). La fiabilidad entre evaluadores es (0.90-0.98)
línea de base, cuarta semana, octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

16 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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