- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943261
Effecten van taakgerichte training op visuele motorische integratie en de bovenste ledematenfunctie bij kinderen met het syndroom van Down
De toestand die bekend staat als Down -syndroom (DS) wordt veroorzaakt door trisomie 21, of de aanwezigheid van een extra kopie van chromosoom 21. DS is de meest voorkomende overleefbare autosomale aneuploïdie en een van de genetisch gecompliceerde probleem dat compatibel is met de overleving na de mens na de termijn. Op basis van de huidige geboorteprevalentie is de prevalentie van DS ongeveer 25%-40%. Het is een van de meest voorkomende ziekte. Visuele motorische integratieproblemen komen vaak voor bij kinderen met DS, wat hun vermogen beïnvloedt om handbewegingen met visie te synchroniseren. Dit kan een impact hebben op ADL's zoals schrijven, eten, verzorgen. Zowel vertragingen in motorische vaardigheden als visuele verwerking kunnen in dit domein moeilijkheden veroorzaken.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die wordt uitgevoerd in Spectrum Clinic. Deze studie zal worden voltooid in tijdsduur van 10 maanden na goedkeuring van synopsis. Niet-waarschijnlijkheidsgemaksbemonsteringstechniek zal worden gebruikt en 28 deelnemers worden na randomisatie aangeworven in studie. Geïnformeerde toestemming zal dan worden afgenomen van de gradianen, de proefpersonen worden onderverdeeld in twee groepen en de groep A (experimentele groep) zal 3 keer per week taakgerichte training krijgen die zich richten op oefeningen die de UL-functie en visuele motorische coördinatie en groep B (controlegroep) zullen ontvangen, zal algemene fysiotherapieplan en game-interventies ontvangen. Slechte visuele motorische vaardigheden zijn een van de inclusiecriteria, maar aanzienlijke intellectuele handicap, eerdere betrokkenheid bij gerelateerde interventies en onbehandelde medische of psychologische aandoeningen behoren tot de uitsluitingscriteria. De gegevens worden beoordeeld bij de basislijn en na 8e week van de behandeling. Na gegevensverzameling worden gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediagnosticeerd Down Syndroom -patiënt
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijdscategorie 5 tot 12
- Kinderen die slechte VM -vaardigheden hebben
Uitsluitingscriteria:
• Versproken intellectuele handicap
- Eerdere deelname aan soortgelijke interventies
- Ongecontroleerde medische of psychiatrische aandoeningen
- Lage communicatievaardigheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: taakgerichte training
Experimentele groep ontvangt acht weken een sessie van 30 tot 45 minuten van 3 keer per week
|
Het interventieprogramma van 8 weken richt zich op fijne motor- en functionele speelvaardigheden bij kinderen door progressieve wekelijkse activiteiten.
Week 1 richt zich op eye-hand coördinatie (bijv. Stapelblokken, kralenreeks), gevolgd door greep- en releasecontrole in week 2 (bijv. Objectoverdrachtstaken).
Week 3 verbetert het bereiken en precisie (bijv. Targeting en vangen), terwijl week 4 bilaterale coördinatie ontwikkelt (bijv. Knopen, scheurpapier).
Week 5 werkt aan visuele motorische planning (bijv. Tekenen, traceren) en week 6 moedigt dagelijks functioneel spel aan (bijv. Gieten, doen alsof koken).
Week 7 combineert vaardigheden (bijv., Het aankleden van een pop, muntenplaatsing) en week 8 consolideert leren door beoordeling en praktijk van eerdere taken.
De controlegroep ontvangt standaard fysiotherapie bestaande uit algemene oefeningen gericht op het verbeteren van de algehele kracht, flexibiliteit en grove motorische vaardigheden, zonder specifiek te richten op visuele motorische integratie of fijne motorische vaardigheden.
Sessies omvatten ook niet-specifieke recreatieve activiteiten zoals gratis spelen of ongestructureerde taken.
De interventie zal drie keer per week worden uitgevoerd, met elke sessie van 45-60 minuten, gedurende een totale duur van 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: conventionele therapie en op games gebaseerde interventies
Controlegroep ontvangt acht weken een sessie van 30 tot 45 minuten van 3 keer per week
|
Het interventieprogramma van 8 weken richt zich op fijne motor- en functionele speelvaardigheden bij kinderen door progressieve wekelijkse activiteiten.
Week 1 richt zich op eye-hand coördinatie (bijv. Stapelblokken, kralenreeks), gevolgd door greep- en releasecontrole in week 2 (bijv. Objectoverdrachtstaken).
Week 3 verbetert het bereiken en precisie (bijv. Targeting en vangen), terwijl week 4 bilaterale coördinatie ontwikkelt (bijv. Knopen, scheurpapier).
Week 5 werkt aan visuele motorische planning (bijv. Tekenen, traceren) en week 6 moedigt dagelijks functioneel spel aan (bijv. Gieten, doen alsof koken).
Week 7 combineert vaardigheden (bijv., Het aankleden van een pop, muntenplaatsing) en week 8 consolideert leren door beoordeling en praktijk van eerdere taken.
De controlegroep ontvangt standaard fysiotherapie bestaande uit algemene oefeningen gericht op het verbeteren van de algehele kracht, flexibiliteit en grove motorische vaardigheden, zonder specifiek te richten op visuele motorische integratie of fijne motorische vaardigheden.
Sessies omvatten ook niet-specifieke recreatieve activiteiten zoals gratis spelen of ongestructureerde taken.
De interventie zal drie keer per week worden uitgevoerd, met elke sessie van 45-60 minuten, gedurende een totale duur van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jebson Taylor Hand -functietest (JTHFT)
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week
|
) is een veel gebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van de bovenste ledematenfunctie bij personen met aandoeningen zoals het syndroom van Down.
Het evalueert verschillende handactiviteiten, waaronder greep, manipulatie en coördinatie, die waardevolle inzichten biedt in de functionele vaardigheden en beperkingen van het individu. De lengte van de test is 15-45 minuten om de JTHFT te voltooien.
JTHFT had matige tot hoge test-hertest betrouwbaarheid en uitstekende interrater betrouwbaarheid (r = 0,84 en 0,85, p <0,05) met afwezig oefeneffect (p <0,05)
|
Baseline, 4e week, 8e week
|
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Beery VMI)
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week
|
Het is een veelgebruikte beoordelingstool die is ontworpen om vaardigheden op het gebied van visuele motorische integratie in verschillende leeftijdsgroepen te evalueren. Het duurt bijna 10 tot 15 minuten om de taak te voltooien. De testherstelbetrouwbaarheid is uitstekend (0,84-0,88).
De interraterbetrouwbaarheid is (0,90-0,98)
|
Baseline, 4e week, 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .