Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van taakgerichte training op visuele motorische integratie en de bovenste ledematenfunctie bij kinderen met het syndroom van Down

17 april 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

De toestand die bekend staat als Down -syndroom (DS) wordt veroorzaakt door trisomie 21, of de aanwezigheid van een extra kopie van chromosoom 21. DS is de meest voorkomende overleefbare autosomale aneuploïdie en een van de genetisch gecompliceerde probleem dat compatibel is met de overleving na de mens na de termijn. Op basis van de huidige geboorteprevalentie is de prevalentie van DS ongeveer 25%-40%. Het is een van de meest voorkomende ziekte. Visuele motorische integratieproblemen komen vaak voor bij kinderen met DS, wat hun vermogen beïnvloedt om handbewegingen met visie te synchroniseren. Dit kan een impact hebben op ADL's zoals schrijven, eten, verzorgen. Zowel vertragingen in motorische vaardigheden als visuele verwerking kunnen in dit domein moeilijkheden veroorzaken.

Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die wordt uitgevoerd in Spectrum Clinic. Deze studie zal worden voltooid in tijdsduur van 10 maanden na goedkeuring van synopsis. Niet-waarschijnlijkheidsgemaksbemonsteringstechniek zal worden gebruikt en 28 deelnemers worden na randomisatie aangeworven in studie. Geïnformeerde toestemming zal dan worden afgenomen van de gradianen, de proefpersonen worden onderverdeeld in twee groepen en de groep A (experimentele groep) zal 3 keer per week taakgerichte training krijgen die zich richten op oefeningen die de UL-functie en visuele motorische coördinatie en groep B (controlegroep) zullen ontvangen, zal algemene fysiotherapieplan en game-interventies ontvangen. Slechte visuele motorische vaardigheden zijn een van de inclusiecriteria, maar aanzienlijke intellectuele handicap, eerdere betrokkenheid bij gerelateerde interventies en onbehandelde medische of psychologische aandoeningen behoren tot de uitsluitingscriteria. De gegevens worden beoordeeld bij de basislijn en na 8e week van de behandeling. Na gegevensverzameling worden gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Gediagnosticeerd Down Syndroom -patiënt

    • Zowel mannelijk als vrouwelijk
    • Leeftijdscategorie 5 tot 12
    • Kinderen die slechte VM -vaardigheden hebben

Uitsluitingscriteria:

  • • Versproken intellectuele handicap

    • Eerdere deelname aan soortgelijke interventies
    • Ongecontroleerde medische of psychiatrische aandoeningen
    • Lage communicatievaardigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: taakgerichte training
Experimentele groep ontvangt acht weken een sessie van 30 tot 45 minuten van 3 keer per week
Het interventieprogramma van 8 weken richt zich op fijne motor- en functionele speelvaardigheden bij kinderen door progressieve wekelijkse activiteiten. Week 1 richt zich op eye-hand coördinatie (bijv. Stapelblokken, kralenreeks), gevolgd door greep- en releasecontrole in week 2 (bijv. Objectoverdrachtstaken). Week 3 verbetert het bereiken en precisie (bijv. Targeting en vangen), terwijl week 4 bilaterale coördinatie ontwikkelt (bijv. Knopen, scheurpapier). Week 5 werkt aan visuele motorische planning (bijv. Tekenen, traceren) en week 6 moedigt dagelijks functioneel spel aan (bijv. Gieten, doen alsof koken). Week 7 combineert vaardigheden (bijv., Het aankleden van een pop, muntenplaatsing) en week 8 consolideert leren door beoordeling en praktijk van eerdere taken.
De controlegroep ontvangt standaard fysiotherapie bestaande uit algemene oefeningen gericht op het verbeteren van de algehele kracht, flexibiliteit en grove motorische vaardigheden, zonder specifiek te richten op visuele motorische integratie of fijne motorische vaardigheden. Sessies omvatten ook niet-specifieke recreatieve activiteiten zoals gratis spelen of ongestructureerde taken. De interventie zal drie keer per week worden uitgevoerd, met elke sessie van 45-60 minuten, gedurende een totale duur van 8 weken.
Actieve vergelijker: Controlegroep: conventionele therapie en op games gebaseerde interventies
Controlegroep ontvangt acht weken een sessie van 30 tot 45 minuten van 3 keer per week
Het interventieprogramma van 8 weken richt zich op fijne motor- en functionele speelvaardigheden bij kinderen door progressieve wekelijkse activiteiten. Week 1 richt zich op eye-hand coördinatie (bijv. Stapelblokken, kralenreeks), gevolgd door greep- en releasecontrole in week 2 (bijv. Objectoverdrachtstaken). Week 3 verbetert het bereiken en precisie (bijv. Targeting en vangen), terwijl week 4 bilaterale coördinatie ontwikkelt (bijv. Knopen, scheurpapier). Week 5 werkt aan visuele motorische planning (bijv. Tekenen, traceren) en week 6 moedigt dagelijks functioneel spel aan (bijv. Gieten, doen alsof koken). Week 7 combineert vaardigheden (bijv., Het aankleden van een pop, muntenplaatsing) en week 8 consolideert leren door beoordeling en praktijk van eerdere taken.
De controlegroep ontvangt standaard fysiotherapie bestaande uit algemene oefeningen gericht op het verbeteren van de algehele kracht, flexibiliteit en grove motorische vaardigheden, zonder specifiek te richten op visuele motorische integratie of fijne motorische vaardigheden. Sessies omvatten ook niet-specifieke recreatieve activiteiten zoals gratis spelen of ongestructureerde taken. De interventie zal drie keer per week worden uitgevoerd, met elke sessie van 45-60 minuten, gedurende een totale duur van 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jebson Taylor Hand -functietest (JTHFT)
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week
) is een veel gebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van de bovenste ledematenfunctie bij personen met aandoeningen zoals het syndroom van Down. Het evalueert verschillende handactiviteiten, waaronder greep, manipulatie en coördinatie, die waardevolle inzichten biedt in de functionele vaardigheden en beperkingen van het individu. De lengte van de test is 15-45 minuten om de JTHFT te voltooien. JTHFT had matige tot hoge test-hertest betrouwbaarheid en uitstekende interrater betrouwbaarheid (r = 0,84 en 0,85, p <0,05) met afwezig oefeneffect (p <0,05)
Baseline, 4e week, 8e week
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Beery VMI)
Tijdsspanne: Baseline, 4e week, 8e week
Het is een veelgebruikte beoordelingstool die is ontworpen om vaardigheden op het gebied van visuele motorische integratie in verschillende leeftijdsgroepen te evalueren. Het duurt bijna 10 tot 15 minuten om de taak te voltooien. De testherstelbetrouwbaarheid is uitstekend (0,84-0,88). De interraterbetrouwbaarheid is (0,90-0,98)
Baseline, 4e week, 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren