- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943261
Effekter av oppgaveorientert trening på visuell-motorisk integrasjon og øvre lem-funksjon hos barn med Downs syndrom
Tilstanden kjent som Downs syndrom (DS) er forårsaket av trisomi 21, eller tilstedeværelsen av en ekstra kopi av kromosom 21. DS er den vanligste overlevende autosomal aneuploidi og en av det genetisk kompliserte problemet som er kompatibel med etterlivet menneskelig overlevelse etter sikt. Basert på gjeldende fødselsutbredelse er prevalensen av DS rundt 25%-40%. Det er en av de mest utbredte sykdommene. Visstilmer for visuell-motorisk integrasjon er vanlig hos barn med DS, noe som påvirker deres kapasitet til å synkronisere håndbevegelser med syn. Dette kan ha innvirkning på ADL -er som å skrive, spise, pleie. Begge forsinkelser i motoriske ferdigheter og visuell prosessering kan forårsake vanskeligheter i dette domenet.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie utført i Spectrum Clinic. Denne studien vil bli fullført i tidsvarighet på 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Ikke-sannsynlighetskonferanseprøvetakingsteknikk vil bli brukt og 28 deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering. Informert samtykke vil bli hentet fra gradianere da, vil forsøkspersonene bli delt inn i to grupper, og gruppen A (eksperimentell gruppe) vil motta oppgaveorientert trening 3 ganger i uken som fokuserer på øvelser som forbedrer UL-funksjon og visuell motorisk koordinering og gruppe B (kontrollgruppe) vil motta generell fysioterapi-plan og spillbaserte intervensjoner. Dårlige visuelle motoriske ferdigheter er et av inkluderingskriteriene, men betydelig intellektuell funksjonshemming, tidligere involvering i relaterte intervensjoner og ubehandlede medisinske eller psykologiske tilstander er blant eksklusjonskriteriene. Dataene vil bli vurdert ved baseline og etter 8. behandlingsuke. Etter datainnsamlingsdata vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 23.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Diagnosed Down Syndrome Pasient
- Både mann og kvinne
- Aldersområde 5 til 12
- Barn som har dårlige VM -ferdigheter
Eksklusjonskriterier:
• Sept intellektuell funksjonshemming
- Tidligere deltakelse i lignende intervensjoner
- Ukontrollerte medisinske eller psykiatriske forhold
- Lave kommunikasjonsevner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Oppgaveorientert trening
Eksperimentell gruppe vil motta økt på 30 til 45 minutter på 3 ganger i uken i åtte uker
|
Det 8 ukers intervensjonsprogrammet er rettet mot finmotoriske og funksjonelle lekeferdigheter hos barn gjennom progressive ukentlige aktiviteter.
Uke 1 fokuserer på koordinering av øyehånd (f.eks. Stablingblokker, perlestrenging), etterfulgt av grep og frigjøringskontroll i uke 2 (f.eks. Objektoverføringsoppgaver).
Uke 3 forbedrer når og presisjoner (f.eks. Målretting og fangst), mens uke 4 utvikler bilateral koordinering (f.eks. Buttoning, rivende papir).
Uke 5 jobber med visuell-motorisk planlegging (f.eks. Tegning, sporing), og uke 6 oppmuntrer til daglig funksjonell spill (f.eks. Helling, later som matlaging).
Uke 7 kombinerer ferdigheter (f.eks. Å kle en dukke, myntplassering) og uke 8 konsoliderer læring gjennom gjennomgang og praksis av tidligere oppgaver.
Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapi bestående av generelle øvelser som tar sikte på å forbedre generell styrke, fleksibilitet og grove motoriske ferdigheter, uten spesifikt rettet mot visuell-motorisk integrasjon eller fine motoriske ferdigheter.
Økter vil også omfatte uspesifikke rekreasjonsaktiviteter som gratis lek eller ustrukturerte oppgaver.
Intervensjonen vil bli gjennomført tre ganger per uke, med hver økt som varer i 45-60 minutter, over en total varighet på 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Konvensjonell terapi og spillbaserte intervensjoner
Kontrollgruppen vil motta økt på 30 til 45 minutter på 3 ganger i uken i åtte uker
|
Det 8 ukers intervensjonsprogrammet er rettet mot finmotoriske og funksjonelle lekeferdigheter hos barn gjennom progressive ukentlige aktiviteter.
Uke 1 fokuserer på koordinering av øyehånd (f.eks. Stablingblokker, perlestrenging), etterfulgt av grep og frigjøringskontroll i uke 2 (f.eks. Objektoverføringsoppgaver).
Uke 3 forbedrer når og presisjoner (f.eks. Målretting og fangst), mens uke 4 utvikler bilateral koordinering (f.eks. Buttoning, rivende papir).
Uke 5 jobber med visuell-motorisk planlegging (f.eks. Tegning, sporing), og uke 6 oppmuntrer til daglig funksjonell spill (f.eks. Helling, later som matlaging).
Uke 7 kombinerer ferdigheter (f.eks. Å kle en dukke, myntplassering) og uke 8 konsoliderer læring gjennom gjennomgang og praksis av tidligere oppgaver.
Kontrollgruppen vil motta standard fysioterapi bestående av generelle øvelser som tar sikte på å forbedre generell styrke, fleksibilitet og grove motoriske ferdigheter, uten spesifikt rettet mot visuell-motorisk integrasjon eller fine motoriske ferdigheter.
Økter vil også omfatte uspesifikke rekreasjonsaktiviteter som gratis lek eller ustrukturerte oppgaver.
Intervensjonen vil bli gjennomført tre ganger per uke, med hver økt som varer i 45-60 minutter, over en total varighet på 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebson Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
) er et mye brukt verktøy for å vurdere øvre lemfunksjon hos individer med forhold som Downs syndrom.
Den evaluerer forskjellige håndaktiviteter, inkludert grep, manipulering og koordinering, og gir verdifull innsikt i individets funksjonelle evner og begrensninger. Testens lengde er 15-45 minutter for å fullføre JTHFT.
JTHFT hadde moderat til høy test-retest pålitelighet og utmerket pålitelighet mellom rater (r = 0,84 og 0,85, p <0,05) med fraværende praksiseffekt (p <0,05)
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Beery VMI)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Det er et mye brukt vurderingsverktøy designet for å evaluere visuell-motorisk integrasjonsferdigheter på tvers av forskjellige aldersgrupper. Det tar nesten 10 til 15 minutter å fullføre oppgaven. Test-retest-påliteligheten er utmerket (0,84-0,88).
Interrater-påliteligheten er (0,90-0,98)
|
Baseline, 4. uke, 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .