- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06943261
다운 증후군 아동의 시각 운동 통합 및 상지 기능에 대한 작업 중심 교육의 영향
다운 증후군 (DS)으로 알려진 상태는 Trisomy 21 또는 염색체 21의 추가 사본의 존재에 의해 발생합니다. DS는 가장 흔한 생존 가능한 상 염색체 이수성 이후 인간 생존과 호환되는 유 전적으로 복잡한 문제 중 하나입니다. 현재 출생 유병률에 따라 DS의 유병률은 약 25%-40%입니다. 그것은 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다. DS가있는 어린이에게는 비주얼 모터 통합 어려움이 일반적이며, 이는 손 움직임을 시력과 동기화하는 능력에 영향을 미칩니다. 이것은 글쓰기, 식사, 손질과 같은 ADL에 영향을 줄 수 있습니다. 운동 기술 지연과 시각적 처리는이 영역에서 어려움을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 스펙트럼 클리닉에서 수행 된 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 이 연구는 시놉시스 승인 후 10 개월의 시간 동안 완료 될 것입니다. 비용도 편의 편의 샘플링 기술이 사용되며 무작위 배정 후 28 명의 참가자가 연구에서 모집됩니다. 그라디언들로부터 사전 동의를 받고, 피험자는 두 그룹으로 나뉘어지고 그룹 A (실험 그룹)는 일주일에 3 번의 작업 지향 교육을 받고 UL 기능을 향상시키는 운동에 중점을두고 Group B (Control Group)는 일반적인 물리 치료 계획 및 게임 기반 개입을 받게됩니다. 열악한 시각 운동 기술은 포함 기준 중 하나이지만, 중요한 지적 장애, 관련 개입에 대한 사전 관여 및 치료되지 않은 의학적 또는 심리적 조건은 배제 기준 중 하나입니다. 데이터는 기준선 및 8 주 후에 평가 될 것입니다. 데이터 수집 후 SPSS 버전 23을 사용하여 데이터 수집 데이터를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 진단 다운 증후군 환자
- 남성과 여성 모두
- 나이 범위 5 ~ 12
- VM 기술이 열악한 어린이
제외 기준 :
• 심각한 지적 장애
- 유사한 중재에 대한 이전 참여
- 통제되지 않은 의학적 또는 정신과 적 조건
- 낮은 의사 소통 기술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 : 작업 지향 교육
실험 그룹은 8 주 동안 일주일에 3 번 30 ~ 45 분의 세션을 받게됩니다.
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8 주 중재 프로그램은 점진적 주간 활동을 통해 어린이의 훌륭한 모터 및 기능적 놀이 기술을 대상으로합니다.
1 주차는 시선 조정 (예 : 스태킹 블록, 비드 스트링)에 중점을두고 2 주차에 파악 및 릴리스 제어 (예 : 객체 전송 작업)에 중점을 둡니다.
3 주차는 도달 및 정밀도 (예 : 타겟팅 및 잡기)를 향상시키고, 4 주차는 양측 조정 (예 : 버튼 링, 종이 찢기)을 개발합니다.
5 주차는 비주얼 모터 계획 (예 : 그림, 추적)에 대해 작동하며 6 주차는 일일 기능 놀이 (예 : 붓기, 요리)를 장려합니다.
7 주차는 기술 (예 : 인형 드레싱, 코인 배치)을 결합하고 8 주차는 이전 작업의 검토 및 실습을 통해 학습을 통합합니다.
대조군은 시각 운동 통합 또는 미세 운동 기술을 구체적으로 대상으로하지 않고 전반적인 강도, 유연성 및 총 운동 기술을 향상시키기위한 일반적인 운동으로 구성된 표준 물리 치료를 받게됩니다.
세션에는 무료 놀이 또는 구조화되지 않은 작업과 같은 비특이적 레크리에이션 활동도 포함됩니다.
중재는 주당 3 회 수행되며 각 세션은 총 8 주 동안 45-60 분 지속됩니다.
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활성 비교기: 통제 그룹 : 기존의 치료 및 게임 기반 중재
통제 그룹은 8 주 동안 일주일에 3 번 30 ~ 45 분의 세션을받습니다.
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8 주 중재 프로그램은 점진적 주간 활동을 통해 어린이의 훌륭한 모터 및 기능적 놀이 기술을 대상으로합니다.
1 주차는 시선 조정 (예 : 스태킹 블록, 비드 스트링)에 중점을두고 2 주차에 파악 및 릴리스 제어 (예 : 객체 전송 작업)에 중점을 둡니다.
3 주차는 도달 및 정밀도 (예 : 타겟팅 및 잡기)를 향상시키고, 4 주차는 양측 조정 (예 : 버튼 링, 종이 찢기)을 개발합니다.
5 주차는 비주얼 모터 계획 (예 : 그림, 추적)에 대해 작동하며 6 주차는 일일 기능 놀이 (예 : 붓기, 요리)를 장려합니다.
7 주차는 기술 (예 : 인형 드레싱, 코인 배치)을 결합하고 8 주차는 이전 작업의 검토 및 실습을 통해 학습을 통합합니다.
대조군은 시각 운동 통합 또는 미세 운동 기술을 구체적으로 대상으로하지 않고 전반적인 강도, 유연성 및 총 운동 기술을 향상시키기위한 일반적인 운동으로 구성된 표준 물리 치료를 받게됩니다.
세션에는 무료 놀이 또는 구조화되지 않은 작업과 같은 비특이적 레크리에이션 활동도 포함됩니다.
중재는 주당 3 회 수행되며 각 세션은 총 8 주 동안 45-60 분 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebson Taylor 핸드 기능 테스트 (JTHFT)
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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)는 다운 증후군과 같은 상태를 가진 개인의 상지 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
파악, 조작 및 조정을 포함한 다양한 손 활동을 평가하여 개인의 기능적 능력과 한계에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 테스트 기간은 JTHFT를 완료하는 데 15-45 분입니다.
JTHFT는 연습 효과가없는 (P <0.05)와 함께 중간 정도에서 높은 테스트 재시험 신뢰성과 우수한 평가자 간 신뢰성 (r = 0.84 및 0.85, p <0.05)을 가졌다.
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기준선, 4 주, 8 주
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비주얼 모터 통합의 베리-부테 나 발달 테스트 (Beery VMI)
기간: 기준선, 4 주, 8 주
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다양한 연령 그룹의 시각적 운동 통합 기술을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 평가 도구입니다. 작업을 완료하는 데 거의 10 ~ 15 분이 걸리며 테스트 재시험 신뢰성이 우수합니다 (0.84-0.88).
상속자 신뢰성은 (0.90-0.98)입니다.
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기준선, 4 주, 8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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