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Effetti dell'allenamento orientato all'attività sull'integrazione visiva-motoria e sulla funzione degli arti superiori nei bambini con sindrome di Down

17 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

La condizione nota come sindrome di Down (DS) è causata dalla trisomia 21 o dalla presenza di una copia aggiuntiva del cromosoma 21. DS è l'aneuploidia autosomica sopravvissuta più comune e uno dei problemi geneticamente complicati compatibili con la sopravvivenza umana post-termine. Sulla base dell'attuale prevalenza della nascita, la prevalenza di DS è di circa il 25%-40%. È una delle malattie più diffuse. Le difficoltà di integrazione visiva-motori sono comuni nei bambini con DS, che influenzano la loro capacità di sincronizzare i movimenti delle mani con la visione. Ciò potrebbe avere un impatto su ADL come scrivere, mangiare, toelettatura. Entrambi i ritardi nelle capacità motorie e l'elaborazione visiva potrebbero causare difficoltà in questo dominio.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato condotto nella clinica di spettro. Questo studio sarà completato nel tempo di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza di non probabilità e 28 partecipanti verranno reclutati in studio dopo la randomizzazione. Il consenso informato sarà preso dai gradini, quindi, i soggetti saranno divisi in due gruppi e il gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà una formazione orientata alle attività 3 volte a settimana che si concentrano su esercizi che migliorano la funzione UL e il coordinamento del motore visivo e il gruppo B (gruppo di controllo) riceverà un piano generale di fisioterapia e interventi basati su giochi. Le scarse capacità motorie visive sono uno dei criteri di inclusione, ma la significativa disabilità intellettiva, il precedente coinvolgimento negli interventi correlati e le condizioni mediche o psicologiche non trattate sono tra i criteri di esclusione. I dati saranno valutati al basale e dopo l'ottava settimana di trattamento. Dopo che i dati di raccolta dei dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 23.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • paziente con diagnosi di sindrome di down

    • Sia maschi che femmina
    • Fascia d'età da 5 a 12
    • Bambini che hanno scarse abilità VM

Criteri di esclusione:

  • • Disabilità intellettuale

    • Partecipazione precedente a interventi simili
    • Condizioni mediche o psichiatriche incontrollate
    • Basse capacità comunicative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale: allenamento orientato al compito
Il gruppo sperimentale riceverà una sessione da 30 a 45 minuti di 3 volte a settimana per otto settimane
Altro: Formazione orientata al compito
Il programma di intervento di 8 settimane si rivolge a abilità di gioco motorie e funzionali nei bambini attraverso attività settimanali progressive. La settimana 1 si concentra sulla coordinazione occhio-mano (ad es. Blocchi di impilamento, stringa di perline), seguito da un controllo di presa e rilascio nella settimana 2 (ad esempio, attività di trasferimento di oggetti). La settimana 3 migliora il raggiungimento e la precisione (ad es. Targeting e cattura), mentre la settimana 4 sviluppa il coordinamento bilaterale (ad es. Abbottini, lacerazione della carta). La settimana 5 funziona sulla pianificazione visiva-motoria (ad es. Disegno, traccia) e Settimana 6 incoraggia il gioco funzionale quotidiano (ad esempio, versando, finta cucinare). La settimana 7 combina le competenze (ad esempio, vestire una bambola, il collocamento delle monete) e la settimana 8 consolida l'apprendimento attraverso la revisione e la pratica di compiti precedenti.
Altro: terapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà una terapia fisica standard costituita da esercizi generali volti a migliorare la forza generale, la flessibilità e le capacità motorie lorde, senza colpire in modo specifico l'integrazione visiva-motoria o le capacità motorie sottili. Le sessioni includeranno anche attività ricreative non specifiche come giochi gratuiti o attività non strutturate. L'intervento sarà condotto tre volte a settimana, con ogni sessione che dura 45-60 minuti, per una durata totale di 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: terapia convenzionale e interventi basati sul gioco
Il gruppo di controllo riceverà una sessione da 30 a 45 minuti di 3 volte a settimana per otto settimane
Altro: Formazione orientata al compito
Il programma di intervento di 8 settimane si rivolge a abilità di gioco motorie e funzionali nei bambini attraverso attività settimanali progressive. La settimana 1 si concentra sulla coordinazione occhio-mano (ad es. Blocchi di impilamento, stringa di perline), seguito da un controllo di presa e rilascio nella settimana 2 (ad esempio, attività di trasferimento di oggetti). La settimana 3 migliora il raggiungimento e la precisione (ad es. Targeting e cattura), mentre la settimana 4 sviluppa il coordinamento bilaterale (ad es. Abbottini, lacerazione della carta). La settimana 5 funziona sulla pianificazione visiva-motoria (ad es. Disegno, traccia) e Settimana 6 incoraggia il gioco funzionale quotidiano (ad esempio, versando, finta cucinare). La settimana 7 combina le competenze (ad esempio, vestire una bambola, il collocamento delle monete) e la settimana 8 consolida l'apprendimento attraverso la revisione e la pratica di compiti precedenti.
Altro: terapia convenzionale
Il gruppo di controllo riceverà una terapia fisica standard costituita da esercizi generali volti a migliorare la forza generale, la flessibilità e le capacità motorie lorde, senza colpire in modo specifico l'integrazione visiva-motoria o le capacità motorie sottili. Le sessioni includeranno anche attività ricreative non specifiche come giochi gratuiti o attività non strutturate. L'intervento sarà condotto tre volte a settimana, con ogni sessione che dura 45-60 minuti, per una durata totale di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione manuale di Jebson Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: Baseline, 4a settimana, 8a settimana
) è uno strumento ampiamente usato per valutare la funzione degli arti superiori nelle persone con condizioni come la sindrome di Down. Valuta varie attività manuali, tra cui presa, manipolazione e coordinamento, fornendo preziose informazioni sulle capacità e sui limiti funzionali dell'individuo. La lunghezza del test è di 15-45 minuti per completare il JTHFT. JTHFT aveva un'affidabilità-test-retest da moderata a alta e un'eccellente affidabilità inter-rater (r = 0,84 e 0,85, p <0,05) con effetto pratico assente (P <0,05)
Baseline, 4a settimana, 8a settimana
Test di sviluppo di Beery-Buktenica dell'integrazione visiva-motoria (Beery VMI)
Lasso di tempo: Baseline, 4a settimana, 8a settimana
È uno strumento di valutazione ampiamente utilizzato progettato per valutare le capacità di integrazione visiva-motori in vari gruppi di età. Ci vuole quasi 10-15 minuti per completare l'attività. L'affidabilità del test di test è eccellente (0,84-0,88). L'affidabilità degli interrater è (0,90-0,98)
Baseline, 4a settimana, 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

16 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

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