- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06943261
Effekter av arbetsorienterad träning på visuell motorintegration och övre extremitet hos barn med Downs syndrom
Tillståndet som kallas Downs syndrom (DS) orsakas av trisomi 21, eller närvaron av en extra kopia av kromosom 21. DS är den vanligaste överlevliga autosomala aneuploidin och en av det genetiskt komplicerade problemet som är förenligt med efter överlevnad efter termin. Baserat på nuvarande födelseprevalens är förekomsten av DS cirka 25%-40%. Det är en av de vanligaste sjukdomarna. Svårigheter för visuell motorisk integration är vanliga hos barn med DS, vilket påverkar deras förmåga att synkronisera handrörelser med syn. Detta kan ha en inverkan på ADL som att skriva, äta, sköta. Både förseningar i motoriska färdigheter och visuell bearbetning kan orsaka svårigheter inom denna domän.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som genomförts i Spectrum Clinic. Denna studie kommer att slutföras i tidsvaraktighet på 10 månader efter godkännande av synopsis. Teknik för icke-sannolikhetskontroll kommer att användas och 28 deltagare kommer att rekryteras i studie efter randomisering. Informerat samtycke kommer att tas från examen då kommer försökspersonerna att delas upp i två grupper och grupp A (experimentgrupp) kommer att få arbetsorienterad utbildning 3 gånger i veckan som fokuserar på övningar som förbättrar UL-funktionen och visuell motorisk koordination och grupp B (kontrollgrupp) kommer att få allmän fysioterapiplan och spelbaserade interventioner. Dåliga visuella motoriska färdigheter är ett av inkluderingskriterierna, men betydande intellektuell funktionshinder, tidigare engagemang i relaterade interventioner och obehandlade medicinska eller psykologiska tillstånd är bland uteslutningskriterierna. Uppgifterna kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 8: e behandlingsveckan. Efter datainsamling kommer data att analyseras med hjälp av SPSS version 23.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Diagnostiserad Downs syndrompatient
- Både manliga och kvinnliga
- Åldersintervall 5 till 12
- Barn som har dåliga VM -färdigheter
Uteslutningskriterier:
• Avskaffa intellektuell funktionshinder
- Tidigare deltagande i liknande interventioner
- Okontrollerade medicinska eller psykiatriska tillstånd
- Låga kommunikationsförmågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp: Uppgiftsorienterad utbildning
Experimentell grupp kommer att få session på 30 till 45 min av 3 gånger i veckan i åtta veckor
|
Det 8-veckors interventionsprogrammet riktar sig till fina motoriska och funktionella lekfärdigheter hos barn genom progressiva veckoaktiviteter.
Vecka 1 fokuserar på ögonhandskoordination (t.ex. staplingsblock, pärlsträng), följt av grepp och frisläppskontroll i vecka 2 (t.ex. objektöverföringsuppgifter).
Vecka 3 förbättrar räckvidd och precision (t.ex. inriktning och fångst), medan vecka 4 utvecklar bilateral samordning (t.ex. knäppning, rivningspapper).
Vecka 5 arbetar med visuell-motorisk planering (t.ex. ritning, spårning) och vecka 6 uppmuntrar daglig funktionell spel (t.ex. hälla, låtsas matlagning).
Vecka 7 kombinerar färdigheter (t.ex. att klä en docka, myntplacering) och vecka 8 konsoliderar lärande genom granskning och praktik av tidigare uppgifter.
Kontrollgruppen kommer att få standard fysioterapi som består av allmänna övningar som syftar till att förbättra den totala styrka, flexibilitet och bruttotmotoriska färdigheter, utan att specifikt rikta in sig på visuell motorintegration eller fina motoriska färdigheter.
Sessioner kommer också att inkludera icke-specifika fritidsaktiviteter som gratis spel eller ostrukturerade uppgifter.
Interventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka, med varje session som varar 45-60 minuter, under en total varaktighet på 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Konventionell terapi och spelbaserade interventioner
Kontrollgruppen kommer att få session på 30 till 45 min av 3 gånger i veckan i åtta veckor
|
Det 8-veckors interventionsprogrammet riktar sig till fina motoriska och funktionella lekfärdigheter hos barn genom progressiva veckoaktiviteter.
Vecka 1 fokuserar på ögonhandskoordination (t.ex. staplingsblock, pärlsträng), följt av grepp och frisläppskontroll i vecka 2 (t.ex. objektöverföringsuppgifter).
Vecka 3 förbättrar räckvidd och precision (t.ex. inriktning och fångst), medan vecka 4 utvecklar bilateral samordning (t.ex. knäppning, rivningspapper).
Vecka 5 arbetar med visuell-motorisk planering (t.ex. ritning, spårning) och vecka 6 uppmuntrar daglig funktionell spel (t.ex. hälla, låtsas matlagning).
Vecka 7 kombinerar färdigheter (t.ex. att klä en docka, myntplacering) och vecka 8 konsoliderar lärande genom granskning och praktik av tidigare uppgifter.
Kontrollgruppen kommer att få standard fysioterapi som består av allmänna övningar som syftar till att förbättra den totala styrka, flexibilitet och bruttotmotoriska färdigheter, utan att specifikt rikta in sig på visuell motorintegration eller fina motoriska färdigheter.
Sessioner kommer också att inkludera icke-specifika fritidsaktiviteter som gratis spel eller ostrukturerade uppgifter.
Interventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka, med varje session som varar 45-60 minuter, under en total varaktighet på 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebson Taylor Handfunktionstest (JTHFT)
Tidsram: baslinjen, 4: e veckan, 8: e veckan
|
) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma övre extremitetsfunktionen hos individer med tillstånd som Downs syndrom.
Den utvärderar olika handaktiviteter, inklusive grepp, manipulation och samordning, vilket ger värdefull insikt i individens funktionella förmågor och begränsningar. Testets längd är 15-45 minuter för att slutföra JTHFT.
JTHFT hade måttlig till hög test-retest-tillförlitlighet och utmärkt inter-rater-tillförlitlighet (r = 0,84 och 0,85, p <0,05) med frånvarande praxiseffekt (p <0,05)
|
baslinjen, 4: e veckan, 8: e veckan
|
|
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Beery VMI)
Tidsram: baslinjen, 4: e veckan, 8: e veckan
|
Det är ett allmänt använt utvärderingsverktyg som är utformat för att utvärdera visuell-motorisk integrationsförmåga över olika åldersgrupper. Det tar nästan 10 till 15 minuter för att slutföra uppgiften. Testprovningens tillförlitlighet är utmärkt (0,84-0,88).
Interrater-tillförlitligheten är (0,90-0,98)
|
baslinjen, 4: e veckan, 8: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sajal Waheed, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR/AHS/25/ Sajal Waheed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .