健康なボランティアの牛乳消費と血液微生物叢 (MAMI)
健康なボランティアの血液微生物叢に対する牛乳消費の影響
この研究の目標は、乳関連腸菌(MAIB)のCfDNAが血流で検出可能であるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
- 牛乳消費量は、糞便サンプルのように、血液サンプルのMAIB CFDNAカウントの数を同時に増加させますか?
研究者は、MAIBのCFDNA数を糞便サンプルのカウントと比較して、血液微生物叢が自己発達のバイオインフォマティクスパイプラインを利用して腸内微生物叢の有効な尺度であるかどうかを評価します。
参加者は次のとおりです。
- 乳製品を10日間消費することを控え、その後7日間連続して牛乳を飲みます。
- 乳製品の禁酒前に、ならびに0、24、および48時間、および牛乳の再導入後1週間で血液および糞便サンプルを提供します。
調査の概要
詳細な説明
Edna(Ecological DNA)は、生態系に存在するすべての生物の包括的な説明を作成するための人気を獲得している概念です。 腸内微生物は、EDNAの特定のバリアントと見なすことができます。 理論的には、腸内微生物叢の説明には、細菌、ウイルス、古細菌、菌類、その他の生物など、胃腸管にすべての異なる種類の微生物を含める必要があります(例: ワームとファージ)。 実際には、そのような説明をすることは、疑いのある時間的変化と技術的課題のために挑戦的です(たとえば、一般的に使用される16S rRNAアプローチは多くの生物を無視します)。 それにもかかわらず、腸内マイクロビオームが宿主の恒常性と健康を維持する上で重要な役割を果たすことが一般に受け入れられているため、正確な説明をすることが不可欠です。
腸内微生物叢のサンプリングにおける課題を克服するために、ほとんどの研究者は現在、糞便の調査に依存しています。 改善された技術的アプローチの開発において、この分野を開拓しました。たとえば、私たちは以前、この微生物叢全体を特徴付けるために、健康なボランティアを対象とした二重バルーン内視鏡研究を実施しました。 糞便微生物叢の問題には、付着性植物相の捕獲が不十分(人間の生理学に関して最も関連性が高いようです)、それは非常に不均一であり、糞便サンプルのどの部分が採取されたかによって結果が異なる可能性があり、多くの真核生物はDNA分離プロトコルに非常に耐性があるため、技術的な課題があります。 さらに、糞便微生物叢は食事によって支配されており、これは人間で日々異なる場合があります。 たとえば、朝食に由来する糞便材料は、夕食に由来するものと比較して、微生物組成が大幅に異なる場合があります。 したがって、代替案が必要です。
血液微生物叢は、微生物叢を調査する新たに発見された方法であり、あらゆる種類のボディサイト、特に腸管のコロニー形成を統合しています。 さまざまな微生物のDNAフラグメントが、まだ完全に理解されているメカニズムを介して循環に入ると推測されています。 胃腸微生物叢は、特にさまざまな慢性疾患で発生する可能性のある腸の障壁障害の場合、血液微生物叢の主要な供給源と見なされます。
非ヒト起源に由来する細胞を含まないDNA断片の全身の説明は、生物を構成するのではなく、その残骸を構成しているにもかかわらず、血液微生物叢と呼ばれます。 血液微生物叢の署名は、がんの患者を健康な人と区別するための予測可能なバイオマーカーとして報告されており、異なる癌タイプを区別するためでさえあります。 しかし、このアプローチは、バイオインフォマティックな落とし穴のために非常に議論の余地があります。 関係する問題を解決するためにかなりのエネルギーを投資していますが、この分野では、進歩するために正式な概念の証明が必要です。 現在の研究はこれを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rotterdam、オランダ、3015 GD
- Erasmus MC - Department of Gastroenterology and Hepatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜65歳
- 18.5 = <bmi <25 kg/m2
- すべての性別が含まれています
- 乳糖不耐症ではありません
- 牛乳を消費することをいとわない
除外基準:
- 抗生物質、ステロイド、ベータ遮断薬、アドレナリン作動性刺激剤などの定期的に使用される薬(自己報告)
- ヨーグルトや若いソフトチーズ(自己報告)を除いて、プレバイオティクスおよび/またはプロバイオティクスの定期的な使用
- 過去数か月の抗生物質摂取量(自己報告)
- 10個以上のタバコの毎日の消費(自己報告)
- 2型糖尿病、高血圧、脂肪肝疾患、癌、または自己免疫疾患を含む慢性疾患(自己報告)
- 胃腸管、肺、心臓、血管系、肝臓、腎臓(自己報告)を含む内部疾患
- 摂食障害または型破りな摂食習慣(自己報告)
- 別の研究への参加(自己報告)
- 女性:妊娠と母乳育児(自己報告)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:牛乳消費
7日間の牛乳消費
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参加者は10日間乳製品の消費を控え、その後7日間連続して牛乳を飲みますが、他の乳製品の併用消費も許可されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lactococcus DNAカウントの変化
時間枠:牛乳の消費中の10日前(ベースライン)、0、1、2、7日間
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牛乳消費中の血液および糞便乳頭DNAの変化は、ショットガンシーケンス技術で測定されます。
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牛乳の消費中の10日前(ベースライン)、0、1、2、7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の微生物DNAカウントの変化
時間枠:牛乳の消費中の10日前の10日前、0、1、2、7日間
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牛乳消費中の他の血液および糞便微生物DNA数の変化は、ショットガンシーケンス技術で測定されます。
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牛乳の消費中の10日前の10日前、0、1、2、7日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変更
時間枠:牛乳の消費中の10日前の10日前、0、1、2、7日間
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キログラムでの重量とメートルの高さを組み合わせて、Kg/m^2でBMIを報告します。
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牛乳の消費中の10日前の10日前、0、1、2、7日間
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収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠:牛乳の消費中の10日前の10日前、0、1、2、7日間
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牛乳消費中の収縮期血圧と拡張期血圧の両方の変化は、血圧モニターで評価されます。
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牛乳の消費中の10日前の10日前、0、1、2、7日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Prof. Dr. Maikel P Peppelenbosch, MD, PhD、Erasmus Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NL88008.078.24
- KICH2.V4P.22.015 (その他の識別子:NWO (Dutch organisation for scientific research))
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- STUDY_PROTOCOL
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