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Consommation de lait et microbiome sanguin chez des volontaires sains (MAMI)

27 août 2026 mis à jour par: Maikel Petrus Peppelenbosch, Erasmus Medical Center

L'effet de la consommation de lait sur le microbiome sanguin chez des volontaires sains

Le but de cette étude est d'apprendre si l'ADNc des bactéries intestinales associées au lait (MAIB) est détectable dans la circulation sanguine. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

- La consommation de lait augmente-t-elle simultanément le nombre de dénombrements de CFDNA MAIB dans les échantillons de sang, comme dans les échantillons fécaux?

Les chercheurs compareront le nombre d'ADNc de l'ADNc de MAIB à ceux des échantillons fécaux pour évaluer si le microbiome sanguin est une mesure valide du microbiome intestinal, en utilisant un pipeline bioinformatique auto-développé.

Les participants le feront:

  • Associez-vous à consommer des produits laitiers pendant dix jours, suivis de la consommation de lait pendant 7 jours consécutifs.
  • Fournissez du sang et des échantillons fécaux avant l'abstinence laitière, ainsi qu'à 0, 24 et 48 heures, et une semaine après la réintroduction du lait.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Edna (ADN écologique) est un concept qui gagne en popularité pour faire des descriptions complètes de tous les organismes présents dans un écosystème. Les microbiomes intestinaux peuvent être considérés comme une variante spécifique de l'EDNA. En théorie, une description du microbiome intestinal doit contenir toutes les différentes types de micro-organismes dans notre tractus gastro-intestinal, y compris les bactéries, les virus, les archées, les champignons et d'autres organismes (par exemple Vers et phages). Dans la pratique, faire de telles descriptions est difficile en raison de changements temporels parasites et de défis techniques (par exemple, l'approche d'ARNr 16S couramment utilisée ignore de nombreux organismes). Néanmoins, faire des descriptions précises est essentielle car il est généralement admis que le microbiome intestinal joue un rôle critique dans le maintien de l'homéostasie et de la santé de l'hôte.

Pour surmonter les défis de l'échantillonnage du microbiome intestinal, la plupart des chercheurs comptent actuellement sur des fèces à sonder. Nous avons été les pionniers du domaine dans le développement d'approches techniques améliorées; Par exemple, nous avons précédemment effectué une étude endoscopique à double ballon chez des volontaires sains pour caractériser ce microbiome dans son intégralité. Les problèmes avec le microbiome fécal incluent sa mauvaise capture de la flore adhérente (qui semble la plus pertinente concernant la physiologie humaine), il est très hétérogène et peut faire différer les résultats en fonction de la partie des échantillons fécaux et des défis technologiques, car de nombreux eucaryotes sont assez résistants aux protocoles d'isolement ADN. De plus, le microbiome fécal est dominé par le régime alimentaire, qui peut varier considérablement d'un jour à l'autre chez l'homme. Par exemple, le matériel fécal dérivant du petit déjeuner peut avoir une composition microbiologique significativement différente de celle dérivée du dîner. Par conséquent, il y a un appel à des alternatives.

Le microbiome sanguin est un moyen nouvellement découvert de sonder le microbiome, intégrant la colonisation de toutes sortes de sites corporels, en particulier le tractus intestinal. On suppose que les fragments d'ADN de divers micro-organismes entrent dans la circulation par des mécanismes qui sont encore entièrement compris. Le microbiome gastro-intestinal est considéré comme une source majeure de microbiome sanguin, en particulier dans le cas d'une barrière intestinale altérée, qui peut se produire dans diverses maladies chroniques.

La description de tout le corps des fragments d'ADN sans cellules qui dérivent d'origine non humaine est appelé le microbiome sanguin, même s'il ne constitue pas des organismes vivants, mais plutôt leurs restes. La signature du microbiome sanguin a été signalée comme un biomarqueur prévisible dans la différenciation des patients atteints de cancer des individus en bonne santé et même pour la distinction entre différents types de cancer. Cependant, l'approche reste très controversée en raison des pièges bioinformatiques. Bien que nous ayons investi une énergie substantielle dans la résolution des problèmes concernés, le domaine nécessite une preuve de concept formelle pour progresser. La présente étude vise à fournir cela.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
        • Erasmus MC - Department of Gastroenterology and Hepatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 à 65 ans
  • 18,5 = <BMI <25 kg / m2
  • Tous les sexes inclus
  • Ne pas être intolérant au lactose
  • Prêt à consommer du lait

Critères d'exclusion:

  • Des médicaments régulièrement utilisés tels que les antibiotiques, les stéroïdes, les bêta-bloquants et les agents stimulants adrénergiques (auto-évaluation)
  • Utilisation régulière du prébiotique et / ou des probiotiques en dehors du yogourt et du jeune fromage à paquebot (auto-évaluation)
  • Apport antibiotique au cours des mois précédents (auto-évaluation)
  • Consommation quotidienne de plus de 10 cigarettes (auto-évaluation)
  • Maladies chroniques, notamment le diabète de type 2, l'hypertension, les maladies hépatiques, le cancer ou les maladies auto-immunes (auto-évaluation)
  • Maladies internes, y compris celles du tractus gastro-intestinal, du poumon, du cœur, du système vasculaire, du foie et des reins (auto-évaluation)
  • Trouble de l'alimentation ou habitudes alimentaires non conventionnelles (auto-évaluation)
  • Participation à une autre étude (auto-évaluation)
  • Femmes: Grossesse et allaitement (auto-évaluation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de lait
Consommation de lait pendant 7 jours
Les participants s'abstiendront de la consommation de tout produit laitier pendant dix jours et boivent par la suite du lait pendant sept jours consécutifs (700 ml par jour), tandis que la consommation concomitante d'autres produits laitiers est également autorisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le nombre d'ADN de Lactococcus
Délai: 10 jours avant la consmulation du lait (ligne de base), 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait
Les changements dans l'ADN du sang et du Lactococcus fécal pendant la consommation de lait seront mesurés avec la technologie de séquençage du fusil de chasse.
10 jours avant la consmulation du lait (ligne de base), 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications dans les autres dénombrements d'ADN microbien
Délai: 10 jours avant la consmulation du lait, 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait
Les changements dans les autres dénombrements du sang et de l'ADN microbien fécal pendant la consommation de lait seront mesurés avec la technologie de séquençage du fusil de chasse.
10 jours avant la consmulation du lait, 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de BMI
Délai: 10 jours avant la consmulation du lait, 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait
Le poids en kilogrammes et la hauteur en mètres sera combiné pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2.
10 jours avant la consmulation du lait, 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait
Changement de tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 10 jours avant la consmulation du lait, 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait
Les changements dans la pression artérielle systolique et diastolique pendant la consommation de lait seront évalués avec un moniteur de pression artérielle.
10 jours avant la consmulation du lait, 0, 1, 2 et 7 jours pendant la consommation de lait

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Prof. Dr. Maikel P Peppelenbosch, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

25 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL88008.078.24
  • KICH2.V4P.22.015 (Autre identifiant: NWO (Dutch organisation for scientific research))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD anomisé utilisé dans les résultats de la publication sera partagé en complet

Délai de partage IPD

De l'apparition de l'étude sur le serveur de préparation au moins le 20 janvier 2035

Critères d'accès au partage IPD

Les données anomisées seront disponibles pour tout le monde

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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