Maidon kulutus ja veri mikrobiomi terveillä vapaaehtoisilla (MAMI)
Maidon kulutuksen vaikutus veri -mikrobiomiin terveillä vapaaehtoisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko maitoon liittyvien suoliston bakteerien (MAIB) cfDNA havaittavissa verenkiertoon. Ensisijainen kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Lisääkö maidonkulutus samanaikaisesti MAIB cfDNA: n lukumäärän määrää verinäytteissä, kuten fekaalinäytteissä?
Tutkijat vertailevat MAIB: n cfDNA-määriä ulosteenäytteiden määrään arvioidakseen, onko veri-mikrobiomi suoliston mikrobiomin pätevä mitta, hyödyntäen itse kehittämää bioinformatiikan putkilinjaa.
Osallistujat:
- Pysäytä maitotuotteiden kuluttamisesta kymmenen päivän ajan, jota seuraa maitojuoma 7 peräkkäistä päivää.
- Tarjoa veri- ja ulosteenäytteitä ennen meijerin pidättäytymistä, samoin kuin 0, 24 ja 48 tuntia ja viikon kuluttua maidon palauttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edna (ekologinen DNA) on käsite, joka on saanut suosiota laatimaan kattavia kuvauksia kaikista ekosysteemissä olevista organismeista. Suolen mikrobiomit voidaan pitää spesifisenä EDNA: n varianttina. Teoriassa suoliston mikrobiomin kuvauksen tulisi sisältää kaikenlaisia mikro -organismeja maha -suolikanavallamme, mukaan lukien bakteerit, virukset, archaea, sienet ja muut organismit (esim. matoja ja faageja). Käytännössä tällaisten kuvausten tekeminen on haastavaa väärien ajallisten muutosten ja teknisten haasteiden takia (esim. Yleisesti käytetty 16S -RRNA -lähestymistapa jättää huomioimatta monet organismit). Tarkkojen kuvausten tekeminen on kuitenkin välttämätöntä, koska yleisesti on hyväksytty, että suoliston mikrobiomilla on kriittisiä rooleja isännän homeostaasin ja terveyden ylläpitämisessä.
Suoliston mikrobiomin näytteenottamisen haasteiden voittamiseksi suurin osa tutkijoista luottaa tällä hetkellä ulosteiden koettelemiseen. Olemme edelläkävijöitä kentän kehittämisessä parantuneiden teknisten lähestymistapojen kehittämisessä; Esimerkiksi, suoritimme aiemmin kaksoispakkaisen endoskooppisen tutkimuksen terveillä vapaaehtoisilla karakterisoidakseen tätä mikrobiomia kokonaisuudessaan. Faekaalisen mikrobiomin ongelmiin sisältyy sen heikkokasvit (mikä näyttää olevan merkityksellisin ihmisen fysiologiasta), se on erittäin heterogeeninen ja voi aiheuttaa tulosten eroon riippuen siitä, mikä osa fekaalisten näytteiden osuudesta otettiin, ja teknologiset haasteet, kuten monet eukaryotit ovat melko vastustuskykyisiä DNA: n eristämisprokolleille. Lisäksi fekaalimikrobiomia hallitsee ruokavalio, joka voi vaihdella huomattavasti päivittäin ihmisillä. Esimerkiksi aamiaisesta peräisin oleva fekaalimateriaalilla voi olla huomattavasti erilainen mikrobiologinen koostumus verrattuna illallisesta johdettuun. Siksi vaihtoehtoja kutsutaan.
Verimikrobiomi on äskettäin löydetty tapa kokea mikrobiomia, integroimalla kaikenlaisten kehon kohtien, etenkin suolen, kolonisaatio. Eri mikro -organismien DNA -fragmentit saavat verenkiertoon mekanismien kautta, jotka ovat vielä täysin ymmärrettäviä. Ruoansulatuskanavan mikrobiomia pidetään suurena verisekrobiomin lähteenä, etenkin heikentyneen suolen esteen tapauksessa, jota voi esiintyä erilaisissa kroonisissa sairauksissa.
Koko solutonta DNA-fragmenttien kuvausta, jotka johtuvat muusta kuin ihmisen alkuperästä Verimikrobiomin allekirjoitus on ilmoitettu ennustettavana biomarkkerina erilaisissa potilailla, joilla on syöpä terveistä yksilöistä ja jopa erityyppisten erityyppien erottamiseksi. Lähestymistapa on kuitenkin erittäin kiistanalainen bioinformaattisten sudenkuoppien vuoksi. Vaikka olemme investoineet huomattavaa energiaa asiaan liittyvien kysymysten ratkaisemiseen, kenttä vaatii muodollisen konseptin todistuksen etenemiselle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tämä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC - Department of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- 18,5 = <BMI <25 kg/m2
- Kaikki sukupuolet sisältyivät
- Olla laktoosi -intolerantti
- Halukas kuluttamaan maitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Käytetään säännöllisesti lääkkeitä, kuten antibiootteja, steroideja, beeta-salpaajia ja adrenergisiä stimuloivia aineita (itseraportointi)
- Prebioottien ja/tai probioottien säännöllinen käyttö jogurtin ja nuoren pehmeän juuston (itseraportointi) lukuun ottamatta
- Antibioottien saanti edellisinä kuukausina (itseraportointi)
- Päivittäinen kulutus yli 10 savukkeelle (itseraportointi)
- Krooniset sairaudet, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, rasvamaksatauti, syöpä tai autoimmuunisairaus (itseraportointi)
- Sisäiset sairaudet, mukaan lukien maha-suolikanavan, keuhkojen, sydämen, verisuoni, maksa ja munuaiset (itseraportointi)
- Syömishäiriöt tai epätavanomaiset ruokailutottumukset (itseraportointi)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen (itseraportointi)
- Naiset: raskaus ja imetys (itseraportointi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maidonkulutus
Maidon kulutus 7 päivän ajan
|
Osallistujat pidättäytyvät minkä tahansa maitotuotteen kulutuksesta kymmenen päivän ajan ja juovat myöhemmin maitoa seitsemän peräkkäisen päivän ajan (700 ml päivässä), kun taas samanaikaisesti muiden maitotuotteiden kulutus on sallittua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Lactococcus -DNA -määrissä
Aikaikkuna: 10 päivää ennen maidon tutustumista (lähtökohta), 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
Veren ja ulosteen Lactococcus -DNA: n muutokset maidon kulutuksen aikana mitataan ampuma -aseen sekvensointitekniikalla.
|
10 päivää ennen maidon tutustumista (lähtökohta), 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset muissa mikrobien DNA -määrissä
Aikaikkuna: 10 päivää ennen maidon tutustumista, 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
Muiden veri- ja ulosteen mikrobien DNA -määrien muutokset maidon kulutuksen aikana mitataan ampuma -aseen sekvensointitekniikalla.
|
10 päivää ennen maidon tutustumista, 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI: ssä
Aikaikkuna: 10 päivää ennen maidon tutustumista, 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
Paino kilogrammissa ja mittarina korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
10 päivää ennen maidon tutustumista, 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 10 päivää ennen maidon tutustumista, 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
Muutokset sekä systolisessa että diastolisessa verenpaineessa maidon kulutuksen aikana arvioidaan verenpainemittarilla.
|
10 päivää ennen maidon tutustumista, 0, 1, 2 ja 7 päivää maidon kulutuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. Maikel P Peppelenbosch, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL88008.078.24
- KICH2.V4P.22.015 (Muu tunniste: NWO (Dutch organisation for scientific research))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .