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関節形成運動阻害(AMI)の分類とACL破裂後の臨床評価との相関研究 (AMIVAL)

この介入研究の目標は、内側広大阻害を測定し、ACL破裂患者のAMI分類と関連付けることです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

AMI分類とACL破裂後の臨床評価の間に相関関係はありますか? 参加者は、表面EMGとミトロメリット測定を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
  • 電話番号:+33 4 37 53 00 22
  • メール:sonnerycottet@aol.com

研究場所

      • Lyon、フランス、69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者、男性または女性、18歳以上および45歳未満
  • MRIによって確認されたACL破裂の患者
  • ACL破裂が30日以下の患者
  • データの使用に反対しないフランス語を話す患者

除外基準:

  • 以前のIPSIまたは対側膝の怪我/手術を受けた患者
  • 多層傷害の患者
  • 妊娠または母乳育児の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AMIテストグループ

実施される介入は次のとおりです。

  • 膝伸筋筋の自発的収縮の試み中に、負傷した側面および非負傷側のVMおよびRFの阻害を測定するための表面EMG。
  • 静脈内科測定では、休息条件下で負傷した側面と無傷の側面における半膜と上腕二頭筋(長頭)の剛性を測定する

介入は次のとおりです。

  • 膝伸筋筋の自発的収縮の試み中に、負傷した側面および非損傷側の大腿骨(RF)の阻害を測定するための表面EMG。
  • 静脈内科測定では、安静条件下で負傷した側面における半膜炎および上腕二頭筋(長い頭)の剛性を測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉表面EMGおよびAMI相関
時間枠:登録から30日目まで

MVで発現する電気信号振幅は、VMのレベルで評価されます。 この電気信号振幅は、筋肉の活性化のレベルと相関しています。 表面EMGで測定されます。これは、膝の伸び器に収縮する自発的な試み中にVMの活性化を測定します。 比率:VMの非負担側からの電気信号のVM /振幅の損傷した側からの電気信号の振幅は、VMの阻害を決定するために使用されます。

AMIはSonnery-Cottet分類を使用して評価されます(Sonnery-Cottet et al、2022)

登録から30日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月1日

一次修了 (推定)

2028年4月30日

研究の完了 (推定)

2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-A00125-44 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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