Estudio de correlación entre la clasificación de la inhibición motora artrogénica (AMI) y la evaluación clínica después de la ruptura del LCA (AMIVAL)
El objetivo de este estudio intervencionista es medir la inhibición del vasto medial y asociarla con la clasificación de AMI en pacientes con ruptura de LCA. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Existe una correlación entre la clasificación de AMI y la evaluación clínica después de la ruptura de ACL? Los participantes se someterán a EMG de superficie y miotonometría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 4 37 53 00 22
- Correo electrónico: sonnerycottet@aol.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contacto:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 4 37 53 00 22
- Correo electrónico: sonnerycottet@aol.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, de edad ≥ 18 años y <45 años
- Paciente con una ruptura de LCA confirmada por MRI
- Paciente con una ruptura de ACL ≤ 30 días de edad
- Paciente de habla francesa que no se opone al uso de sus datos
Criterios de exclusión:
- Paciente con ipsi previo o lesión/cirugía contralateral de rodilla
- Paciente con lesión multigamental
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prueba de AMI
Las intervenciones administradas son las siguientes:
|
La intervención incluye:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de la superficie muscular y la AMI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 30
|
La amplitud de la señal eléctrica, expresada en MV, se evalúa en el nivel de la VM. Esta amplitud de la señal eléctrica se correlaciona con el nivel de activación muscular. Se mide con un EMG superficial, que mide la activación de la VM durante un intento voluntario de contraer los extensores de la rodilla. La relación: la amplitud de la señal eléctrica del lado lesionado de la VM / amplitud de la señal eléctrica del lado no lesionado de la VM se usa para determinar la inhibición de la VM. AMI se evalúa utilizando la clasificación SONNERY-COTTET (Sonnery-Cottet et al, 2022) |
Desde la inscripción hasta el día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A00125-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .