Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationsstudie mellan klassificeringen av arthrogenmotorinhibering (AMI) och klinisk bedömning efter ACL -bristning (AMIVAL)

Målet med denna interventionella studie är att mäta medial Vastus -hämning och associera den med AMI -klassificering hos patienter med ACL -brott. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

Finns det en korrelation mellan AMI -klassificering och klinisk bedömning efter ACL -brott? Deltagarna kommer att genomgå EMG och myotonometri.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, åldern ≥ 18 år och <45 år
  • Patient med en ACL -brott bekräftad av MRI
  • Patient med en ACL -brott ≤ 30 dagar gammal
  • Fransktalande patient som inte invänder mot användningen av sina data

Uteslutningskriterier:

  • Patient med tidigare IPSI eller kontralateral knäskada/kirurgi
  • Patient med multitligamentskada
  • Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AMI Testing Group

Administrerade interventioner är följande:

  • Yt EMG för att mäta hämning av VM och RF på de skadade och icke-skadade sidorna under försök till frivilliga sammandragningar av knäförlängningsmusklerna.
  • Myotonometri för att mäta styvheten hos semi-membranosus och biceps femoris (långt huvud) på de skadade och icke-skadade sidorna under vilda förhållanden

Intervention inkluderar:

  • Yt EMG för att mäta hämning av VM och rektus femoris (RF) på de skadade och icke-skadade sidorna under försök till frivilliga sammandragningar av knäförlängningsmusklerna.
  • Myotonometri för att mäta styvheten hos Semimembranosus och biceps femoris (långt huvud) på de skadade och icke-skadade sidorna under vilda förhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelytan EMG och AMI -korrelation
Tidsram: Från registrering till dag 30

Elektrisk signalamplitud, uttryckt i MV, utvärderas på nivån för VM. Denna elektriska signalamplitud är korrelerad med muskelaktiveringsnivån. Det mäts med en yta EMG, som mäter aktiveringen av VM under ett frivilligt försök att drabbas av knäförlängarna. Förhållandet: amplituden för den elektriska signalen från den skadade sidan av VM / amplituden hos den elektriska signalen från den icke-skadade sidan av VM används för att bestämma hämningen av VM.

AMI bedöms med Sonnery-Cottet-klassificeringen (Sonnery-Cottet et al, 2022)

Från registrering till dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Första postat (Faktisk)

25 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-A00125-44 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera