- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945133
Korrelationsstudie mellan klassificeringen av arthrogenmotorinhibering (AMI) och klinisk bedömning efter ACL -bristning (AMIVAL)
Målet med denna interventionella studie är att mäta medial Vastus -hämning och associera den med AMI -klassificering hos patienter med ACL -brott. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Finns det en korrelation mellan AMI -klassificering och klinisk bedömning efter ACL -brott? Deltagarna kommer att genomgå EMG och myotonometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-post: sonnerycottet@aol.com
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-post: sonnerycottet@aol.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient, man eller kvinna, åldern ≥ 18 år och <45 år
- Patient med en ACL -brott bekräftad av MRI
- Patient med en ACL -brott ≤ 30 dagar gammal
- Fransktalande patient som inte invänder mot användningen av sina data
Uteslutningskriterier:
- Patient med tidigare IPSI eller kontralateral knäskada/kirurgi
- Patient med multitligamentskada
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AMI Testing Group
Administrerade interventioner är följande:
|
Intervention inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelytan EMG och AMI -korrelation
Tidsram: Från registrering till dag 30
|
Elektrisk signalamplitud, uttryckt i MV, utvärderas på nivån för VM. Denna elektriska signalamplitud är korrelerad med muskelaktiveringsnivån. Det mäts med en yta EMG, som mäter aktiveringen av VM under ett frivilligt försök att drabbas av knäförlängarna. Förhållandet: amplituden för den elektriska signalen från den skadade sidan av VM / amplituden hos den elektriska signalen från den icke-skadade sidan av VM används för att bestämma hämningen av VM. AMI bedöms med Sonnery-Cottet-klassificeringen (Sonnery-Cottet et al, 2022) |
Från registrering till dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A00125-44 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .