Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsundersøgelse mellem klassificeringen af ​​arthrogenic motorinhibering (AMI) og klinisk vurdering efter ACL -brud (AMIVAL)

19. august 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Målet med denne interventionsundersøgelse er at måle medial vastusinhibering og knytte den til AMI -klassificering hos patienter med ACL -brud. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der en sammenhæng mellem AMI -klassificering og klinisk vurdering efter ACL -brud? Deltagerne gennemgår overflade EMG og myotonometri.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient, mandlig eller kvindelig, i alderen ≥ 18 år og <45 år
  • Patient med en ACL -brud bekræftet af MR
  • Patient med en ACL -brud ≤ 30 dage gammel
  • Fransktalende patient, der ikke gør indsigelse mod brugen af ​​hans/hendes data

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere IPSI eller kontralateral knæskade/kirurgi
  • Patient med multi-ligamentskade
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMI Testing Group

Indgivne interventioner er følgende:

  • Overflade EMG til måling af inhibering af VM og RF på de sårede og ikke-sårede sider under forsøg på frivillige sammentrækninger af knæforlængelsesmusklerne.
  • Myotonometri til måling
Andet: Klinisk test

Intervention inkluderer:

  • Overflade EMG til måling af inhibering af VM og rectus femoris (RF) på de sårede og ikke-skadede sider under forsøg på frivillige sammentrækninger af knæforlængelsesmusklerne.
  • Myotonometri til måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloverflade EMG og AMI -korrelation
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 30

Elektrisk signalamplitude, udtrykt i MV, evalueres på niveauet for VM. Dette elektriske signalamplitude er korreleret med niveauet for muskelaktivering. Det måles med en overflade -EMG, der måler aktiveringen af ​​VM under et frivilligt forsøg på at trække knæforlængere. Forholdet: amplitude af det elektriske signal fra den sårede side af VM / amplitude af det elektriske signal fra den ikke-sårede side af VM bruges til at bestemme inhiberingen af ​​VM.

AMI vurderes ved hjælp af Sonnery-Cottet-klassificeringen (Sonnery-Cottet et al, 2022)
Fra tilmelding til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A00125-44 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner