Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatieonderzoek tussen de classificatie van artrogene motorische remming (AMI) en klinische beoordeling na ACL -ruptuur (AMIVAL)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Het doel van deze interventionele studie is om mediale Vastus -remming te meten en te associëren met AMI -classificatie bij patiënten met ACL -breuk. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Is er een verband tussen AMI -classificatie en klinische beoordeling na ACL -breuk? Deelnemers zullen EMG en myotonometrie van het oppervlak ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, mannelijk of vrouwelijk, ≥ 18 jaar en <45 jaar
  • Patiënt met een ACL -breuk bevestigd door MRI
  • Patiënt met een ACL -breuk ≤ 30 dagen oud
  • Franse sprekende patiënt die geen bezwaar maakt tegen het gebruik van zijn/haar gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met eerdere IPSI of contralaterale knieblessure/chirurgie
  • Patiënt met multi-ligament letsel
  • Zwangere of borstvoedingsvrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AMI -testgroep

Interventies toegediend zijn de volgende:

  • Surface EMG om de remming van de VM en de RF op de gewonde en niet-beschadigde zijden te meten tijdens pogingen op vrijwillige samentrekkingen van de knie-extensorspieren.
  • Myotonometrie om de stijfheid van de semi-membranosus en biceps femoris (lange kop) te meten op de gewonde en niet-beschadigde zijden onder rustomstandigheden
Ander: Klinische tests

Interventie omvat:

  • Oppervlakte EMG om de remming van de VM en de rectus femoris (RF) op de gewonde en niet-beschadigde zijden te meten tijdens pogingen op vrijwillige samentrekkingen van de knie-extensorspieren.
  • Myotonometrie om de stijfheid van de semimembranosus en biceps femoris (lange kop) te meten op de gewonde en niet-beschadigde zijden onder rustomstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieroppervlak EMG en AMI -correlatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 30

Elektrische signaalamplitude, uitgedrukt in MV, wordt geëvalueerd op het niveau van de VM. Deze elektrische signaalamplitude is gecorreleerd met het niveau van spieractivering. Het wordt gemeten met een oppervlakte -EMG, die de activering van de VM meet tijdens een vrijwillige poging om de knie -extensoren op te lopen. De verhouding: Amplitude van het elektrische signaal van de gewonde zijde van de VM / amplitude van het elektrische signaal van de niet-beschadigde zijde van de VM wordt gebruikt om de remming van de VM te bepalen.

AMI wordt beoordeeld met behulp van de classificatie van de ton-cottet (Sonnery-Cottet et al, 2022)
Van inschrijving tot dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A00125-44 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren