- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945133
Korrelaatiotutkimus artrogeenisen motorisen eston (AMI) luokituksen ja kliinisen arvioinnin välillä ACL -repeämän jälkeen (AMIVAL)
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on mitata mediaalinen VASTUS -esto ja liittää se AMI -luokitteluun potilailla, joilla on ACL -repeämä. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko AMI -luokituksen ja kliinisen arvioinnin välillä korrelaatio ACL -repeämän jälkeen? Osallistujille käydään pinta -EMG ja myoTonometria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 4 37 53 00 22
- Sähköposti: sonnerycottet@aol.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 37 53 00 22
- Sähköposti: sonnerycottet@aol.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, ≥ 18 -vuotias ja <45 vuotta
- MRI: n vahvistama ACL -repeämä potilas
- Potilas, jolla on ACL -repeämä ≤ 30 päivää vanha
- Ranskalainen puhuva potilas, joka ei vastusta tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aikaisempi IPSI tai kontralateraalinen polvivaurio/leikkaus
- Potilas, jolla on monilähetysvamma
- Raskaana tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMI -testausryhmä
Annetut interventiot ovat seuraavat:
|
Interventio sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaspinta EMG ja AMI -korrelaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 30
|
MV: ssä ilmaistu sähköinen signaalin amplitudi arvioidaan VM: n tasolla. Tämä sähköinen signaalin amplitudi korreloi lihaksen aktivaation tason kanssa. Se mitataan pinta -EMG: llä, joka mittaa VM: n aktivointia vapaaehtoisen yrityksen aikana saada polven pidentäjät. Suhdetta: Sähkösignaalin amplitudi sähköisen signaalin VM / amplitudin loukkaantuneelta puolelta VM: n ei-loukkaantuneelta puolelta käytetään VM: n estämisen määrittämiseen. AMI arvioidaan käyttämällä sonnery-kattoluokitusta (Sonnery-Cottet et ai, 2022) |
Ilmoittautumisesta päivään 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A00125-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .