Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační studie mezi klasifikací artrogenní inhibice motoru (AMI) a klinickým hodnocením po roztržení ACL (AMIVAL)

18. listopadu 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Cílem této intervenční studie je měřit mediální inhibici rozsáhlého rozsáhlého a spojování s klasifikací AMI u pacientů s rupturou ACL. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Existuje korelace mezi klasifikací AMI a klinickým hodnocením po roztržení ACL? Účastníci podstoupí povrchovou EMG a myotonometrii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
  • Telefonní číslo: +33 4 37 53 00 22
  • E-mail: sonnerycottet@aol.com

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, ve věku ≥ 18 let a <45 let
  • Pacient s prasknutím ACL potvrzený MRI
  • Pacient s prasknutím ACL ≤ 30 dní
  • Francouzsky mluvící pacient, který nemá námitky proti použití svých dat

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s předchozím ipsi nebo kontralaterálním poraněním/chirurgií kolena
  • Pacient s poraněním více vazeb
  • Těhotná nebo kojení žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina AMI

Podávané zásahy jsou následující:

  • Povrch EMG pro měření inhibice VM a RF na poškozených a neporažených stranách během pokusů o dobrovolné kontrakce svalů extensoru kolena.
  • Myononometrie pro měření tuhosti polo-membranosu a bicepsu femoris (dlouhá hlava) na zraněných a nezraněných stranách za klidných podmínek
Jiný: Klinické testování

Intervence zahrnuje:

  • Povrch EMG pro měření inhibice VM a rectus femoris (RF) na zraněných a neporadnoucích stranách během pokusů o dobrovolné kontrakce svalů extensoru kolena.
  • Myononometrie pro měření tuhosti semimembranosus a biceps femoris (dlouhá hlava) na zraněných a nezraněných stranách za klidových podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG AMI a korelace svalů
Časové okno: Od zápisu do 30. dne

Amplituda elektrického signálu, exprimovaná v MV, je vyhodnocena na úrovni VM. Tato amplituda elektrického signálu je korelována s hladinou aktivace svalů. Měří se povrchem EMG, který měří aktivaci VM během dobrovolného pokusu o uzavření kolenní extenzory. Poměr: Amplituda elektrického signálu z poškozené strany VM / amplitudy elektrického signálu z neporazené strany VM se používá ke stanovení inhibice VM.

AMI je hodnocena pomocí klasifikace Sonnery-Cottet (Sonnery-Cottet et al, 2022)
Od zápisu do 30. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A00125-44 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit