Badanie korelacji między klasyfikacją artrogenowego hamowania ruchowego (AMI) a oceną kliniczną po zerwaniu ACL (AMIVAL)
Celem tego badania interwencyjnego jest pomiar przyśrodkowego hamowania Vastus i powiązanie go z klasyfikacją AMI u pacjentów z pęknięciem ACL. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieje korelacja między klasyfikacją AMI a oceną kliniczną po zerwaniu ACL? Uczestnicy przejdą EMG Surface i miotonometrię.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat i <45 lat
- Pacjent z pęknięciem ACL potwierdzonym przez MRI
- Pacjent z pęknięciem ACL ≤ 30 dni
- Pacjent z francuskiego mówienia, który nie sprzeciwia się wykorzystaniu swoich danych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z poprzednim ipsi lub kontralateralnym uszkodzeniem/operacją kolana
- Pacjent z urazem wielkodzinnym
- Kobieta w ciąży lub karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa AMI
Podawane interwencje są następujące:
|
Interwencja obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja powierzchni mięśni i korelacji AMI
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dnia
|
Amplituda sygnału elektrycznego, wyrażona w MV, jest oceniana na poziomie VM. Ta amplituda sygnału elektrycznego jest skorelowana z poziomem aktywacji mięśni. Jest on mierzony za pomocą EMG powierzchniowego, który mierzy aktywację VM podczas dobrowolnej próby zarażenia się prostownikami kolana. Stosunek: amplituda sygnału elektrycznego z uszkodzonej strony VM / amplitudy sygnału elektrycznego od nieostronnej strony VM jest stosowana do określenia hamowania VM. AMI jest oceniany za pomocą klasyfikacji Sonnery-Cottet (Sonnery-Cottet i in., 2022) |
Od rejestracji do 30 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A00125-44 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .