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Estudo de correlação entre a classificação da inibição motora artrogênica (AMI) e a avaliação clínica após a ruptura do LCA (AMIVAL)

19 de agosto de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

O objetivo deste estudo intervencionista é medir a inibição do vastus medial e associá -lo à classificação da IAM em pacientes com ruptura do LCA. A principal pergunta que pretende responder é:

Existe uma correlação entre a classificação da IAM e a avaliação clínica após a ruptura do ACL? Os participantes serão submetidos a EMG de superfície e miotonometria.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
  • Número de telefone: +33 4 37 53 00 22
  • E-mail: sonnerycottet@aol.com

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente, homem ou mulher, com idade ≥ 18 anos e <45 anos
  • Paciente com uma ruptura do ACL confirmada por ressonância magnética
  • Paciente com uma ruptura do LCA ≤ 30 dias de idade
  • Paciente de língua francesa que não se opõe ao uso de seus dados

Critérios de exclusão:

  • Paciente com IPSI anterior ou lesão/cirurgia contralateral
  • Paciente com lesão por vários ligamentos
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de testes da AMI

As intervenções administradas são as seguintes:

  • EMG de superfície para medir a inibição da VM e a RF nos lados lesionados e não feridos durante tentativas de contrações voluntárias dos músculos extensores do joelho.
  • Miotononometria para medir a rigidez do fêmuris semi-membranósus e bíceps (cabeça longa) nos lados lesionados e não-lesionados sob condições de repouso

A intervenção inclui:

  • EMG da superfície para medir a inibição da VM e do reto femoris (RF) nos lados lesionados e não feridos durante tentativas de contrações voluntárias dos músculos extensores do joelho.
  • Miotetril para medir a rigidez do semimembranoso e o bíceps femoris (cabeça longa) nos lados lesionados e não-lesionados sob condições de repouso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação EMG de superfície muscular e ami
Prazo: De inscrição ao dia 30

A amplitude do sinal elétrico, expressa em MV, é avaliada no nível da VM. Essa amplitude do sinal elétrico está correlacionada com o nível de ativação muscular. É medido com um EMG de superfície, que mede a ativação da VM durante uma tentativa voluntária de contrair os extensores do joelho. A razão: amplitude do sinal elétrico do lado lesionado da VM / amplitude do sinal elétrico do lado não-lesionado da VM é usado para determinar a inibição da VM.

O AMI é avaliado usando a classificação Sonnery-Cottet (Sonnery-Cottet et al, 2022)

De inscrição ao dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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