- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945133
Estudo de correlação entre a classificação da inibição motora artrogênica (AMI) e a avaliação clínica após a ruptura do LCA (AMIVAL)
O objetivo deste estudo intervencionista é medir a inibição do vastus medial e associá -lo à classificação da IAM em pacientes com ruptura do LCA. A principal pergunta que pretende responder é:
Existe uma correlação entre a classificação da IAM e a avaliação clínica após a ruptura do ACL? Os participantes serão submetidos a EMG de superfície e miotonometria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
- Número de telefone: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contato:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com idade ≥ 18 anos e <45 anos
- Paciente com uma ruptura do ACL confirmada por ressonância magnética
- Paciente com uma ruptura do LCA ≤ 30 dias de idade
- Paciente de língua francesa que não se opõe ao uso de seus dados
Critérios de exclusão:
- Paciente com IPSI anterior ou lesão/cirurgia contralateral
- Paciente com lesão por vários ligamentos
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de testes da AMI
As intervenções administradas são as seguintes:
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A intervenção inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação EMG de superfície muscular e ami
Prazo: De inscrição ao dia 30
|
A amplitude do sinal elétrico, expressa em MV, é avaliada no nível da VM. Essa amplitude do sinal elétrico está correlacionada com o nível de ativação muscular. É medido com um EMG de superfície, que mede a ativação da VM durante uma tentativa voluntária de contrair os extensores do joelho. A razão: amplitude do sinal elétrico do lado lesionado da VM / amplitude do sinal elétrico do lado não-lesionado da VM é usado para determinar a inibição da VM. O AMI é avaliado usando a classificação Sonnery-Cottet (Sonnery-Cottet et al, 2022) |
De inscrição ao dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A00125-44 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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