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Korrelationsstudie zwischen der Klassifizierung der arthrogenen motorischen Hemmung (AMI) und der klinischen Bewertung nach ACL -Bruch (AMIVAL)

18. November 2025 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es, die mediale Vastus -Hemmung zu messen und sie mit AMI -Klassifizierung bei Patienten mit ACL -Bruch zu verbinden. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Gibt es eine Korrelation zwischen der AMI -Klassifizierung und der klinischen Bewertung nach ACL -Bruch? Die Teilnehmer werden Oberflächen -EMG und Myotonometrie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre und <45 Jahre alt
  • Patient mit einem ACL -Bruch, der durch MRT bestätigt wurde
  • Patient mit einem ACL -Bruch ≤ 30 Tage alt
  • Französische sprechende Patientin, die keine Einwände gegen die Verwendung seiner/ihre Daten beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit früheren IPSI oder kontralateraler Knieverletzung/-operation
  • Patient mit Multi-Ligament-Verletzung
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AMI -Testgruppe

Interventionen verabreicht sind die folgenden:

  • Oberflächen-EMG zur Messung der Hemmung des VM und des HF an den verletzten und nicht verletzten Seiten bei Versuchen, freiwillige Kontraktionen der Kniestreckmuskeln zu messen.
  • Myotonometrie zur Messung der Steifheit des Halbmembranosus- und Bizeps-Femoris (langer Kopf) an den verletzten und nicht verletzten Seiten unter Ruhebedingungen

Intervention umfasst:

  • Oberflächen-EMG zur Messung der Hemmung des VM und des Rectus femoris (RF) an den verletzten und nicht verletzten Seiten bei Versuchen, freiwillige Kontraktionen der Kniestreckmuskeln zu messen.
  • Myotonometrie zur Messung der Steifheit des Semimembranosus- und Bizeps-Femoris (langer Kopf) an den verletzten und nicht verletzten Seiten unter Ruhebedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeloberflächen -EMG und AMI -Korrelation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 30. Tag

Die in MV ausgedrückte elektrische Signalamplitude wird auf der Ebene der VM bewertet. Diese elektrische Signalamplitude korreliert mit der Muskelaktivierung. Es wird mit einem Oberflächen -EMG gemessen, der die Aktivierung der VM während eines freiwilligen Versuchs misst, sich mit den Kniestockern zusammenzuziehen. Das Verhältnis: Amplitude des elektrischen Signals von der verletzten Seite der VM / Amplitude des elektrischen Signals von der nicht verletzten Seite des VM wird verwendet, um die Hemmung des VM zu bestimmen.

AMI wird anhand der Klassifizierung der Sonnery-Cottet bewertet (Sonnery-Cottet et al., 2022)

Von der Einschreibung bis zum 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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