- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06945133
Korrelationsstudie zwischen der Klassifizierung der arthrogenen motorischen Hemmung (AMI) und der klinischen Bewertung nach ACL -Bruch (AMIVAL)
Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es, die mediale Vastus -Hemmung zu messen und sie mit AMI -Klassifizierung bei Patienten mit ACL -Bruch zu verbinden. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Gibt es eine Korrelation zwischen der AMI -Klassifizierung und der klinischen Bewertung nach ACL -Bruch? Die Teilnehmer werden Oberflächen -EMG und Myotonometrie unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-Mail: sonnerycottet@aol.com
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 37 53 00 22
- E-Mail: sonnerycottet@aol.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin, männlich oder weiblich, ≥ 18 Jahre und <45 Jahre alt
- Patient mit einem ACL -Bruch, der durch MRT bestätigt wurde
- Patient mit einem ACL -Bruch ≤ 30 Tage alt
- Französische sprechende Patientin, die keine Einwände gegen die Verwendung seiner/ihre Daten beeinflussen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit früheren IPSI oder kontralateraler Knieverletzung/-operation
- Patient mit Multi-Ligament-Verletzung
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AMI -Testgruppe
Interventionen verabreicht sind die folgenden:
|
Intervention umfasst:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeloberflächen -EMG und AMI -Korrelation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 30. Tag
|
Die in MV ausgedrückte elektrische Signalamplitude wird auf der Ebene der VM bewertet. Diese elektrische Signalamplitude korreliert mit der Muskelaktivierung. Es wird mit einem Oberflächen -EMG gemessen, der die Aktivierung der VM während eines freiwilligen Versuchs misst, sich mit den Kniestockern zusammenzuziehen. Das Verhältnis: Amplitude des elektrischen Signals von der verletzten Seite der VM / Amplitude des elektrischen Signals von der nicht verletzten Seite des VM wird verwendet, um die Hemmung des VM zu bestimmen. AMI wird anhand der Klassifizierung der Sonnery-Cottet bewertet (Sonnery-Cottet et al., 2022) |
Von der Einschreibung bis zum 30. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A00125-44 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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