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Studio di correlazione tra la classificazione dell'inibizione motoria artrogena (AMI) e la valutazione clinica dopo la rottura dell'ACL (AMIVAL)

18 novembre 2025 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

L'obiettivo di questo studio interventistico è misurare l'inibizione del vasto mediale e associarla alla classificazione AMI in pazienti con rottura dell'ACL. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Esiste una correlazione tra la classificazione AMI e la valutazione clinica dopo la rottura dell'ACL? I partecipanti subiranno EMG di superficie e miotometria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
  • Numero di telefono: +33 4 37 53 00 22
  • Email: sonnerycottet@aol.com

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente, maschio o femmina, di età ≥ 18 anni e <45 anni
  • Paziente con rottura ACL confermata dalla risonanza magnetica
  • Paziente con rottura ACL ≤ 30 giorni
  • Paziente di lingua francese che non si oppone all'uso dei suoi dati

Criteri di esclusione:

  • Paziente con precedente lesione/chirurgia del ginocchio IPSI o controlaterale
  • Paziente con lesione multi-legamento
  • Donna incinta o allattante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di test AMI

Gli interventi somministrati sono i seguenti:

  • EMG di superficie per misurare l'inibizione della VM e della RF sui lati feriti e non ingiositi durante i tentativi di contrazioni volontarie dei muscoli estensori del ginocchio.
  • Miotonometria per misurare la rigidità del semi-membrano e del bicipite femori (testa lunga) sui lati feriti e non incutrati in condizioni di riposo
Altro: Test clinici

L'intervento include:

  • EMG di superficie per misurare l'inibizione della VM e del retto femorale (RF) sui lati feriti e non incutrati durante i tentativi di contrazioni volontarie dei muscoli estensori del ginocchio.
  • Myotonometria per misurare la rigidità del semimembranoso e del bicipite femori (testa lunga) sui lati feriti e non incutrati in condizioni di riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione EMG di superficie muscolare e AMI
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 30

L'ampiezza del segnale elettrico, espressa in MV, viene valutata a livello della VM. Questa ampiezza del segnale elettrico è correlata al livello di attivazione muscolare. Viene misurato con un EMG di superficie, che misura l'attivazione della VM durante un tentativo volontario di contrarre gli estensori del ginocchio. Il rapporto: l'ampiezza del segnale elettrico dal lato ferito della VM / ampiezza del segnale elettrico dal lato non ingiurvo della VM viene utilizzata per determinare l'inibizione della VM.

AMI viene valutato utilizzando la classificazione Sonnery-Cottet (Sonnery-Cottet et al, 2022)
Dall'iscrizione al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A00125-44 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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