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ACL破裂后,关节运动抑制(AMI)的分类(AMI)分类与临床评估之间的相关研究 (AMIVAL)

这项介入研究的目的是测量内侧大量抑制作用,并将其与ACL破裂患者的AMI分类相​​关联。 它旨在回答的主要问题是:

ACL破裂后AMI分类和临床评估之间是否存在相关性? 参与者将进行表面EMG和肌化。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
  • 电话号码:+33 4 37 53 00 22
  • 邮箱:sonnerycottet@aol.com

学习地点

      • Lyon、法国、69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者,男性或女性,年龄≥18岁,<45岁
  • MRI证实的ACL破裂患者
  • ACL破裂患者≤30天大
  • 不反对使用其数据的法语患者

排除标准:

  • 患者先前的IPSI或对侧膝关节受伤/手术
  • 多韧带损伤的患者
  • 怀孕或母乳喂养的女人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AMI测试组

进行的干预措施如下:

  • 在尝试在膝盖伸肌的自愿收缩期间,表面EMG测量受伤和未受伤的侧面VM和RF的抑制作用。
  • 在静止条件下,在受伤和无损伤的侧面测量半膜和二头肌(长头)的刚度

干预包括:

  • 表面EMG在尝试在膝盖伸肌的自愿收缩期间测量受伤和未受伤的侧面股直肌(RF)的抑制作用。
  • 在静止条件下,在受伤和未受伤的侧面,股骨和二头肌(长头)的刚度测量的肌术测定法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉表面EMG和AMI相关性
大体时间:从入学到第30天

在MV中表达的电信号振幅在VM的水平上进行评估。 该电信号振幅与肌肉激活水平相关。 它是用表面EMG测量的,该EMG在自愿尝试收缩膝盖伸肌时测量了VM的激活。 比率:从VM的VM /振幅的受伤侧的电信号的幅度从VM的未造成的侧面来确定VM的抑制。

使用Sonnery-Cottet分类评估AMI(Sonnery-Cottet等,2022)

从入学到第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月18日

首次发布 (实际的)

2025年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-A00125-44 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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