Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляционное исследование между классификацией артрогенного моторного ингибирования (AMI) и клинической оценки после разрыва ACL (AMIVAL)

19 августа 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы измерить медиальное ингибирование Vastus и связать его с классификацией AMI у пациентов с разрывом ACL. Основной вопрос, на который он стремится ответить:

Есть ли корреляция между классификацией AMI и клинической оценкой после разрыва ACL? Участники будут подвергаться поверхностной EMG и миотонометрии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
  • Номер телефона: +33 4 37 53 00 22
  • Электронная почта: sonnerycottet@aol.com

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Контакт:
          • Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 4 37 53 00 22
          • Электронная почта: sonnerycottet@aol.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, мужчина или самка, в возрасте ≥ 18 лет и <45 лет
  • Пациент с разрывом ACL, подтвержденным МРТ
  • Пациент с разрывом ACL ≤ 30 дней
  • Французский пациент, который не возражает против использования своих данных

Критерии исключения:

  • Пациент с предыдущей IPSI или контралатеральной травмой/хирургией колена
  • Пациент с травмой мульти-жилищ
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AMI Testing Group

Вмешательства вмешательства являются следующими:

  • Поверхность EMG для измерения ингибирования VM и RF на поврежденных и не пострадавших сторонах во время попыток добровольных сокращений мышц разгибателя колена.
  • Миотонометрия для измерения жесткости полумембраноса и бицепса бедра (длинная голова) на поврежденных и не пострадавших сторонах в условиях отдыха
Другой: Клиническое тестирование

Вмешательство включает в себя:

  • Поверхность EMG для измерения ингибирования VM и прямой кишки (RF) на поврежденных и не пострадавших сторонах во время попыток добровольных сокращений мышц разгибателя колена.
  • Миотонометрия для измерения жесткости полумембраноса и бицепса бедра (длинная голова) на поврежденных и не пострадавших сторонах в условиях отдыха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная поверхность EMG и AMI корреляция
Временное ограничение: От зачисления до 30

Амплитуда электрического сигнала, выраженная в MV, оценивается на уровне виртуальной машины. Эта амплитуда электрического сигнала коррелирует с уровнем активации мышц. Он измеряется поверхностной ЭМГ, которая измеряет активацию виртуальной машины во время добровольной попытки сократить разгибатели колена. Соотношение: амплитуда электрического сигнала с поврежденной стороны VM / амплитуды электрического сигнала со стороны не пострадавшей виртуальной машины используется для определения ингибирования виртуальной машины.

AMI оценивается с использованием классификации Sonnery-Cottet (Sonnery-Cottet et al, 2022)
От зачисления до 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-A00125-44 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться