- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06945133
Étude de corrélation entre la classification de l'inhibition motrice arthrogène (AMI) et l'évaluation clinique après la rupture du LCA (AMIVAL)
Le but de cette étude interventionnelle est de mesurer l'inhibition médiale du vastus et de l'associer à la classification AMI chez les patients atteints de rupture du LCA. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Existe-t-il une corrélation entre la classification AMI et l'évaluation clinique après la rupture du LCA? Les participants subiront une EMG de surface et une myotonométrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bertrand SONNERY-COTTET, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contact:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 37 53 00 22
- E-mail: sonnerycottet@aol.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient, homme ou femme, âgé de ≥ 18 ans et <45 ans
- Patient avec une rupture de LCA confirmée par IRM
- Patient avec une rupture de LCA ≤ 30 jours
- Patient français qui ne s'oppose pas à l'utilisation de ses données
Critères d'exclusion:
- Patient atteint d'IPSI précédente ou de blessure / chirurgie controlatérale du genou
- Patient souffrant de blessures multi-ligamentaires
- Femme enceinte ou allaitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tests ami
Les interventions administrées sont les suivantes:
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L'intervention comprend:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation EMG de surface musculaire et AMI
Délai: De l'inscription au jour 30
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L'amplitude du signal électrique, exprimée en MV, est évaluée au niveau de la machine virtuelle. Cette amplitude du signal électrique est corrélée avec le niveau d'activation musculaire. Il est mesuré avec un EMG de surface, qui mesure l'activation de la machine virtuelle lors d'une tentative volontaire de contracter les extenseurs du genou. Le rapport: amplitude du signal électrique du côté blessé du VM / amplitude du signal électrique du côté non blessé de la machine virtuelle est utilisé pour déterminer l'inhibition de la machine virtuelle. L'AMI est évaluée à l'aide de la classification Sonnery-Cotet (Sonnery-Cotet et al, 2022) |
De l'inscription au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A00125-44 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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