Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsstudie mellom klassifisering av arthrogenic Motor Inhiberition (AMI) og klinisk vurdering etter ACL -brudd (AMIVAL)

19. august 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Målet med denne intervensjonelle studien er å måle medial vastus -hemming og assosiere den til AMI -klassifisering hos pasienter med ACL -brudd. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Er det en sammenheng mellom AMI -klassifisering og klinisk vurdering etter ACL -brudd? Deltakerne vil gjennomgå overflate EMG og myotonometri.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, i alderen ≥ 18 år og <45 år
  • Pasient med et ACL -brudd bekreftet av MR
  • Pasient med en ACL -brudd ≤ 30 dager gammel
  • Fransktalende pasient som ikke motsetter seg bruken av dataene hans

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient med tidligere ipsi eller kontralateral kneskade/kirurgi
  • Pasient med multi-ligamentskade
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AMI Testing Group

Intervensjoner som administreres er følgende:

  • Overflate EMG for å måle hemming av VM og RF på de skadde og ikke-skadde sidene under forsøk på frivillige sammentrekninger av kneekstensormusklene.
  • Myotonometri for å måle stivheten til semi-membranosus og biceps femoris (langt hode) på de skadde og ikke-skadde sider under hviletilstand
Annen: Klinisk testing

Intervensjon inkluderer:

  • Overflate EMG for å måle hemming av VM og rectus femoris (RF) på de skadde og ikke-skadde sidene under forsøk på frivillige sammentrekninger av knestrensormusklene.
  • Myotonometri for å måle stivheten til semimembranosus og biceps femoris (langt hode) på de skadde og ikke-skadde sider under hviletilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloverflate EMG og AMI korrelasjon
Tidsramme: Fra påmelding til dag 30

Elektrisk signalamplitude, uttrykt i MV, blir evaluert på VM -nivået. Denne elektriske signalamplitude er korrelert med nivået av muskelaktivering. Det måles med en overflate -EMG, som måler aktiveringen av VM under et frivillig forsøk på å få kneekstensorene. Forholdet: amplitude av det elektriske signalet fra den skadde siden av VM / amplituden til det elektriske signalet fra den ikke-skadde siden av VM brukes til å bestemme hemming av VM.

AMI blir vurdert ved bruk av Sonnery-Cottet-klassifiseringen (Sonnery-Cottet et al, 2022)
Fra påmelding til dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-A00125-44 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere