前立腺切除または局所HIFUで治療された好ましい中リスク局在性前立腺がんを持つ性的活動性男性における前立腺癌関連の生活の質の比較HIFU (QUALIFY)
2026年8月19日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
この試験の目標は、中間リスクの局所前立腺がんの有利な患者の焦点HIFU療法の生活の質に対する影響を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
前立腺摘出術または局所HIFUで治療された好ましい中リスク局所局在癌の患者における前立腺癌関連の生活の質は何ですか？
研究者は、焦点HIFUによって治療された中間リスク局所局付き局所癌の患者との生活の質を確認する患者と、前立腺切除術により治療された好ましい中リスクの局所局付き局所がんを持つ患者を比較します。
参加者は、治療後6ヶ月、12か月、24か月後にEPIC-CPアンケートに回答します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillaume PLOUSSARD, MD
- 電話番号：+33 06 84 11 85 09
- メール：dr.gploussard@gmail.com
研究場所
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Quint-Fonsegrives、フランス、31130
- 募集
- Clinique La Croix du Sud
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コンタクト：
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- 電話番号：+33 6 84 11 85 09
- メール：dr.gploussard@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者、男性、40歳以上から75歳以下
- インクルージョン時に平均寿命が10年以上ある患者。
- PCR中に定義された治療戦略（前立腺切除または局所HIFU）の患者。
- 好ましい中間リスクで局所前立腺がんの診断を受けた患者
- 全身麻酔またはIV型鎮静に耐えることができる患者
- 正常な尿の連続状態の患者
- 浸透を可能にする満足のいく勃起機能を持つ患者：
- 標的にされた生検と体系的な生検を受けた患者
- 社会保障制度に所属または恩恵を受ける患者
- データの使用に反対しないフランス語圏の患者。
除外基準：
- MRIに禁忌を伴う患者
- MRIのステージT3AまたはB
- 長期の抗凝固剤について患者を止めることができません。
- 患者はすでに別の研究に含まれています
- 保護された患者：司法または行政上の決定により自由を奪われた、後見、キュレーターシップ、またはその他の法的保護の下での大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前立腺摘出術全体
患者は癌の治療としてトータル前立腺切除術を受けます
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前立腺摘出術全体は、前立腺癌を治療するために行われる外科的処置です。
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実験的：フォーカルHIFU
患者は癌の治療としてフォーカルHIFUを受けます
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フォーカルHIFU治療は、腺の患部にのみ焦点を合わせた高強度超音波を使用して前立腺腫瘍細胞を破壊することで構成される革新的な技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がんに関連する生活の質
時間枠：6か月目、12か月目、24か月目
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前立腺癌に関連する生活の質は、EPIC-CP（臨床診療用の前立腺がん指数の拡大複合材）の総スコア（0〜60の範囲）によって評価されます。
スコアが高いということは、結果が悪いことを意味します。
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6か月目、12か月目、24か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。