Confronto tra qualità della vita correlata al cancro alla prostata negli uomini sessualmente attivi con carcinoma prostatico localizzato a rischio intermedio favorevole trattata con prostatectomia totale o HIFU focale (QUALIFY)
19 agosto 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto della terapia con hifu focale sulla qualità della vita nei pazienti con carcinoma prostatico localizzato a rischio intermedio intermedio. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Qual è la qualità della vita correlata al cancro alla prostata nei pazienti con carcinoma localizzato a rischio intermedio favorevole trattata mediante prostatectomia totale o Hifu focale?
I ricercatori confronteranno i pazienti con carcinoma localizzato a rischio intermedio favorevole trattato dalla prostatectomia totale con pazienti con carcinoma localizzato a rischio intermedio favorevole trattato da Focal Hifu per vedere la loro qualità della vita.
I partecipanti risponderanno al questionario EPIC-CP 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo il trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guillaume PLOUSSARD, MD
- Numero di telefono: +33 06 84 11 85 09
- Email: dr.gploussard@gmail.com
Luoghi di studio
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Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
- Reclutamento
- Clinique La Croix du Sud
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Contatto:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- Numero di telefono: +33 6 84 11 85 09
- Email: dr.gploussard@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente, maschio, di età compresa tra ≥ 40 e ≤ 75 anni
- Paziente con un'aspettativa di vita> 10 anni al momento dell'inclusione.
- Paziente con una strategia terapeutica (prostatectomia o HIFU focale) definita durante una PCR.
- Paziente con diagnosi di carcinoma prostatico localizzato a rischio intermedio favorevole
- Paziente in grado di tollerare l'anestesia generale o la sedazione di tipo IV
- Paziente con normale stato di continenza urinaria
- Paziente con funzione erettile soddisfacente che consente la penetrazione:
- Paziente con biopsie mirate e biopsie sistematiche
- Paziente affiliato o beneficio da uno schema di sicurezza sociale
- Pazienti di lingua francese che non si oppongono all'uso dei loro dati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione alla risonanza magnetica
- Fase T3A o B sulla risonanza magnetica
- Paziente su anticoagulanti a lungo termine e incapaci di fermarli.
- Paziente già incluso in un altro studio
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curativa o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Prostatectomia totale
Il paziente subirà la prostatectomia totale come trattamento per il loro cancro
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La prostatectomia totale è una procedura chirurgica eseguita per trattare il cancro alla prostata.
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Sperimentale: Hifu focale
Il paziente subirà Hifu focale come trattamento per il loro cancro
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Il trattamento con hifu focale è una tecnica innovativa che consiste nel distruggere le cellule tumorali della prostata usando ecografia ad alta intensità focalizzata esclusivamente sull'area interessata della ghiandola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita in relazione al cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 6, mese 12 e mese 24
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La qualità della vita in relazione al carcinoma della prostata sarà valutata dal punteggio totale (che va da 0 a 60) del questionario EPIC-CP (Dispostad Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice).
Punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Mese 6, mese 12 e mese 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A02716-41 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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